FDA批准湿性年龄相关性 黄斑变性新药Ranibizumab
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FDA新近批准ranibizumab注射剂(Lucentis)用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。
Ranibizumab是首个每月用药1次,能够使90%湿性AMD 患者保持视力的药物。Ranibizumab是一种分子实体药物,含有一种活性物质,是FDA批准的第一个启用新格式处方药物包装说明书的药物,以便为医师和消费者提供简明的处方信息。
AMD可引起严重且不可逆的视力丧失,患者视网膜异常血管增生、渗出,最终影响中心视力,是55岁以上人群的主要致盲原因。湿性AMD占所有AMD的10%,大多数未经治疗的湿性AMD患者视功能受损,80%伴随的视力丧失归因于湿性AMD。
Ranibizumab具有阻止新生血管增生及渗出的作用。3项多中心、随机研究显示,眼内注射ranibizumab治疗AMD安全有效。患者每月接受1次眼内注射,共12个月,几乎95%患者的视力得以维持(其中1/3的患者视力改善),对照组约为60%。一项使用ranibizumab对患者进行24个月治疗的研究表明,患者视力仍保持稳定。
Ranibizumab最常见的不良事件包括结膜出血、眼痛、飞蚊症、眼内压升高及炎症。严重的副作用罕见,且常与注射操作有关,包括眼内炎、视网膜剥离、视网膜撕裂和外伤性白内障。, 百拇医药