【摘要】 目的 建立伤科1号合剂的微生物限度检查方法。方法 依据《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢ C有关微生物限度检查法方法验证实验[1]。结果 伤科1号合剂的微生物限度检查可采用常规法。结论 有必要对医院中药制剂进行微生物限度检查法验证。

    【关键词】 伤科1号合剂；微生物；限度检查

    伤科1号合剂是由当归、红花、丹参、山楂、桂枝等中药煎制而成的褐色液体；其具有活血化瘀、消肿止痛之功效。主用于上肢骨折、脱位伤筋初期。现将其微生物限度检查方法报告如下。

     1 材料

    1.1 样品 伤科1号合剂，规格500ml。批号：050806、050807、050808。

    1.2 验证用菌种 大肠埃希菌[CMCC(B)44102]、金黄色葡萄球菌[CMCCB(B)26003]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、黑曲霉[CMCC(F)98003]、白色念珠菌[CMCC(F)98001] ......