迅速行动 有效控制
各地紧急清查安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
安徽：召回相关药品184万多瓶
本报讯 笔者8月10日从安徽省食品药品监管局获悉，安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液严重不良事件已得到初步控制。该公司已召回6月份以后生产的克林霉素磷酸酯注射液184.6万多瓶，厂家封存48.5万多瓶。不良事件发生后，安徽省食品药品监管局迅速采取紧急措施，立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查，同时责成阜阳市食品药品监管局于当天组成核查组进驻该厂，责成其对今年6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良事件情况进行调查汇总；在事件原因查明前，责令该公司所涉问题输液车间暂停生产。与此同时下发《紧急通知》，要求全省各级食品药品监督管理机构，立即组织人员对所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。同时组织力量在国家食品药品监管局指导下，对企业生产过程的各个环节进行排查，查找原因。
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目前已查明，该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶，7月份生产128万多瓶。截至8月10日，已召回184.6万多瓶。在该公司查封48.5万多瓶。(孙斌园)
海南：紧急清查并上网公布
本报讯 8月3日，收到安徽省食品药品监督管理局《关于请求协助暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的函》后，海南省食品药品监督管理局立即采取了相关措施对“欣弗”进行清查。一是与安徽省食品药品监督管理局联系，询问上述药品流向海南的具体情况，经询问得知上述药品主要销往黑龙江省、青海省等地。二是登陆海南卫医药电子商务有限公司网站，经查询未发现省内药品经营企业及医疗机构有销售和使用上述药品的情况。三是向海南省人民医院等省内主要省医疗机构通报情况，并查询有否使用“欣弗”的相关情况。四是向全省各市、县、洋浦食品药品监督管理局发出《关于暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》并上网公布。五是派出检查组到药品批发企业进行检查，查看市场上是否有上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
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截至8月9日下午5时，海南省食品药品监督管理局已发现流入该省市场的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液15个批次，共9186瓶，其中2006年6月1日后生产的有1个批次。该局已经暂控206瓶。(王华茂 贺澜起)
福建：把问题消灭在萌芽状态
本报讯 8月4日，福建省食品药品监管局发出紧急通知，要求各级药品监督管理部门要以对人民健康和用药安全高度负责的态度，加强领导，全力以赴，认真组织好对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急控制工作。各级药品监管部门要及时将有关情况向当地政府报告。要明确分工，落实领导到位、人员到位、责任到位，哪个环节出问题，要追究领导和相关人员的责任。
目前，福建省各级药品监管部门正在全力追查和控制克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施，查明该产品的进货渠道和销售去向，对收回的产品进行登记造册，就地控制。同时，福建省各级药品监管部门充分发挥农村药品“两网”的作用，药品协管员人员对所在农村涉药单位通知一遍、协查一遍、落实一遍，协助当地药品监管部门做好暂控工作。各设区市药监局对本辖内各大药品批发企业和零售连锁企业、单体药店下达了停止销售标示为安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的指令，对库存该种药品进行认真清查。对已销售但尚未使用的，经营单位要全部召回，实施封存，严防流入市场。福建省食品药品监管局要求各级药品监管部门加大对注射液、中药注射剂等产品的抽验力度，把问题消灭在萌芽状态，确保群众用药安全。(谢秉源 周去非)
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广西：及时通报情况
本报讯 自8月3日广西区食品药品监督管理局下发《关于暂停销售和使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》后，各地药品监管部门按照通知要求，迅速采取了停止销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急控制措施，严格检查和督促各药品经营企业和医疗机构，停止销售和使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
目前，全区各级食品药品监管部门正在抓紧开展对“欣弗”各经营、使用单位、企业落实紧急控制措施的监督和检查，务求不再让“欣弗”继续流通、使用。同时，加强与卫生行政管理部门的合作，及时通报药品不良事件病例情况。(许恒)
广东：务求做到一瓶不漏
