西布曲明在澳大利亚上市4年后不良反应报告
澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告,自2002年1月西布曲明在澳大利亚上市以来,迄今为止,澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)已收到138例与使用西布曲明相关的不良反应病例报告(404个不良反应事件)。
西布曲明是一种去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取抑制剂,主要用于减肥。公报报告的最常见的不良反应与其产品信息中的相一致,见表1。
公报所报告的精神疾病有两种极端反应,尤其是抑郁和躁狂。12例抑郁病例中的11例疑与西布曲明单药相关,至疾病发作时间相对较短(1~13天)。大多数患者(11例)在停用西布曲明后能恢复正常。其中包括2例有自杀念头的病例和2例有自杀企图的病例。
西布曲明也疑与3例躁狂病例中的2例独立相关,这2例患者在停用西布曲明后均恢复。另1例躁狂事件发生在既往有控制良好的双向情感障碍史的患者。
心血管不良反应包括心律失常、心悸和胸痛。其中27例患者单用西布曲明。2项最严重的不良反应为伴心脏骤停的室颤和心肌梗死。此外,还包括8例高血压报告。
关于5-羟色胺综合征的报告有5例,患者均在用药后1~22天内发作。其中2例联用西布曲明与曲马多,1例与舍曲林联用,其余2例单用西布曲明。
公报认为,由于可能出现药物的相互作用和发生5-羟色胺综合征,西布曲明不应该与其他中枢神经系统活性药物,如单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)联用。西布曲明因能使心率加快和血压增加,亦不推荐用于有心脏病史者。, http://www.100md.com
西布曲明是一种去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取抑制剂,主要用于减肥。公报报告的最常见的不良反应与其产品信息中的相一致,见表1。
公报所报告的精神疾病有两种极端反应,尤其是抑郁和躁狂。12例抑郁病例中的11例疑与西布曲明单药相关,至疾病发作时间相对较短(1~13天)。大多数患者(11例)在停用西布曲明后能恢复正常。其中包括2例有自杀念头的病例和2例有自杀企图的病例。
西布曲明也疑与3例躁狂病例中的2例独立相关,这2例患者在停用西布曲明后均恢复。另1例躁狂事件发生在既往有控制良好的双向情感障碍史的患者。
心血管不良反应包括心律失常、心悸和胸痛。其中27例患者单用西布曲明。2项最严重的不良反应为伴心脏骤停的室颤和心肌梗死。此外,还包括8例高血压报告。
关于5-羟色胺综合征的报告有5例,患者均在用药后1~22天内发作。其中2例联用西布曲明与曲马多,1例与舍曲林联用,其余2例单用西布曲明。
公报认为,由于可能出现药物的相互作用和发生5-羟色胺综合征,西布曲明不应该与其他中枢神经系统活性药物,如单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)联用。西布曲明因能使心率加快和血压增加,亦不推荐用于有心脏病史者。, http://www.100md.com