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政府与协会共同推动英国中医药立法
http://www.100md.com 2006年6月20日 中国中药材GAP网
     作者:记者 张东风 来源:《中国中医药报》2006-6-16报道

    英国对中医药的立法前期工作已经开始,首批两个专论《甘草专论》及《马兜铃酸专论》将于今年于8月底正式出台。英国中医药法前景如何,我们应如何推动和促进这一法案的进程,日前,中国医药保健品进出口商会会长周小明等接受了本报记者的专访。

    英国中医药立法 中药身份尚不明朗

    英国目前是我国中成药主要出口目的国之一,也是亚洲之外的第二大中医药市场。年销售规模达1.5亿英镑。

    据商会介绍,到目前为止,中草药在英国还未得到合法地位,中药只能当作食品或以健康补充剂的形式出售。要找中药,只能去超市或热闹繁华的商业街。英国有草药店约3000家,主要是连锁店的形式,在这些连锁店中也包括针灸按摩等。在英国目前销售最多的中药:一是保健、理疗方面的,是最重要的;二是治疗西医治不了、治坏了、不敢治的病的。而英国官方和舆论长久以来多用片面和不客观的眼光来审视中医药。
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    多年来,在英国的各种中医组织一直在向英国政府“讨说法”,一方面是为了结束“中药不是药”的命运,另一方面就是要确立能体现中医“身份”的法律。在英国行医30多年的亚美迪医药集团董事长梅万方曾对记者说过,“中医要在英国发展,必须要被公众接受,而通过立法也许是得到认同的最佳途径。”

    近年中医药产业在英国的迅速发展,也使英国政府开始逐渐关注这个从东方传入的古老行当了。商会同志介绍说,我们在与英国药监局接触中感到,他们认为中药在民间已经有了很大的认可度,必须要上升到法律地位。

    2011年英国中医药立法前景如何呢?到底是将中药列为药品(传统药),还是列为营养补充剂呢?周小明会长说,目前还没有最后的结论。将来是什么样的身份还不好说。

    周会长认为,没有立法,中药就没有身份,名不正言不顺;有了身份,中药就可以摆在药店里卖了。当然,进入医保报销还是两码事。中医药的国际化最终是得进入国外的医保系统。
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    周会长说,目前有关专论的工作,为中药的出口创造一个好的环境。我们参与的目的,也是希望立法制定一个比较有利于我们出口的政策法律环境。商会对这一工作非常重视。

    据商会介绍,实际上,这些年欧盟成员国包括英国,都围绕着把哪些传统药放入食品添加剂、哪些放入药品里开展了大量的工作,如,制定了禁用名单和可用名单,将中药分为,无毒的可以作为药品和食品原料的,有毒性的不能作为药品和食品原料的,不能用的。在英国,最近就又颁布了一个规定,一些中药材只能作为药品原料,不能加入食品。英国除了立法的前期工作外,已经开始了对中药的分类。然后在此基础上出台相关的专论,并以此为基础奠定中医药法的法律依据。

    2011年以后,英国将给经销商、贸易商、生产商颁发三证,凭三证进行生产、进口。药材都要符合药典规定的规格,不符的将不能进口。

    多方协同 推动解决立法进程中的难题
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    周小明会长在谈到英国中医药立法目前存在的问题时说,首先是在推动中医药立法时面临人才奇缺的问题。这一点英国药监部门也很担忧。

    欧盟药品局是指导欧盟成员国制定药典、相关立法的最权威的部门,但在传统药品法的修正过程中,因为没有人做,很多专论都还没有开始做。这方面欧盟是滞后的。英国好于欧盟,他们委托当地的企业协会、中药协会在做,向他们提出立法建议和咨询。

    另外,立法将给中医带来一些问题。英国有上万名的中医师、中药师和7500名的针灸师,特别是这些针灸师里大量的是洋人,他们的水平参差不齐,给病人治病时很可能产生巨大的个体差异。立法以后,这些不同的医生开出的药,存在着用药安全的问题。这需要英国政府部门加强管理,积极推动中医药市场规范化。

    这些年,在英国的一些民间协会,为了中医药在英国的立法,他们在前沿孤军奋战,奔走呼吁,没有资金支持,缺少政府支持。目前我们商会所做的游说是多方面的,包括政策方面,使我们的政策与英国即将颁布的法律进行对接,使他们的法律更符合于我们的法律,有利于我国中药的出口。

    周会长表示,今后商会与英国药监部门的合作还会加强和扩大,更多的参与国外中医中药的法规制定。除此之外,我们还要更多地利用政府层面,来推动中国医药的出口,利用我们双边的、多边的渠道,更多地参与国外有关医药法规的制定。

    正像周会长所说,英国中医药立法反映了英国政府向传统药回归的不可阻挡的历史潮流,它将推动中医药在欧盟其他国家以及美国等更多国家的立法,中医药在国际上的形势将会因此而改变。英国这个头开的好与坏至关重要,欧盟在看英国,世界在看英国。可以说,中药国际化的重点除了中国,还有一个地方就是英国。中医药正面临着一个机遇,中国正面临着一个机遇。, 百拇医药