按照国家食品药品监督管理局(SFDA)十三号令的要求，我国输液制剂使用丁基胶塞已有一年时间。当胶塞生产厂家纷纷看好这个市场加大投资力度之时，不少输液企业却将目光转向了国外产品。这又是为什么呢？

    ■质量不稳 国产胶塞市场遇冷

    “我们一般不用国产胶塞。因为国产胶塞生产工艺、产品质量不稳定。”这是石家庄某药厂质管副总对记者说过的话。

    北京某注射液生产厂家的质管人员也向记者表示，该厂生产的多种中药注射液产品选用的都是进口胶塞，原因是，首先，有的国产丁基系列胶塞对中药制剂、特殊治疗性注射剂的相容性不合格，很容易造成药品在使用过程中出现不良反应；其次是针刺落屑超标现象比较严重。

    事实上，对于国产丁基胶塞，有这种想法的不止这两家。记者在采访中发现，很多企业虽然选用了国产胶塞，但对国内胶塞的质量和工艺颇有微辞；而一些实力雄厚的大型药企和合资公司，干脆直接购买使用价格比较昂贵的各类进口丁基胶塞(包括各种复、涂膜胶塞)。

    国外输液产品使用丁基胶塞已有半个世纪之久，而中国还处于初始阶段，从这个角度上说，质量上有一定差距也是可以理解的。其实，中国也有质量过硬的产品，已经得到了国际市场的认可。2004年，江阴兰陵瓶塞有限公司顺利挺进国际市场，产品销往五大洲，辉瑞公司在全球的部分生产基地已逐步使用他们的产品；盛州橡塑胶(苏州)有限公司的产品不仅出口国外，还返销到我国的台湾省；而江苏博生橡塑有限公司在左氧氟沙星品种上长期与法国斯泰米、美国西氏公司轮流给某家药企供应胶塞，其胶塞质量可见一斑。

    然而，这一切似乎也没能改变国内药企对国产丁基胶塞的看法。

    SFDA药品注册司巡视员冯国平感慨道，我国企业虽然开始使用丁基胶塞的时间不是很长，但国家对药用丁基胶塞的质量标准有严格的规定 ......