本报讯 国家食品药品监督管理局于8月3日通报上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现的严重不良事件后，广东省食品药品监督管理局迅速反应，一是立即发文要求全省各级食品药品监管部门紧急控制该药品，要求辖区内各药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”，清点库存药品并就地控制，暂停购入上述药品。二是要求省药品不良反应监测中心各地市工作站加强对此品种的药品不良事件监测，一经发现该公司生产的此品种的药品不良事件，应及时填报药品不良事件报告表，上报省药品不良反应监测中心，群发的严重病例要同时向当地食品药品监督管理局和卫生行政部门报告。三是要求各市食品药品监督管理局立即组织力量对各单位情况进行核查，对库存的该药品采取暂控措施。四是掌握了该药品在广东省的购销情况，并已紧急核查。截至8月6日中午12时，广东省各级食品药品监管部门共出动执法人员3000多人次，控制“欣弗”52800瓶，其中6月份后生产的46783瓶。
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目前，广东省各级食品药品监管部门正开展大清查行动，务求做到一瓶不漏，切实控制有关药品并核查清楚其购销、使用情况。广东省食品药品监管局还将根据各地工作开展的情况，于近日内组织督查组分赴有关市指导督促清查工作。(钟百川)
河南：迅速启动应急机制
本报讯 (驻地记者 卫跃川 通讯员 王珂)8月4日，河南省食品药品监管局接到国家食品药品监督管理局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知后，立即召开党组会议，研究应对措施，迅速启动药品安全应急机制。当日，以省局明电向各省辖市局发出控制该药品的紧急通知，并将《紧急通知》在河南省食品药品监督管理局网站上进行了公告。要求全省食品药品监管系统停止双休日休息，采取紧急控制措施，全力查处标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。全省食品药品监管系统迅速将国家局和省局的要求通知到了所有药品经营、使用单位，立即停止销售和使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，对现存药品进行登记封存；与此同时，严格对药品经营企业、医疗机构停止销售使用该药品的措施进行监督，从源头上杜绝不良事件的再次发生。经过全省各级食品药品监督管理部门几天来的监督检查，至8月8日，河南共查出标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液9112瓶，全部进行了就地封存控制。
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在全力查封的同时，河南省药品不良反应监测中心加强了对“欣弗”不良事件情况的监测，要求各级药品不良反应监测网点，严密监控“欣弗”不良事件病例，发现不良事件立即上报。
内蒙古：加强与其他省的协查
本报讯 内蒙古自治区食品药品监管局接到国家食品药品监管局《关于标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知》后，立即转发了《通知》，要求全区各级食品药品监管部门按照国家局要求立即对辖区内所有药品经营企业、医疗机构进行全面检查，对流入该区的2006年6月1日以来(包括6月1日)生产的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液要立即采取控制措施，并查明进货渠道、数量和销售使用等情况，每日上报自治区食品药品监督管理局。同时要加强与其他省(直辖市、自治区)的协查，及时通报有关的情况。
截至8月9日，内蒙古暂控“欣弗”药品1133瓶。并已按相关规定要求上报国家食品药品监督管理局。(于志伟)
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四川：开展“拉网式”清查
本报讯 从8月4日开始，四川省各级食品药品监督管理部门积极行动，放弃周末休息，加班加点，全面清查“欣弗”注射液。据统计，截至8月8日16时，全省出动了检查执法人员3364人次，共发现和控制标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”注射液20534瓶，涉及38个批次，分布在16市(州)。其中，成都暂控10007瓶。
8月4日，四川省食品药品监督管理局接到了国家食品药品监督管理局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施的紧急通知和安徽省食品药品监督管理局“关于请求协助暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的函”后，于当天通过传真和公众网站迅速转发了国家局的紧急通知，要求全省各级食品药品监管部门立即组织对辖区内所有药品经营企业、医疗机构开展“拉网式”清查，发现上述药品立即进行控制，并及时上报省局。省内各药品经营和使用单位接到省局通知后，也主动清查，停止销售和使用“欣弗”注射液。(通讯员 於红焰)
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江西贵溪：四渠道清查“欣弗”
本报讯 根据国家局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知和鹰潭市局的部署，自8月5日以来，江西省贵溪市局紧急动员，通过“四渠道”对辖区内药品经营企业、医疗机构和诊所进行拉网式清查。
一是查源头，对辖区内药品批发零售企业和药品营销人员进行清查，摸清上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液在该市的流向。二是与卫生部门协调，对所有医院和乡镇卫生院进行认真清查。三是发挥农村药品监督网的作用，要求农村药品监督协管员对责任区内的诊所进行排查。四是按照分片包干，责任到人的原则，组织执法人员对辖区内的药品经营企业、医疗机构和诊所进行现场检查，重点是根据药品经营企业和药品营销人员提供的“欣弗”注射液销售线索，对有使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司产品记录的诊所进行清查。经认真排查，在一乡镇个体诊所发现并暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液7瓶，批号为06020101，规格为0.6g/100mk。目前，排查工作仍在紧张有序进行之中。(付鹏飞)
