美国FDA发布修改加替沙星说明书的信息
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2006年7月31日
2006年2月16日，美国食品药品监督管理局发布消息，提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星(商品名：Tequin)说明书的信息。
百时美施贵宝公司在给医疗卫生人员的信中称，由于不断收到有关该产品严重的低血糖和高血糖的病例报告，公司再次修改了加替沙星的处方信息。自1999年批准该产品以来，全球已有使用该药危及生命的罕见报告。当正确处理，大多数不良事件都是可逆的，但也有一些导致死亡。
有关低血糖和高血糖风险的警告已于2002年加入了美国的说明书中。此次修改进一步强调了该风险，并在“禁忌”使用的病人中添加了糖尿病患者，纳入了识别会发展成低血糖和高血糖的其他风险因素的信息，如年老、肾功能不全、合并使用可改变血糖的药品。, 百拇医药
百时美施贵宝公司在给医疗卫生人员的信中称，由于不断收到有关该产品严重的低血糖和高血糖的病例报告，公司再次修改了加替沙星的处方信息。自1999年批准该产品以来，全球已有使用该药危及生命的罕见报告。当正确处理，大多数不良事件都是可逆的，但也有一些导致死亡。
有关低血糖和高血糖风险的警告已于2002年加入了美国的说明书中。此次修改进一步强调了该风险，并在“禁忌”使用的病人中添加了糖尿病患者，纳入了识别会发展成低血糖和高血糖的其他风险因素的信息，如年老、肾功能不全、合并使用可改变血糖的药品。, 百拇医药