FDA发布警示:妊娠期使用ACEI可能增加新生儿致畸危险
2006年6月8日,N Engl J Med杂志发表的一篇研究结果显示,与那些母亲在妊娠头3个月未暴露于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的婴儿相比,母亲在妊娠头3个月使用ACEI的婴儿,其发生重要先天性畸形的危险增加。但该研究中出生缺陷的病例数很少,且研究结果还未被重复。
根据FDA批准的标签,ACEI被标记为在妊娠头3个月中作为妊娠期药物安全性分类C类药使用,尽管ACEI被批准在妊娠第2和第3个3个月中作为妊娠期D类药使用,但如果病人出现妊娠,目前的处方信息推荐尽可能停止使用ACEI。由于这些新近发表的数据只是初步结果,FDA目前并不打算改变妊娠期用药安全性分类,但警示医务工作者应该将该研究的结果与病人妊娠早期的医疗情况等其他信息共同来考虑。
ACEI包括贝那普利(洛汀新)、卡托普利(开博通)、依那普利/依那普利拉(Vasotec口服制剂和注射剂)、福辛普利(蒙诺)、赖诺普利(捷赐瑞和Prinivil)、莫西普利(Univasc)、培哚普利(Aceon)、喹那普利(Accupril)、雷米普利(Altace)和群多普利(Mavik)。, 百拇医药
根据FDA批准的标签,ACEI被标记为在妊娠头3个月中作为妊娠期药物安全性分类C类药使用,尽管ACEI被批准在妊娠第2和第3个3个月中作为妊娠期D类药使用,但如果病人出现妊娠,目前的处方信息推荐尽可能停止使用ACEI。由于这些新近发表的数据只是初步结果,FDA目前并不打算改变妊娠期用药安全性分类,但警示医务工作者应该将该研究的结果与病人妊娠早期的医疗情况等其他信息共同来考虑。
ACEI包括贝那普利(洛汀新)、卡托普利(开博通)、依那普利/依那普利拉(Vasotec口服制剂和注射剂)、福辛普利(蒙诺)、赖诺普利(捷赐瑞和Prinivil)、莫西普利(Univasc)、培哚普利(Aceon)、喹那普利(Accupril)、雷米普利(Altace)和群多普利(Mavik)。, 百拇医药