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中药产业在忧患中奋起
http://www.100md.com 2006年8月11日 《医药经济报》 2006年第92期(总第2347期 2006.08.11)
     几千年来,我们的祖先穷经皓首,代代相传,使中医药成为中华民族引以为豪的瑰宝。而今,这一“最具知识产权优势和国际竞争潜力”的国宝,却更多地成为外国制药企业的“摇钱树”。面对如此境况,业内一些专家、学者及企业家不免感到痛心。但是,在痛定思痛之后,我们还有更多的事情要做,自强、反击,一步一个脚印地把中国的中药产业做大做强,这才是当务之急。值得庆幸的是,也已经有一些企业开始警醒和行动。

    日益紧迫的危机

    随着“人类回归自然”浪潮的兴起,中药市场在全球逐渐变热。目前,国际市场上的中药及植物药销售中,日本和韩国的有关产品已经博得了不少消费者的好感,近而对中国传统中药的国际地位造成威胁。业内人士称,中国中药在国际市场的此种境况,固然一部分是因为我们自身的不足,但不可忽视的是,这是外国制药巨头图谋侵吞我国国粹进而争霸中药国际市场的具体体现。综合各方面有关资料显示,外国企业欲吞我国中药国粹已呈咄咄逼人之势:

, 百拇医药     其一,将中国定为最大竞争对手和赶超目标。国务院发展研究中心战略和区域经济研究部李泊溪主任在2001年的一份调研报告中指出:“中成药已成为一些国家发展的重点产业,它们多从国家角度提出发展战略支持‘中成药’发展。这些国家的判断是,当前中国尚无国家级的中药现代化发展战略,对它们而言是好时机。”为了不错过时机,外国企业已开始加紧行动。目前,全球有124个国家的170多家公司、40多个团体致力于中草药的研制与开发,世界制药巨头直接把触角伸入到中药发祥地,如,美国辉瑞公司拟订了全球中草药开发计划,在中国设立了专门开发机构;瑞士诺华公司在上海开设了中药研发中心;还有一些国外药业与中国药厂建立了合资企业。他们在中国这块中药腹地上,一方面加紧搜集优秀的中药处方,另一方面廉价地利用人才、药材进行研发。可谓一箭双雕。

    其二,抢注专利,反客为主。长期以来,外国制药巨头利用我国一些企业知识产权保护意识还十分淡薄的弱点,将我国中成药或仿制或改造后抢先申请专利。据有关统计资料显示,目前在我国申请的中医药专利有90%是来自国外,多达万余件,而我国在外国申请的中医药专利仅千余件。韩国企业在我国传统中成药“牛黄清心丸”的基础上改造成“牛黄清心液”,由于其专利在手,反使我国企业再销售类似产品必须得到韩国企业的许可。这一令人痛心的例子表明,外国药企把中国作为最大的竞争对手,其核心目标是抢夺知识产权这张王牌。
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    其三,凭借科技优势抢占市场制高点。日本仅有210个汉方药,其原料有75%是从我国低价购进,其产品注入了高科技含量,这一低一高之间使其获得了高额利润和高份额的市场。例如,将我国中成药“六神丸”改造成的“清心丹”,一年销售额高达6~7亿美元。值得注意的是,外国制药巨头凭借他们的科技优势,不仅占领了国际市场,还反攻到中药的发祥地,近年来,洋中药占我国中成药市场的份额已达1/3。

    综合上述情况不难看出,外国制药企业欲吞我国国粹已构成从战略、策略到战术的计谋和套路。面对如此咄咄逼人之势,我们必须建立危机感,以其人之道,还其人之身,加速推进中药的现代化、国际化进程。

    依稀可见的美好未来

    为了充分发挥我国中药的知识产权优势和国际竞争潜力,自“九五”国家制订并实施《中药现代化发展纲要》以来,在我国中药产业自主创新的努力下,体现传统中药与现代科技有机结合的现代中药正在迅速成长,并涌现出像天津天士力、浙江康恩贝、河北神威、贵州信邦等一批现代中药产业化的优秀企业。现代中药及其产业的兴起,表明有着五千年文明史的国粹中药在我们这一代正发生巨大的飞跃。
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    “飞跃”是表述事物质变的一个哲学概念。为了揭示现代中药及其产业的深刻质变,我们试对现代中药的代表作——复方丹参滴丸作一个由表及里的剖析。

    一粒不简单的药丸

    说复方丹参滴丸是现代中药的代表作并非没有根据。早在上世纪90年代初,天士力人有感于传统中药相对于现代消费人群而存在的种种缺陷,率先提出了现代中药这个新概念,并在中国药典方复方丹参片的基础上进行剂型创新,开发出复方丹参滴丸,于1993年获得国家新药证书及授权专利。复方丹参滴丸的诞生在业内引起极大的关注,中国工程院院士张伯礼教授等专家作出这样的评价:“复方丹参滴丸因配方科学、剂型先进、疗效确切、质量稳定可靠,已成为现代中药的标志性产品。”

