安眠药里暗藏杀机
浙江省宁波市的张师傅患有失眠症已经十多年了，整宿整宿的睡不着觉是家常便饭，这么多年来，他一直留意着，看能不能寻找到一种治疗办法或者什么好药，能让自己美美地睡上一个好觉，要说功夫不负有心人啊，今年三月份，张师傅真的发现了一种能让他睡觉的好药。
一种治疗失眠症的特效药
张师傅：感觉到这个药吃的还挺灵的，晚上睡的比较稳的。
然而，神奇有效的药品却暗藏着不可告人的杀机
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：它完全确定为假药。
张师傅究竟遇到了什么药？在他的身上发生了什么？
以前是睡不着 现在是睡不醒
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失眠症伴随着张师傅已经有十多年了，药是吃了不少，然而病情却一直没能得到改善。今年3月，报纸上刊登的一则医疗广告让张师傅看到了希望。
广告中说，宁波江东广慈门诊部的专家可以通过一种中药方剂来治疗顽固性失眠症，它无副作用，不易成瘾，而且疗效显著。
看完广告 ，治病心切的张师傅放下报纸就直接赶往宁波江东广慈门诊部了。
张师傅：问医生，医生说可以治好的，通过中医调理。
宁波江东广慈门诊部失眠专家门诊的医生给张师傅开出了一种药，朱砂安神丸。从药瓶的标签上看，它是一种由吉林省沈辉药业有限公司生产的中药药丸，用于胸中烦热，心悸不宁、失眠多梦。
张师傅：那个药一瓶大概70块钱左右。
这样一瓶中药药丸卖这么高的价格!不过，人家专家说了，这种药丸能治好自己的失眠病。
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和十几年的痛苦相比，这点钱算不上什么，于是，张师傅一共买了8瓶朱砂安神丸。
回到家，张师傅就开始服药了，没想到，朱砂安神丸还真是有奇效。
张师傅：吃了以后，觉得人好像静下来了，坐下看电视呢，我自己没有感觉了，稀里糊涂好像就睡着了一样。
药效不仅仅是立竿见影，而且当天晚上张师傅的睡眠质量也有了根本性的改变。
张师傅：(以前)晚上要起好几次的，那个药吃了晚上也没起过，一直到天亮了。
自从服用了这种朱砂安神丸，张师傅的睡眠明显好转。按照药品说明书的要求，张师傅一天吃两次药丸，这一吃就是十多天。十多年的困扰眼看就要结束，幸福的日子就要开始了，可这个时候，张师傅的家人却睡不着了。因为张师傅不仅晚上睡得沉，白天也好像有些迷糊。
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张师傅：小孩感觉到我不正常了。他说别说这个药有问题吧。
不合格的药品流入市场
以前是睡不着，现在是睡不醒。难道这朱砂安神丸有什么问题吗？为了搞个明白，张师傅的家人向当地的药检部门进行了咨询。
张师傅服用朱砂安神丸之后沉睡迷糊的症状引起了浙江省宁波市食品药品稽查支队执法人员的重视。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：朱砂安神丸是中成药，一般来讲，应该作用比较缓慢，西药呢，比较快，所以说这个中成药里面，是不是有其他因素。
执法人员怀疑张师傅服用的朱砂安神丸中可能被添加了国家药品标准以外的东西，最有可能的是添加了西药。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：正规生产厂家，就是生产一些完全假药，比如中成药里面加西药，这种情况确实是比较少见的。
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一时间，人们难以相信，一家正规生产企业的药品会添加未经批准的成分。张师傅所服用的朱砂安神丸到底是不是正规生产厂家的产品呢？
执法人员登陆了国家食品药品监督管理局的网站，结果发现，朱砂安神丸确实拥有国药准字号Z22023029，生产企业是吉林省沈辉药业有限公司，这些信息和张师傅服用的朱砂安神丸外包装上的标识完全一致。
浙江省宁波市食品药品稽查支队二科科长帅济国：从这个外包装上看，没有明显值得怀疑的现象。
生产企业看起来是正规可靠的，药品也是经过批准的，但看似正规的朱砂安神丸为什么会让张师傅睡不醒呢？这种药到底有没有问题呢？
执法人员随后对销售药品的宁波江东广慈门诊部进行了监督检查。
从宁波江东广慈门诊部提供的相关资料可以看到，朱砂安神丸是通过一位持有吉林省沈辉药业有限公司委托书的医药代表王田安购进的。
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浙江省宁波市食品药品稽查支队二科科长帅济国：进货渠道，当时判断进货渠道没有什么问题。
