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走好“四步棋” 降低固液分离工艺放大风险
http://www.100md.com 2006年9月5日 《中国医药报》 2006.09.05
     在现代的化工与医药生产中,一种化合物往往需要复杂的流程才能被制造出来。为了最终达到所需要的产品质量与产量,每一个生产单元必须选择适当的设备,并对设备在实际运转中的数据提前进行预计,这个环节就是工艺放大。药品生产中的固液分离作为重要的一个工艺环节,更需要工艺放大。但是正如实验一定会有误差一样,工艺放大也有其特定的风险。现代化工与医药产业对每一个工艺环节的有效性要求越来越高,这就要求对投资、操作费用、产能能够做出准确计算。固液分离的工艺放大必须包含工艺分析与实验室分析、现场工业试验、数据放大、经验数据对比,这四步工艺放大的过程是为了将试验误差与风险最小化。走好这主要的四步棋,能够保证对生产要求的充分体现,从而得到良好的工艺放大结果,并把风险降到最低。

    ■工艺分析与实验室分析

    工艺分析与实验室分析是工艺放大的重要阶段,其首要生产任务有离心分离、干燥、混合、洗涤、萃取、反应等;其次 ......

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