    把一粒滴丸成为新一代中药的标志是因为,滴丸虽小,但它包容了现代中药从研发、药材种植、中药提取、制剂生产乃至营销服务的一条完整的产业链及其与国际接轨的标准体系。
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    规范化生产

    天士力打造的国际标准化产业链是从现代中药研发及生产的药材种植源头抓起。从1998年起,他们借鉴欧共体国家开发植物药的规范,在陕西洛商等地建设标准化的药材种植基地。当国家于2003年开始实施GAP认证时,天士力首家获得了这一认证。为了突破中药在提取环节上的技术瓶颈,天士力于2001年在国内外率先倡导并建立“中药及植物药提取生产质量管理规范”(即GEP标准),建成了国内水平最高、规模最大的数字化中药提取基地。为了推进中药制剂环节的工艺现代化,天士力建立了符合GMP标准的生产基地,开发了具有自主知识产权、全球最大的滴丸剂生产线,于2001年通过了国家GMP认证和ISO9001认证。为了确保现代中药的生产质量可控,其承担并完成了国家“十五”科技攻关重大项目——“指纹图谱应用示范研究”,将复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术应用到现代中药生产中,形成了从药材、中间体到制剂全过程的质量控制体系。除生产过程外,还建立了获得国家GSP认证的营销体系,把产业链延伸到消费者终端。
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    中成药第一品牌

    天士力打造的国际标准化产业链,就是按集团的统一规划和布局,统筹节点匹配,形成了高集中度、强集约性的系统综合能力。多年来,天士力凭借系统综合能力而形成了核心竞争力,所生产的现代中药已由心脑血管用药拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与治感冒用药,形成了功能配套、标本兼治的产品组合,营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等50多个滴丸产品群,并向大健康产业发展。据10年来的数据统计,复方丹参滴丸已获得70亿元的销售额,近4年,其每年销售量都超过10亿元,成为国内中成药单品销量最大的第一品牌。在国际市场上,复方丹参滴丸在34个国家完成了商标注册,以药品身份进入到16个国家的医药主流市场。

    剖析一粒滴丸,揭示一种飞跃,放大一个产业,使人看到了国粹中药的美好未来。

    然而,达到未来的目标尚需正视现实和继续拼搏。面对中国中药在国际市场上的现实境况,天士力总裁闫希军说道:“作为中华民族的国粹,不应该落到这种局面。推进中药现代化,现在不做以后也要做,我们不做别人也要做,我们作为这个行业的一员,就不仅仅是做一个产品,做一个企业,而是承担着复兴中医药祖业的神圣职责。”闫希军之言道出了中华药业仁人志士的心声。
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    仍需改善发展环境

    首先要肯定,我国中药产业的现行方针、政策、法规及若干举措等已构成中药产业发展的框架。自国家制订《中药现代化发展纲要》以来,国家有关部门尤其是与中医药产业相关的行业管理部门及团体,做了大量工作,收到显著成效。但从总体上看,特别是相对中药产业面临国际市场严峻挑战的情形看,推进中药现代化、国际化仍需进一步改善发展环境。

    业内人士称,促进中药现代化、国际化,推进的主体宏观上来说是政府,发展的主体是企业。当前,改善企业外部环境需解决的主要问题是,在国家战略的指导下,宏观横向的有关方面应当进一步加强目标一致、协调配套地通力推进。如知识产权管理,洋中药厂商能够大肆抢先注册专利,虽有因为企业知识产权保护意识淡薄的一面,但也不能因此而忽视知识产权宏观管理尚存的缺陷和不足;又如中药市场管理,从对假冒中药屡打不尽到洋中药反攻中国市场,说明我们的市场管理及市场准入规则有待于进一步规范和完善;再如评价中国名牌产品,中药产品可以参评地方名牌,可以参评中国驰名商标,而自2001年开始评价中国名牌产品以来,尽管业内企业几乎每年呼吁,但迄今为止,中药产品仍未被列入评价范畴。中药产品作为国粹纳入中国名牌产品评价目录不宜再拖,鉴于中药产品的种类繁杂,似可先从药效成分定性、定量、可控的现代中药做起,从国家医疗保险目录中筛选出用量大、疗效好、品牌美誉度高的优秀产品,以国家这一具有导向性的行动,推动中药的现代化、国际化。

    总之,一个产业的健康快速发展,有赖于良好的外部发展环境,这个环境还需要随着产业的发展和国际大环境的变化而不断调整与完善。因此,在从国家角度制定中药产业发展战略的前提下,在中药产业领域确立适应经济全球化趋势的政府、市场、企业三者的作用框架,形成政府与企业的合力,精心培育和充分发挥中药及中药产业的知识产权优势和国际竞争潜力,这样,国粹中药才会有更美好的明天。

    医药经济报2006年 第92期, 百拇医药(佚名)