“质子泵”逼抗溃疡药市场升级
随着城市生活节奏的加快，消化系统疾病发生率一直名列前茅。近几年，该类药物市场规模保持两位数的高增长率，在许多品种专利到期和行政保护期满后，仿制药如雨后春笋，消化系统用药市场呈现出起伏跌宕的趋势。国家药品政策的监管和调控，使医院购入药品总金额的增幅趋缓；而新开发品种的临床推广，产品的更新换代又推动了市场份额的增长。
近些年来，我国消化系统用药结构有了很大的改变，已接近西方发达国家的水平，而国内药企的产品升级换代的进程也加快。目前从医院用药的品牌结构来看，国产胃药品牌数已占了总量的85.2%，而进口品牌仅占6.1%，合资品牌占据了8.7%。虽然外资品牌数量处于弱势，但由于原研药品享有单独定价的优势，在用药金额上仍占据了较大的份额，而且外(合)资品牌在学术研讨、新产品推广上比较成功，由此而在终端市场的竞争中处于有力地位。
“质子泵”得宠
据SFDA南方医药经济研究所数据，按相应零售价格计算的国内市场销售总规模，消化性溃疡药(包括抗酸药)2004年的市场规模为86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年将达到90.56亿元。总体来说：目前在化学药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。
, 百拇医药
胃酸分泌是由胃粘膜细胞的一种氢离子-钾离子-三磷腺苷酶所介导，此酶简称质子泵。现有的质子泵抑制剂都是在苯并唑环基础结构上衍生开发的品种，药物进入体内后胃壁细胞被活化为磺烯酸形式，进而抑制胃酸分泌，达到治疗作用。质子泵抑制剂的抑酸作用比H2-受体阻断剂更强，作用更持久。
通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药品中，由于泮托拉唑、雷贝拉唑、艾美拉唑、兰索拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药67.9%的市场，并有逐步扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年来没有新产品加入，只占了医院市场14.6%的份额，并且有继续下降的苗头。
通过SFDA南方医药经济研究所进行的2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90(最高为1.00)，H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见临床上医生对质子泵抑制剂的偏爱。
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洛赛克不减当年勇
奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物，1988年由阿斯特拉开发成功，并在瑞士首先上市，1989年通过FDA批准在美国上市，商品名为“洛赛克”。目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。该品曾于1998、1999和2000年连续3年成为全球畅销药之冠，是20世纪消化系统用药中的又一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为OTC产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。2000年创造了62.6亿美元的峰值，较去年同期增长5.9%。2001年专利期满，市场份额受到蚕食后，销售连续下滑，2004年全球市场仅为19.47亿美元，2005年同比又下降17%，为16.52亿美元。
洛赛克自从引入我国后，产品开发迅猛异常，奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药相继研制成功。奥美拉唑的行政保护结束后，国内有100多家企业陆续申报了260个产品。到2006年1月，SFDA已颁发了172个奥美拉唑生产批文，常州四药、扬州制药厂等40多家企业的产品上市后，占据了国内主要城市的市场。
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据SFDA南方医药经济研究所的研究表明，近几年，奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界瞩目的焦点。2003年，国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年前移到第7位，比上一年增长了49%，达到了2.59亿元。
随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。
近几年，中国OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续保持下去。洛赛克是阿斯利康销量最大的产品之一，进入中国市场后取得了巨大的成功，在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场份额，从而在消化道治疗药物中独占鳌头，预计2005年洛赛克在国内市场规模将达到20亿元。
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后继者力追
质子泵抑制剂的另一个品种是兰索拉唑，是继奥美拉唑后由武田公司开发的世界上第2个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田公司和Houde公司在法国正式投放市场。1995年5月获FDA批准后在美国上市。
国内兰索拉唑在上世纪90年代中期仿制成功，汕头经济特区滨制药厂1998年获得原料药及15mg肠溶片生产批文，以商品名“兰悉多”上市，天津武田药品的兰索拉唑则以商品名“达克普隆”在我国上市。2004年兰索拉唑产品专利到期后，国内厂家按6类药品申报了相关剂型，至2006年1月已批准了21个原料药生产批件和5个片剂、胶囊剂批件。
