召回不是更换起搏器的唯一根据
美国Mayo医院Hayes等告诫道,虽然厂家通知召回心脏起搏器,但更换心脏起搏器要冒相当大的风险,有可能比不更换的风险更大。
在2000年1月至2005年11月期间,Mayo医院为732例病人更换了脉冲发生器,更换的装置有心脏起搏器、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步仪(CRT)。
在732次更换中,570次是择期更换(因为电池将耗尽等原因预料机器要出故障),162次是因为厂家召回。9例病人出现了并发症,不得不再次更换,并发症发生率为1.24%,发生的并发症包括:感染5例,血肿3例,切口裂开1例。
厂家估计的机器故障发生率为0.017%~1.83%。Hayes等认为,在评估召回和更换仪器的利弊时,应慎重考虑这一比例和手术并发症发生率。
Hayes等建议,要考虑每例病人的具体情况,了解自己医院更换起搏器的并发症发生率,向病人解释其风险与益处,帮助病人做出决定。, http://www.100md.com
在2000年1月至2005年11月期间,Mayo医院为732例病人更换了脉冲发生器,更换的装置有心脏起搏器、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步仪(CRT)。
在732次更换中,570次是择期更换(因为电池将耗尽等原因预料机器要出故障),162次是因为厂家召回。9例病人出现了并发症,不得不再次更换,并发症发生率为1.24%,发生的并发症包括:感染5例,血肿3例,切口裂开1例。
厂家估计的机器故障发生率为0.017%~1.83%。Hayes等认为,在评估召回和更换仪器的利弊时,应慎重考虑这一比例和手术并发症发生率。
Hayes等建议,要考虑每例病人的具体情况,了解自己医院更换起搏器的并发症发生率,向病人解释其风险与益处,帮助病人做出决定。, http://www.100md.com