虽然购进药品的渠道也是合法的，但是，执法人员在仔细核实各种手续时却惊讶地发现，吉林省药品检验所出具的本批次的检验报告明确显示，该批药品不合格。
宁波江东广慈门诊部为什么要买进这种不合格的药品呢？负责进药的工作人员解释说，她进药时没有看清楚这张检验报告。
浙江省宁波江东广慈门诊部工作人员：这个当时我是疏忽了，我没仔细看，一个呢，是复印的，另外一个，我眼睛有点儿老花了，当时我是疏忽了，下次我再仔细一点儿。
不合格的药品本不该流入市场，但面对一张药品不合格的检验报告，浙江宁波江东广慈门诊部却视而不见，不仅购进了不合格的药，还以每瓶70元左右的价格销售给了患者。
朱砂安神丸违法添加安定
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从那份药品不合格的检验报告上看，宁波食品药品稽查支队的执法人员还无法判断哪些项目不合格，为了进一步揭开这批朱砂安神丸的神秘面纱，执法人员将这批朱砂安神丸送到了浙江省药品检验所进行了检验。结果显示，该药确实存在严重的问题。
在所检验的几个项目中，朱砂安神丸的微生物含量严重超标，细菌数是标准限量的40倍，霉菌数为标准限量的近2倍!
标准规定 结果
细菌数不得超过30000个/克 1200000个/克
霉菌数不得超过100个/克 190个/克)
还有一项检验果然印证了执法人员的怀疑：作为中成药，这批朱砂安神丸却含有一种西药成分地西泮。
标准规定 结果
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不得检出地西泮 含地西泮0.89%
从卫生部颁发的[药品标准中药成方制剂第十册]中我们可以看到，朱砂安神丸只有朱砂、黄连、地黄、当归和甘草五种成分。但现在流入市场的这些朱砂安神丸，为什么要添加地西泮？地西泮是一种什么东西呢？
浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：地西泮就是我们平时常说的安定，原来的名字叫安定片，现在叫地西泮，它是一个通用名称，这个药长期服用以后，最大的可能主要是成瘾性，对它有依赖性。
原来，这批朱砂安神丸被违法添加了镇静催眠的西药，安定!怪不得张师傅一吃药就有那么快速的效果呢!
安定是国家管制的精神药品，长期服用容易成瘾，服用过量会危及到生命安全。检验报告中表明，这些朱砂安神丸中含地西泮0.89%，这是一个什么样的概念呢？
, http://www.100md.com 浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：100克里面含有0.89克的安定，每一次服用朱砂安神丸9克，就另外还服用了80毫克的安定。
张师傅每次服用朱砂安神丸的量是9克，也就是说，每次还同时服用了80毫克的安定。而在临床中使用安定的最大量是每次10毫克，这样算来，张师傅一次服用安定的量是临床最大使用量的8倍。现在的问题是，他每天服用两次这种含有安定的朱砂安神丸，他真的很担心。
浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：大剂量服用的话最主要就是会产生一种共济失调，四肢感到无力，人走路走不稳，平衡功能不好了，心脏啊，神经系统啊，这方面的功能可能都会逐渐地紊乱，最终可能要导致脑瘫。
执法人员检查发现，宁波江东广慈门诊部共购进朱砂安神丸200盒，到抽检时共售出58盒。
中药和西药配合服用时应有合理的间隔时间
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私自在中药制剂中添加西药成分不仅违犯了国家的相关规定，而且对患者的自身安全还造成了威胁。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心的梁爱华主任告诉记者，一种药品在得到国家批准注册之前，都要经过大量的临床研究，以确保药品本身的疗效和安全性。如果没有经过批准随意添加成分，就会导致药品本身发生改变，增加患者重复用药的可能性，增加不安全的因素。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任梁爱华：别人不知道这个里头加了，就是不知情的情况下加了西药，同时，如果病人再吃到类似的，或者是相同的西药的话，剂量上就会出现加大的情况，增长一些中毒的危险。
