药品管理法规自测(五)
23.对有证据证明可能危害人体健康的药品生产原料，药监部门可采取的措施为( )。
A.没收 B.销毁 C.停止销售D.查处 E.扣押
【解析】根据《药品管理法》第六十五条规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。”
24.对专门从事(故意)销售假药的药品零售企业，其直接责任人员不得从事药品经营活动的年限至少( )。
A.一年 B.二年 C.五年D.十年 E.二十年
【解析】根据《药品管理法》第七十六条规定：“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。”
25.某药品按国家批准的处方中应含有4种有效成分，检验发现成分少了1种，此批药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】《药品管理法》第四十八条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药。多成分和少成分均不符合国家药品标准的药品成分规定。
26.采取欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊证后不受理其许可证申请的年限至少( )。
A.一年 B.二年 C.五年D.十年 E.二十年
【解析】根据《药品管理法》第八十三条：“违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。”
27.使用生产兽药用的原料生产儿科药的，此药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据药品管理法第四十八条第三款第五项规定，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的，按假药论处。
兽药原料的批准文号与人用药品的原料药批准文号不同，本法规定的批准文号为人用药的批准文号，故用兽用原料药生产的药品是按假药论处。
28.依照《药品管理法》规定，药品(成药)包装必须印有或贴有()。
A.标签 B.封口证 C.商标D.广告 E.价格
【解析】根据《药品管理法》第五十四条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。”
29.被污染的药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据《药品管理法》第四十八条第三款第四项规定，被污染的药品，按假药论处。
30.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为( )。
A.没收 B.销毁 C.停止销售D.查处 E.查封
【解析】根据《药品管理法》第六十五条规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。”查封和扣押不是行政处罚，如无问题，则可解封和返还。
【参考答案】：
23.E24.D25.A26.C27.A28.A29.A30.E
医药经济报2006年 药店周刊第26期(何思煌)
A.没收 B.销毁 C.停止销售D.查处 E.扣押
【解析】根据《药品管理法》第六十五条规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。”
24.对专门从事(故意)销售假药的药品零售企业，其直接责任人员不得从事药品经营活动的年限至少( )。
A.一年 B.二年 C.五年D.十年 E.二十年
【解析】根据《药品管理法》第七十六条规定：“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。”
25.某药品按国家批准的处方中应含有4种有效成分，检验发现成分少了1种，此批药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】《药品管理法》第四十八条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药。多成分和少成分均不符合国家药品标准的药品成分规定。
26.采取欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊证后不受理其许可证申请的年限至少( )。
A.一年 B.二年 C.五年D.十年 E.二十年
【解析】根据《药品管理法》第八十三条：“违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。”
27.使用生产兽药用的原料生产儿科药的，此药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据药品管理法第四十八条第三款第五项规定，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的，按假药论处。
兽药原料的批准文号与人用药品的原料药批准文号不同，本法规定的批准文号为人用药的批准文号，故用兽用原料药生产的药品是按假药论处。
28.依照《药品管理法》规定，药品(成药)包装必须印有或贴有()。
A.标签 B.封口证 C.商标D.广告 E.价格
【解析】根据《药品管理法》第五十四条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。”
29.被污染的药品为( )。
A.假药 B.劣药C.不合格药品(既非假药又非劣药)D.合格药品 E.进口药品
【解析】根据《药品管理法》第四十八条第三款第四项规定，被污染的药品，按假药论处。
30.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为( )。
A.没收 B.销毁 C.停止销售D.查处 E.查封
【解析】根据《药品管理法》第六十五条规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。”查封和扣押不是行政处罚，如无问题，则可解封和返还。
【参考答案】：
23.E24.D25.A26.C27.A28.A29.A30.E
医药经济报2006年 药店周刊第26期(何思煌)