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编号:11124519
中药产业现代化的首要问题--质量控制与安全性评价(2)
http://www.100md.com 2006年7月6日
     针对中药的复杂成分与多相疗效,必须要有有效且系统的分析策略与方法。在表1的最下一项中,也简单地列出了针对不同阶段的重点分析策略与方法。在第一阶段,采用的是生物与化学测试相互配合的策略。在第一阶段的临床测试,分析化学中的化学计量学将能发挥所长。化学计量学主要以统计与数学的模式来发掘、阐明与推论科学实验的因果关系,对中药这种复杂体系中疗效与化学成分的关系的说明,可说是最理想的工具。在制造过程的第三阶段,分析方法必须与制造工艺紧密配合。在生产的流程中,每一不同阶段都需要许多分析测试以检验产品的品质与抽查可能产生的污染。但一般而论,越接近生产线尾端的测试越困难,而需要纠正劣质产品时的损失越大。所以精密的测试分析必须尽量放在原材料的选择及生产线的前端,以便及早纠正;同时尽量利用在线的、自动化的测试手段以缩短信号响应时间。, 百拇医药
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