梁主任还告诉我们，有些患者在服用中药的同时还需要服用一些西药，虽然这种情况属于正常用药，但也要注意合理的间隔时间。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任梁爱华：实际上这个中药和西药加在一起，哪些会产生不良影响，哪些产生危害，现在研究并不是说很多，但是，如果吃两种药的时候，有一点间隔时间，可以降低一些风险，你比如说有的中药跟西药一起吃，你要间隔上一到两小时，让前一个药在胃排空的情况下，再吃第二个药，这样至少减少了在胃里的相互作用。
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张师傅怎么也没有想到，正规途径买来的药里面居然暗藏凶险，明明白白写的是中成药，竟然细菌和霉菌超标，甚至还含有安定!记者从浙江宁波药监局了解到，张师傅的“没想到”并不偶然，他们曾经不止一次查出过，正规药品销售企业卖出了假药。
正规药品销售企业卖出了假药
药品：山西仁源堂药业有限公司生产的益视颗粒
查获地点：浙江省宁波市光明眼病医院
在药监部门批准的说明书中，益视颗粒应该适用于青少年假性近视，而益视颗粒实际销售的药品说明书却被改为：用于青少年近视，假性两个字被去掉了。
按照中华人民共和国药品管理法的相关规定，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处。
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药品：安徽先求药业有限公司生产的乌贝颗粒
查获地点：浙江宁波世纪药行
乌贝颗粒的外包装上标注有OTC非处方药的标志，但执法人员却认为它不是非处方药，因为它的功能主治一项中写着可用于胃及十二指肠溃疡。按照相关规定，包括消化道溃疡在内的一些用于急救和其他患者不宜自我治疗的药品应该为处方药。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：治疗溃疡的药品不可能是OTC，根据国家局的规定。
药品包装上标明的是非处方药，但功能描述的适应症却超出了规定范围，乌贝颗粒应按假药论处。
药品：标识为西安杨森制药有限公司生产的“采乐”酮康唑洗剂
查获地点：浙江宁波慈溪市长河新新药店、慈溪市生生堂中西大药房
经宁波市药品检验所检验，这批酮康唑洗剂中根本就不含酮康唑成分。按照中华人民共和国药品管理法的规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。
执法人员查获的益视颗粒、乌贝颗粒和酮康唑洗剂全部来自正规的药品销售企业。我们要提醒消费者，按照咱们国家药品管理法的规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符、或者以非药品冒充药品的，都属于假药；所标明的适应症或者功能主治超出了规定范围，或者未经批准就生产、未经检验就销售，都将按假药论处。, 百拇医药
一种治疗失眠症的特效药
张师傅：感觉到这个药吃的还挺灵的，晚上睡的比较稳的。
然而，神奇有效的药品却暗藏着不可告人的杀机
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：它完全确定为假药。
张师傅究竟遇到了什么药？在他的身上发生了什么？
以前是睡不着 现在是睡不醒
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失眠症伴随着张师傅已经有十多年了，药是吃了不少，然而病情却一直没能得到改善。今年3月，报纸上刊登的一则医疗广告让张师傅看到了希望。
广告中说，宁波江东广慈门诊部的专家可以通过一种中药方剂来治疗顽固性失眠症，它无副作用，不易成瘾，而且疗效显著。
看完广告 ，治病心切的张师傅放下报纸就直接赶往宁波江东广慈门诊部了。
张师傅：问医生，医生说可以治好的，通过中医调理。
宁波江东广慈门诊部失眠专家门诊的医生给张师傅开出了一种药，朱砂安神丸。从药瓶的标签上看，它是一种由吉林省沈辉药业有限公司生产的中药药丸，用于胸中烦热，心悸不宁、失眠多梦。
张师傅：那个药一瓶大概70块钱左右。
这样一瓶中药药丸卖这么高的价格!不过，人家专家说了，这种药丸能治好自己的失眠病。
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和十几年的痛苦相比，这点钱算不上什么，于是，张师傅一共买了8瓶朱砂安神丸。
回到家，张师傅就开始服药了，没想到，朱砂安神丸还真是有奇效。
张师傅：吃了以后，觉得人好像静下来了，坐下看电视呢，我自己没有感觉了，稀里糊涂好像就睡着了一样。
药效不仅仅是立竿见影，而且当天晚上张师傅的睡眠质量也有了根本性的改变。