此外，泮托拉唑和雷贝拉唑也在我国上市应用于临床，泮托拉唑是1994年10月德国百克顿药厂在南非首次上市的药物，国内临床应用的主要有冻干注射剂、肠溶胶囊、肠溶片剂。该药在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，不影响其他药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功，目前国内已有6家企业获得SFDA颁发的原料药生产批文，12家获得制剂批文，中美华东、沈阳东宇药业等10多家企业的产品已上市，2005年前三季度进口、合资药占45.6%，国产药约占54.4%。
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雷贝拉唑是日本卫材于1998年12月上市的药物，该品是一种抗分泌作用的可逆性PPI，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2～10倍，抑酸作用深远。日本卫材雷贝拉唑片剂2000年获SFDA批准上市，商品名“波利特”。
该品由苏州卫材和西安杨森于2001年9月联合在国内推出。目前，SFDA已批准了江苏豪森药业、四川迪康科技药业等5家原料药、6家制剂厂的产品上市。
鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃索美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。目前，埃索美拉唑已成为全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2005年同比上一年又增长了18%，已达到46.33亿美元。
2002年埃索美拉唑获得SFDA批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出，并于2004年11月进入了全国医保目录，市场得到启动。
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但由于作为奥美拉唑的S-对映体的埃索美拉唑，与奥美拉唑有着极强的替代性，同时受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击，奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑，从2002年的91%下滑到2005年的69%，市场萎缩近一半。埃索美拉唑2003年正式登陆中国市场后，市场份额一路上升，2005年占质子泵抑制剂的份额达到4%，虽然阿斯利康同时拥有这两个产品，但由于国内的市场营销方式不同于国外市场，为了让洛赛克拥有更长的生命周期，2003年，阿斯利康的洛赛克获得美国FDA批准作为非处方药上市；2005年4月，阿斯利康的10毫克规格洛赛克进入了中国OTC市场，延长了洛赛克寿命。因此，埃索美拉唑要想完全取代奥美拉唑的地位，还需要走很长的路。
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近日，以制造出重磅炸弹级抗溃疡药物奥美拉唑(洛赛克)而业绩突飞猛进的阿斯利康公司公布了2006年第一季度业绩报告：虽然其拳头产品喹硫平销售的强力推动，公司一季度业绩良好，并上调了2006年全年收益预期。但公司的销售收入只增长8%，为61.8亿美元，低于之前预期值。主要是因为抗溃疡药埃索美拉唑(耐信，Nexium，奥美拉唑的后续产品)的销售没有达到预期。
医药经济报2006年 第69期, 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山 曹磊)
近些年来，我国消化系统用药结构有了很大的改变，已接近西方发达国家的水平，而国内药企的产品升级换代的进程也加快。目前从医院用药的品牌结构来看，国产胃药品牌数已占了总量的85.2%，而进口品牌仅占6.1%，合资品牌占据了8.7%。虽然外资品牌数量处于弱势，但由于原研药品享有单独定价的优势，在用药金额上仍占据了较大的份额，而且外(合)资品牌在学术研讨、新产品推广上比较成功，由此而在终端市场的竞争中处于有力地位。
“质子泵”得宠
据SFDA南方医药经济研究所数据，按相应零售价格计算的国内市场销售总规模，消化性溃疡药(包括抗酸药)2004年的市场规模为86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年将达到90.56亿元。总体来说：目前在化学药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。
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胃酸分泌是由胃粘膜细胞的一种氢离子-钾离子-三磷腺苷酶所介导，此酶简称质子泵。现有的质子泵抑制剂都是在苯并唑环基础结构上衍生开发的品种，药物进入体内后胃壁细胞被活化为磺烯酸形式，进而抑制胃酸分泌，达到治疗作用。质子泵抑制剂的抑酸作用比H2-受体阻断剂更强，作用更持久。
通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药品中，由于泮托拉唑、雷贝拉唑、艾美拉唑、兰索拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药67.9%的市场，并有逐步扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年来没有新产品加入，只占了医院市场14.6%的份额，并且有继续下降的苗头。
通过SFDA南方医药经济研究所进行的2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90(最高为1.00)，H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见临床上医生对质子泵抑制剂的偏爱。
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洛赛克不减当年勇
奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物，1988年由阿斯特拉开发成功，并在瑞士首先上市，1989年通过FDA批准在美国上市，商品名为“洛赛克”。目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。该品曾于1998、1999和2000年连续3年成为全球畅销药之冠，是20世纪消化系统用药中的又一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为OTC产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。2000年创造了62.6亿美元的峰值，较去年同期增长5.9%。2001年专利期满，市场份额受到蚕食后，销售连续下滑，2004年全球市场仅为19.47亿美元，2005年同比又下降17%，为16.52亿美元。
