[摘要]目的: 建立HPLC法测定人血浆中舒必利浓度，并研究其药动学及相对生物利用度。 方法: 采用固相萃取HPLC法，以甲氧氯普胺为内标，乙腈∶5mmol.L磷酸二氢钾溶液(45∶55，V.V)为流动相，检测波长:λex244nm，λem280nm。18名受试者随机分成两组，采用双周期交叉试验设计，以HPLC法测定血药浓度，计算药动学参数并进行方差分析，以双单侧t检验进行生物等效性判定。 结果: 舒必利血浆浓度在6.76～1689.6ng.mL范围内样品浓度与峰面积比之间线性关系良好，回归方程为Y=0.00289079X+0.00247349(r=0.9998，n=9)，方法回收率90%～110%，日内日间RSD<5%。18名男性健康志愿者单剂量口服100mg受试制剂或参比制剂后AUC 0→36 分别为(3996.0±579.5)ng·h·mL -1 和(3939.6±469.7)ng·h·mL -1 ，AUC 0→∞ 分别为(4715.5±753.2)ng·h·mL -1 和(4629.7±773.2)ng·h·mL -1 ，T max 分别为(3.3±0.8)h和(2.7±1.0)h，C max 分别为(362.9±118.7)ng·mL -1 和(358.9±98.9)ng·mL -1 ，t 1.2 分别为(10.3±3.8)h和(9.7±4.1)h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为101.9%±13.7%。 结论: HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的舒必利浓度;受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

     [关键词] 舒必利;高效液相色谱法;药动学;生物利用度

    HPLC determination of sulpiride in human plasma and its pharmacokinetic，and relative bioavailability

    YUAN Dong-jun，YANG Li-long，ZHU Wen-bing，et al

    (Children's Hospital of Hunan Province，Hunan Changsha 410007，China)

    [Abstract] Objective:To determine sulpiride in human plasma with the method of HPLC ......