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编号:11120814
利妥昔单抗一线治疗和维持治疗 显著延长惰性淋巴瘤患者无病生存及总生存时间
http://www.100md.com 2006年7月21日 《中国医学论坛报》 2006年第27期
     自上世纪70年代以来,淋巴瘤的发病率增加了80%,目前全球每年新增100万淋巴瘤患者,其中约45%为惰性淋巴瘤,进展相对缓慢,传统化疗不能治愈。利妥昔单抗(美罗华)自1997年上市以来,迄今为止已有超过73万例患者接受过该药治疗。已有充分数据显示,利妥昔单抗可显著延长弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期,在本届ASCO会议上,两项多中心临床试验证实利妥昔单抗可一线和维持治疗惰性淋巴瘤,不但延长患者的疾病缓解期,而且延长总生存时间,从而为治愈惰性淋巴瘤带来希望。

    GLSG研究

    德国低度淋巴瘤研究组(GLSG)进行的研究,纳入晚期复发或难治的惰性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤(MCL)患者,将其随机分为两组,分别给予FCM(氟达拉滨、环磷酰胺和米托蒽醌)±利妥昔单抗4个周期治疗,获得缓解的患者再随机分为两组,一组为利妥昔单抗维持治疗组[在诱导治疗后第3、9个月予以375 mg/(m2·d),每周1次,连用4周],另一组仅作观察。

    随访3年的结果显示,接受利妥昔单抗维持治疗的患者生存率为82%,而观察组仅为55%;利妥昔单抗维持治疗组的中位无症状生存时间显著长于观察组的17个月,至今尚在观察中。

    GLSG试验的主要研究者Dreyling 博士评论说:“利妥昔单抗维持治疗显著延长复发患者无进展生存期,并显示出明显的总体生存获益趋势。该研究结果清楚地表明,利妥昔单抗维持治疗应作为复发的惰性淋巴瘤的新标准治疗方案。

    FL2000研究

    由欧洲成年淋巴瘤研究组(GELA)进行的FL2000研究,纳入Ⅱ~Ⅳ期的初治惰性淋巴瘤患者,分别接受CHVP(环磷酰胺、表柔比星,依托泊苷和泼尼松)12个周期,或利妥昔单抗+CHVP6个周期的治疗,两组患者均再联合α干扰素治疗。

    随访3.5年的结果显示,给予利妥昔单抗加6个化疗周期的患者生存率为91%,而进行12个周期化疗的患者生存率仅为84%;利妥昔单抗+化疗组的无病生存率为81%,而化疗组仅为62%。

    FL2000的主要研究者Salles教授说:“FL2000研究的分析结果显示,利妥昔单抗联合化疗可显著增加惰性淋巴瘤患者的总体生存益处,这是惰性淋巴瘤治疗上的巨大进步。”此外,通过延长患者的无进展生存期和减少化疗周期,利妥昔单抗可显著提高患者的生活质量。, 百拇医药