注射用脉尔思佳的工艺研究
注射剂,,脉尔思佳；注射剂；工艺研究；正交试验法,1处方组成,2制备工艺,3药物、试剂与仪器,4含量测定,5工艺考察,6样品测定,7讨论,参考文献
摘 要 目的：优化脉尔思佳注射剂的制备工艺。方法：以正交试验法设计提取工艺，以原儿茶醛的含量为指标进行筛选；并以此作为指标，对影响醇沉的三个因素进行比较。 结果：水提取的优化条件是8倍于药材的溶剂量、提取3次(2 h、1.5 h、1.5 h)；醇沉的优化条件是水煎煮液浓缩至相对密度为1.13~1.16(60℃)，加乙醇使含量为75%，冷藏放置24 h。 结论：正交试验法设计提取工艺与实际效果吻合，为一可行性研究方法。关键词 脉尔思佳；注射剂；工艺研究；正交试验法
注射用脉尔思佳是本院制剂，其主要功能为活血化瘀，通脉养心。用于治疗脑血栓、中风后遗症、心肌梗塞、心绞痛、血栓闭塞性脉管炎、静脉炎等症。而本药品中的君药为丹参，其丹参中的水溶性活性成分：如原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素等对上述病症有明显的疗效。本文以原儿茶醛为指标，从提取工艺进行工艺优化。
1 处方组成
丹参提取液，紫河车提取液。
2 制备工艺
取丹参，加水煎煮3次，第1次加水8倍量，煎煮2 h，滤过，第2、3次分别加水6倍量，分别煎煮1.5 h，分次滤过。合并3次滤液，浓缩至相对密度为1.13~116(60℃)，用乙醇沉淀处理，缓缓加入乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，冷藏放置24 h ......
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