洛赛克自从引入我国后，产品开发迅猛异常，奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药相继研制成功。奥美拉唑的行政保护结束后，国内有100多家企业陆续申报了260个产品。到2006年1月，SFDA已颁发了172个奥美拉唑生产批文，常州四药、扬州制药厂等40多家企业的产品上市后，占据了国内主要城市的市场。
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据SFDA南方医药经济研究所的研究表明，近几年，奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界瞩目的焦点。2003年，国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年前移到第7位，比上一年增长了49%，达到了2.59亿元。
随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。
近几年，中国OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续保持下去。洛赛克是阿斯利康销量最大的产品之一，进入中国市场后取得了巨大的成功，在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场份额，从而在消化道治疗药物中独占鳌头，预计2005年洛赛克在国内市场规模将达到20亿元。
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后继者力追
质子泵抑制剂的另一个品种是兰索拉唑，是继奥美拉唑后由武田公司开发的世界上第2个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初由武田公司和Houde公司在法国正式投放市场。1995年5月获FDA批准后在美国上市。
国内兰索拉唑在上世纪90年代中期仿制成功，汕头经济特区滨制药厂1998年获得原料药及15mg肠溶片生产批文，以商品名“兰悉多”上市，天津武田药品的兰索拉唑则以商品名“达克普隆”在我国上市。2004年兰索拉唑产品专利到期后，国内厂家按6类药品申报了相关剂型，至2006年1月已批准了21个原料药生产批件和5个片剂、胶囊剂批件。
此外，泮托拉唑和雷贝拉唑也在我国上市应用于临床，泮托拉唑是1994年10月德国百克顿药厂在南非首次上市的药物，国内临床应用的主要有冻干注射剂、肠溶胶囊、肠溶片剂。该药在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，不影响其他药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功，目前国内已有6家企业获得SFDA颁发的原料药生产批文，12家获得制剂批文，中美华东、沈阳东宇药业等10多家企业的产品已上市，2005年前三季度进口、合资药占45.6%，国产药约占54.4%。
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雷贝拉唑是日本卫材于1998年12月上市的药物，该品是一种抗分泌作用的可逆性PPI，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2～10倍，抑酸作用深远。日本卫材雷贝拉唑片剂2000年获SFDA批准上市，商品名“波利特”。
该品由苏州卫材和西安杨森于2001年9月联合在国内推出。目前，SFDA已批准了江苏豪森药业、四川迪康科技药业等5家原料药、6家制剂厂的产品上市。
鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃索美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。目前，埃索美拉唑已成为全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2005年同比上一年又增长了18%，已达到46.33亿美元。
2002年埃索美拉唑获得SFDA批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出，并于2004年11月进入了全国医保目录，市场得到启动。
, http://www.100md.com
但由于作为奥美拉唑的S-对映体的埃索美拉唑，与奥美拉唑有着极强的替代性，同时受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击，奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑，从2002年的91%下滑到2005年的69%，市场萎缩近一半。埃索美拉唑2003年正式登陆中国市场后，市场份额一路上升，2005年占质子泵抑制剂的份额达到4%，虽然阿斯利康同时拥有这两个产品，但由于国内的市场营销方式不同于国外市场，为了让洛赛克拥有更长的生命周期，2003年，阿斯利康的洛赛克获得美国FDA批准作为非处方药上市；2005年4月，阿斯利康的10毫克规格洛赛克进入了中国OTC市场，延长了洛赛克寿命。因此，埃索美拉唑要想完全取代奥美拉唑的地位，还需要走很长的路。
相关链接
近日，以制造出重磅炸弹级抗溃疡药物奥美拉唑(洛赛克)而业绩突飞猛进的阿斯利康公司公布了2006年第一季度业绩报告：虽然其拳头产品喹硫平销售的强力推动，公司一季度业绩良好，并上调了2006年全年收益预期。但公司的销售收入只增长8%，为61.8亿美元，低于之前预期值。主要是因为抗溃疡药埃索美拉唑(耐信，Nexium，奥美拉唑的后续产品)的销售没有达到预期。
医药经济报2006年 第69期, 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山 曹磊)