医药经济报2006年 第93期, 百拇医药
安徽：召回相关药品184万多瓶
本报讯 笔者8月10日从安徽省食品药品监管局获悉，安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液严重不良事件已得到初步控制。该公司已召回6月份以后生产的克林霉素磷酸酯注射液184.6万多瓶，厂家封存48.5万多瓶。不良事件发生后，安徽省食品药品监管局迅速采取紧急措施，立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查，同时责成阜阳市食品药品监管局于当天组成核查组进驻该厂，责成其对今年6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良事件情况进行调查汇总；在事件原因查明前，责令该公司所涉问题输液车间暂停生产。与此同时下发《紧急通知》，要求全省各级食品药品监督管理机构，立即组织人员对所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。同时组织力量在国家食品药品监管局指导下，对企业生产过程的各个环节进行排查，查找原因。
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目前已查明，该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶，7月份生产128万多瓶。截至8月10日，已召回184.6万多瓶。在该公司查封48.5万多瓶。(孙斌园)
海南：紧急清查并上网公布
本报讯 8月3日，收到安徽省食品药品监督管理局《关于请求协助暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的函》后，海南省食品药品监督管理局立即采取了相关措施对“欣弗”进行清查。一是与安徽省食品药品监督管理局联系，询问上述药品流向海南的具体情况，经询问得知上述药品主要销往黑龙江省、青海省等地。二是登陆海南卫医药电子商务有限公司网站，经查询未发现省内药品经营企业及医疗机构有销售和使用上述药品的情况。三是向海南省人民医院等省内主要省医疗机构通报情况，并查询有否使用“欣弗”的相关情况。四是向全省各市、县、洋浦食品药品监督管理局发出《关于暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》并上网公布。五是派出检查组到药品批发企业进行检查，查看市场上是否有上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
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截至8月9日下午5时，海南省食品药品监督管理局已发现流入该省市场的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液15个批次，共9186瓶，其中2006年6月1日后生产的有1个批次。该局已经暂控206瓶。(王华茂 贺澜起)
福建：把问题消灭在萌芽状态
本报讯 8月4日，福建省食品药品监管局发出紧急通知，要求各级药品监督管理部门要以对人民健康和用药安全高度负责的态度，加强领导，全力以赴，认真组织好对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急控制工作。各级药品监管部门要及时将有关情况向当地政府报告。要明确分工，落实领导到位、人员到位、责任到位，哪个环节出问题，要追究领导和相关人员的责任。
目前，福建省各级药品监管部门正在全力追查和控制克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施，查明该产品的进货渠道和销售去向，对收回的产品进行登记造册，就地控制。同时，福建省各级药品监管部门充分发挥农村药品“两网”的作用，药品协管员人员对所在农村涉药单位通知一遍、协查一遍、落实一遍，协助当地药品监管部门做好暂控工作。各设区市药监局对本辖内各大药品批发企业和零售连锁企业、单体药店下达了停止销售标示为安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的指令，对库存该种药品进行认真清查。对已销售但尚未使用的，经营单位要全部召回，实施封存，严防流入市场。福建省食品药品监管局要求各级药品监管部门加大对注射液、中药注射剂等产品的抽验力度，把问题消灭在萌芽状态，确保群众用药安全。(谢秉源 周去非)
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广西：及时通报情况
本报讯 自8月3日广西区食品药品监督管理局下发《关于暂停销售和使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的通知》后，各地药品监管部门按照通知要求，迅速采取了停止销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急控制措施，严格检查和督促各药品经营企业和医疗机构，停止销售和使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
目前，全区各级食品药品监管部门正在抓紧开展对“欣弗”各经营、使用单位、企业落实紧急控制措施的监督和检查，务求不再让“欣弗”继续流通、使用。同时，加强与卫生行政管理部门的合作，及时通报药品不良事件病例情况。(许恒)
广东：务求做到一瓶不漏
本报讯 国家食品药品监督管理局于8月3日通报上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现的严重不良事件后，广东省食品药品监督管理局迅速反应，一是立即发文要求全省各级食品药品监管部门紧急控制该药品，要求辖区内各药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”，清点库存药品并就地控制，暂停购入上述药品。二是要求省药品不良反应监测中心各地市工作站加强对此品种的药品不良事件监测，一经发现该公司生产的此品种的药品不良事件，应及时填报药品不良事件报告表，上报省药品不良反应监测中心，群发的严重病例要同时向当地食品药品监督管理局和卫生行政部门报告。三是要求各市食品药品监督管理局立即组织力量对各单位情况进行核查，对库存的该药品采取暂控措施。四是掌握了该药品在广东省的购销情况，并已紧急核查。截至8月6日中午12时，广东省各级食品药品监管部门共出动执法人员3000多人次，控制“欣弗”52800瓶，其中6月份后生产的46783瓶。