张师傅：(以前)晚上要起好几次的，那个药吃了晚上也没起过，一直到天亮了。
自从服用了这种朱砂安神丸，张师傅的睡眠明显好转。按照药品说明书的要求，张师傅一天吃两次药丸，这一吃就是十多天。十多年的困扰眼看就要结束，幸福的日子就要开始了，可这个时候，张师傅的家人却睡不着了。因为张师傅不仅晚上睡得沉，白天也好像有些迷糊。
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张师傅：小孩感觉到我不正常了。他说别说这个药有问题吧。
不合格的药品流入市场
以前是睡不着，现在是睡不醒。难道这朱砂安神丸有什么问题吗？为了搞个明白，张师傅的家人向当地的药检部门进行了咨询。
张师傅服用朱砂安神丸之后沉睡迷糊的症状引起了浙江省宁波市食品药品稽查支队执法人员的重视。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：朱砂安神丸是中成药，一般来讲，应该作用比较缓慢，西药呢，比较快，所以说这个中成药里面，是不是有其他因素。
执法人员怀疑张师傅服用的朱砂安神丸中可能被添加了国家药品标准以外的东西，最有可能的是添加了西药。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：正规生产厂家，就是生产一些完全假药，比如中成药里面加西药，这种情况确实是比较少见的。
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一时间，人们难以相信，一家正规生产企业的药品会添加未经批准的成分。张师傅所服用的朱砂安神丸到底是不是正规生产厂家的产品呢？
执法人员登陆了国家食品药品监督管理局的网站，结果发现，朱砂安神丸确实拥有国药准字号Z22023029，生产企业是吉林省沈辉药业有限公司，这些信息和张师傅服用的朱砂安神丸外包装上的标识完全一致。
浙江省宁波市食品药品稽查支队二科科长帅济国：从这个外包装上看，没有明显值得怀疑的现象。
生产企业看起来是正规可靠的，药品也是经过批准的，但看似正规的朱砂安神丸为什么会让张师傅睡不醒呢？这种药到底有没有问题呢？
执法人员随后对销售药品的宁波江东广慈门诊部进行了监督检查。
从宁波江东广慈门诊部提供的相关资料可以看到，朱砂安神丸是通过一位持有吉林省沈辉药业有限公司委托书的医药代表王田安购进的。
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虽然购进药品的渠道也是合法的，但是，执法人员在仔细核实各种手续时却惊讶地发现，吉林省药品检验所出具的本批次的检验报告明确显示，该批药品不合格。
宁波江东广慈门诊部为什么要买进这种不合格的药品呢？负责进药的工作人员解释说，她进药时没有看清楚这张检验报告。
浙江省宁波江东广慈门诊部工作人员：这个当时我是疏忽了，我没仔细看，一个呢，是复印的，另外一个，我眼睛有点儿老花了，当时我是疏忽了，下次我再仔细一点儿。
不合格的药品本不该流入市场，但面对一张药品不合格的检验报告，浙江宁波江东广慈门诊部却视而不见，不仅购进了不合格的药，还以每瓶70元左右的价格销售给了患者。
朱砂安神丸违法添加安定
, 百拇医药
从那份药品不合格的检验报告上看，宁波食品药品稽查支队的执法人员还无法判断哪些项目不合格，为了进一步揭开这批朱砂安神丸的神秘面纱，执法人员将这批朱砂安神丸送到了浙江省药品检验所进行了检验。结果显示，该药确实存在严重的问题。
在所检验的几个项目中，朱砂安神丸的微生物含量严重超标，细菌数是标准限量的40倍，霉菌数为标准限量的近2倍!
标准规定 结果
细菌数不得超过30000个/克 1200000个/克
霉菌数不得超过100个/克 190个/克)
还有一项检验果然印证了执法人员的怀疑：作为中成药，这批朱砂安神丸却含有一种西药成分地西泮。
标准规定 结果
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不得检出地西泮 含地西泮0.89%
从卫生部颁发的[药品标准中药成方制剂第十册]中我们可以看到，朱砂安神丸只有朱砂、黄连、地黄、当归和甘草五种成分。但现在流入市场的这些朱砂安神丸，为什么要添加地西泮？地西泮是一种什么东西呢？
浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：地西泮就是我们平时常说的安定，原来的名字叫安定片，现在叫地西泮，它是一个通用名称，这个药长期服用以后，最大的可能主要是成瘾性，对它有依赖性。
原来，这批朱砂安神丸被违法添加了镇静催眠的西药，安定!怪不得张师傅一吃药就有那么快速的效果呢!
