摘 要 目的：通过比较试验，确定以细菌内毒素法代替热原法检查头孢噻肟钠。方法：分别用细菌内毒素法和热原法检查头孢噻肟钠。结果：对10批头孢噻肟钠的检查，两种方法符合率100%。结论：可以应用细菌内毒素法代替热原法检查头孢噻肟钠。

    关键词 头孢噻肟钠；鲎试剂；细菌内毒素；热原

    头孢噻肟钠在中国药典2000年版二部中规定以家兔法检查其热原，但家兔法因需使用动物，耗时长和影响因素多而给实际工作带来诸多不便。细菌内毒素法以其操作简便，灵敏度高，可控制限度等优点，正逐步替代热原法用于多种药品的检查。为克服头孢噻肟钠对细菌内毒素检查的干扰作用，我们参照文献[1、2]对头孢噻肟钠进行了稀释，结果表明，当使用灵敏度λ=0.125 EU/mL的鲎试剂时，头孢噻肟钠按最大有效稀释倍数制成Cmin=2.5 mg/mL的溶液对细菌内毒素试验无干扰作用，细菌内毒素法与热原法的检查结果一致。

    1 试验材料和用具

    鲎试剂：批号0009022 ......