CD4+T细胞数引导下的“药物假期”安全有效
瑞士日内瓦大学附属医院Hirschel等日前报告了一项前瞻性的多国研究——Staccato研究的结果:当HIV-1感染者的CD4+T淋巴细胞数维持于350/μl以上时,按计划中断高效抗逆转录病毒疗法(HAART),即所谓的“药物假期”,是安全的。[Lancet 2006, 368(9534): 459]
包括SMART研究在内的以往一些重要研究显示,在HIV-1感染者的治疗过程中,依据其CD4+T淋巴细胞数中断一段时间的HAART,有助于降低治疗费用和减少副作用,但会加重免疫抑制和增加耐药危险。
在Staccato研究中,CD4+T细胞数>350/μl且病毒载量<50拷贝/ml的430例HIV-1感染者被随机分组,分别接受持续治疗(n=146)或按计划中断治疗(n=284)。按计划中断治疗意即当患者的CD4+T细胞数<350/μl时重新开始HAART,治疗后若CD4+T细胞数持续12周>350/μl,则再次中断治疗。
在随机分组后中位时间为21.9个月(范围为16.4~25.3个月)的治疗期间,与持续治疗组相比,按计划中断治疗组节省了61.5%的药物;到研究结束时,按计划中断治疗组90.5%的患者达到了病毒载量<50拷贝/ml的主要终点,与持续治疗组(91.8%)无显著性差异(P=0.90);两组均无人进展为AIDS;持续治疗组腹泻和神经病变发生率较高,而按计划中断治疗组念珠菌病发生率较高;两组中共有10例患者(2.3%)发生了耐药突变,但耐药率无组间差异。
研究提示:HAART实施过程中,在患者CD4+T细胞数引导下按计划中断治疗是安全有效的,所节省的药物量非常可观,也不存在容易进展至AIDS、产生耐药和再用HAART无效等危险。, 百拇医药
包括SMART研究在内的以往一些重要研究显示,在HIV-1感染者的治疗过程中,依据其CD4+T淋巴细胞数中断一段时间的HAART,有助于降低治疗费用和减少副作用,但会加重免疫抑制和增加耐药危险。
在Staccato研究中,CD4+T细胞数>350/μl且病毒载量<50拷贝/ml的430例HIV-1感染者被随机分组,分别接受持续治疗(n=146)或按计划中断治疗(n=284)。按计划中断治疗意即当患者的CD4+T细胞数<350/μl时重新开始HAART,治疗后若CD4+T细胞数持续12周>350/μl,则再次中断治疗。
在随机分组后中位时间为21.9个月(范围为16.4~25.3个月)的治疗期间,与持续治疗组相比,按计划中断治疗组节省了61.5%的药物;到研究结束时,按计划中断治疗组90.5%的患者达到了病毒载量<50拷贝/ml的主要终点,与持续治疗组(91.8%)无显著性差异(P=0.90);两组均无人进展为AIDS;持续治疗组腹泻和神经病变发生率较高,而按计划中断治疗组念珠菌病发生率较高;两组中共有10例患者(2.3%)发生了耐药突变,但耐药率无组间差异。
研究提示:HAART实施过程中,在患者CD4+T细胞数引导下按计划中断治疗是安全有效的,所节省的药物量非常可观,也不存在容易进展至AIDS、产生耐药和再用HAART无效等危险。, 百拇医药