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目前，广东省各级食品药品监管部门正开展大清查行动，务求做到一瓶不漏，切实控制有关药品并核查清楚其购销、使用情况。广东省食品药品监管局还将根据各地工作开展的情况，于近日内组织督查组分赴有关市指导督促清查工作。(钟百川)
河南：迅速启动应急机制
本报讯 (驻地记者 卫跃川 通讯员 王珂)8月4日，河南省食品药品监管局接到国家食品药品监督管理局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知后，立即召开党组会议，研究应对措施，迅速启动药品安全应急机制。当日，以省局明电向各省辖市局发出控制该药品的紧急通知，并将《紧急通知》在河南省食品药品监督管理局网站上进行了公告。要求全省食品药品监管系统停止双休日休息，采取紧急控制措施，全力查处标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。全省食品药品监管系统迅速将国家局和省局的要求通知到了所有药品经营、使用单位，立即停止销售和使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，对现存药品进行登记封存；与此同时，严格对药品经营企业、医疗机构停止销售使用该药品的措施进行监督，从源头上杜绝不良事件的再次发生。经过全省各级食品药品监督管理部门几天来的监督检查，至8月8日，河南共查出标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液9112瓶，全部进行了就地封存控制。
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在全力查封的同时，河南省药品不良反应监测中心加强了对“欣弗”不良事件情况的监测，要求各级药品不良反应监测网点，严密监控“欣弗”不良事件病例，发现不良事件立即上报。
内蒙古：加强与其他省的协查
本报讯 内蒙古自治区食品药品监管局接到国家食品药品监管局《关于标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知》后，立即转发了《通知》，要求全区各级食品药品监管部门按照国家局要求立即对辖区内所有药品经营企业、医疗机构进行全面检查，对流入该区的2006年6月1日以来(包括6月1日)生产的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液要立即采取控制措施，并查明进货渠道、数量和销售使用等情况，每日上报自治区食品药品监督管理局。同时要加强与其他省(直辖市、自治区)的协查，及时通报有关的情况。
截至8月9日，内蒙古暂控“欣弗”药品1133瓶。并已按相关规定要求上报国家食品药品监督管理局。(于志伟)
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四川：开展“拉网式”清查
本报讯 从8月4日开始，四川省各级食品药品监督管理部门积极行动，放弃周末休息，加班加点，全面清查“欣弗”注射液。据统计，截至8月8日16时，全省出动了检查执法人员3364人次，共发现和控制标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”注射液20534瓶，涉及38个批次，分布在16市(州)。其中，成都暂控10007瓶。
8月4日，四川省食品药品监督管理局接到了国家食品药品监督管理局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施的紧急通知和安徽省食品药品监督管理局“关于请求协助暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的函”后，于当天通过传真和公众网站迅速转发了国家局的紧急通知，要求全省各级食品药品监管部门立即组织对辖区内所有药品经营企业、医疗机构开展“拉网式”清查，发现上述药品立即进行控制，并及时上报省局。省内各药品经营和使用单位接到省局通知后，也主动清查，停止销售和使用“欣弗”注射液。(通讯员 於红焰)
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江西贵溪：四渠道清查“欣弗”
本报讯 根据国家局关于对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行控制的紧急通知和鹰潭市局的部署，自8月5日以来，江西省贵溪市局紧急动员，通过“四渠道”对辖区内药品经营企业、医疗机构和诊所进行拉网式清查。
一是查源头，对辖区内药品批发零售企业和药品营销人员进行清查，摸清上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液在该市的流向。二是与卫生部门协调，对所有医院和乡镇卫生院进行认真清查。三是发挥农村药品监督网的作用，要求农村药品监督协管员对责任区内的诊所进行排查。四是按照分片包干，责任到人的原则，组织执法人员对辖区内的药品经营企业、医疗机构和诊所进行现场检查，重点是根据药品经营企业和药品营销人员提供的“欣弗”注射液销售线索，对有使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司产品记录的诊所进行清查。经认真排查，在一乡镇个体诊所发现并暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液7瓶，批号为06020101，规格为0.6g/100mk。目前，排查工作仍在紧张有序进行之中。(付鹏飞)
医药经济报2006年 第93期, 百拇医药