企业现场核查结束 药品检测正在进行
国家食品药品监督管理局通报欣弗药品不良事件查处最新情况
本报讯 国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展：国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查，经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。
经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，销售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的已被封存外，截至8月9日13时，企业已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，异地查封161217瓶待收回，合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。
此次事件发生后，国家食品药品监督管理局迅速反应，按照国务院领导指示精神，周密部署，采取果断措施，各级食品药品监督管理部门立即行动，与相关部门密切配合，积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。
医药经济报2006年 第93期, 百拇医药(孙书博 陈惠)
本报讯 国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展：国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查，经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。
经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，销售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的已被封存外，截至8月9日13时，企业已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，异地查封161217瓶待收回，合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。
此次事件发生后，国家食品药品监督管理局迅速反应，按照国务院领导指示精神，周密部署，采取果断措施，各级食品药品监督管理部门立即行动，与相关部门密切配合，积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。
医药经济报2006年 第93期, 百拇医药(孙书博 陈惠)