安定是国家管制的精神药品，长期服用容易成瘾，服用过量会危及到生命安全。检验报告中表明，这些朱砂安神丸中含地西泮0.89%，这是一个什么样的概念呢？
, http://www.100md.com 浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：100克里面含有0.89克的安定，每一次服用朱砂安神丸9克，就另外还服用了80毫克的安定。
张师傅每次服用朱砂安神丸的量是9克，也就是说，每次还同时服用了80毫克的安定。而在临床中使用安定的最大量是每次10毫克，这样算来，张师傅一次服用安定的量是临床最大使用量的8倍。现在的问题是，他每天服用两次这种含有安定的朱砂安神丸，他真的很担心。
浙江省宁波市药品检验所所长马静芬：大剂量服用的话最主要就是会产生一种共济失调，四肢感到无力，人走路走不稳，平衡功能不好了，心脏啊，神经系统啊，这方面的功能可能都会逐渐地紊乱，最终可能要导致脑瘫。
执法人员检查发现，宁波江东广慈门诊部共购进朱砂安神丸200盒，到抽检时共售出58盒。
中药和西药配合服用时应有合理的间隔时间
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私自在中药制剂中添加西药成分不仅违犯了国家的相关规定，而且对患者的自身安全还造成了威胁。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心的梁爱华主任告诉记者，一种药品在得到国家批准注册之前，都要经过大量的临床研究，以确保药品本身的疗效和安全性。如果没有经过批准随意添加成分，就会导致药品本身发生改变，增加患者重复用药的可能性，增加不安全的因素。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任梁爱华：别人不知道这个里头加了，就是不知情的情况下加了西药，同时，如果病人再吃到类似的，或者是相同的西药的话，剂量上就会出现加大的情况，增长一些中毒的危险。
梁主任还告诉我们，有些患者在服用中药的同时还需要服用一些西药，虽然这种情况属于正常用药，但也要注意合理的间隔时间。
中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任梁爱华：实际上这个中药和西药加在一起，哪些会产生不良影响，哪些产生危害，现在研究并不是说很多，但是，如果吃两种药的时候，有一点间隔时间，可以降低一些风险，你比如说有的中药跟西药一起吃，你要间隔上一到两小时，让前一个药在胃排空的情况下，再吃第二个药，这样至少减少了在胃里的相互作用。
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正规药品销售企业卖出了假药
药品：山西仁源堂药业有限公司生产的益视颗粒
查获地点：浙江省宁波市光明眼病医院
在药监部门批准的说明书中，益视颗粒应该适用于青少年假性近视，而益视颗粒实际销售的药品说明书却被改为：用于青少年近视，假性两个字被去掉了。
按照中华人民共和国药品管理法的相关规定，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处。
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药品：安徽先求药业有限公司生产的乌贝颗粒
查获地点：浙江宁波世纪药行
乌贝颗粒的外包装上标注有OTC非处方药的标志，但执法人员却认为它不是非处方药，因为它的功能主治一项中写着可用于胃及十二指肠溃疡。按照相关规定，包括消化道溃疡在内的一些用于急救和其他患者不宜自我治疗的药品应该为处方药。
浙江省宁波市食品药品稽查支队支队长应可通：治疗溃疡的药品不可能是OTC，根据国家局的规定。
药品包装上标明的是非处方药，但功能描述的适应症却超出了规定范围，乌贝颗粒应按假药论处。
药品：标识为西安杨森制药有限公司生产的“采乐”酮康唑洗剂
查获地点：浙江宁波慈溪市长河新新药店、慈溪市生生堂中西大药房
经宁波市药品检验所检验，这批酮康唑洗剂中根本就不含酮康唑成分。按照中华人民共和国药品管理法的规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。
执法人员查获的益视颗粒、乌贝颗粒和酮康唑洗剂全部来自正规的药品销售企业。我们要提醒消费者，按照咱们国家药品管理法的规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符、或者以非药品冒充药品的，都属于假药；所标明的适应症或者功能主治超出了规定范围，或者未经批准就生产、未经检验就销售，都将按假药论处。, 百拇医药