禽流感疫苗Ⅰ期有效Ⅱ期正在申报
中国人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果近日向社会公布，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。
中国人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果揭盲工作在今年6月完成。结果显示，用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好，保护性抗体比率达78.3%，超过欧盟制定的流感疫苗质量标准70%。
根据临床研究方案，人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究共120名志愿者参加，Ⅰ期临床研究结果显示，接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应，血常规、血生化和尿常规检查结果，以及全身和局部不良反应观察结果表明，疫苗对人体是安全的。
据了解，大流行流感疫苗Ⅱ期临床研究正在申报中。Ⅱ期临床需要重新招募志愿者，但具体招募人数和招募范围需要进行论证，并报国家药监局批准。
大流行流感疫苗的临床研究总共需要3期，因为不能确定临床研究所需要的时间，再加上国家药监局审批申报所需的时间也不能确定，所以人用禽流感疫苗何时能上市使用尚不能确定。, http://www.100md.com
中国人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果揭盲工作在今年6月完成。结果显示，用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好，保护性抗体比率达78.3%，超过欧盟制定的流感疫苗质量标准70%。
根据临床研究方案，人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究共120名志愿者参加，Ⅰ期临床研究结果显示，接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应，血常规、血生化和尿常规检查结果，以及全身和局部不良反应观察结果表明，疫苗对人体是安全的。
据了解，大流行流感疫苗Ⅱ期临床研究正在申报中。Ⅱ期临床需要重新招募志愿者，但具体招募人数和招募范围需要进行论证，并报国家药监局批准。
大流行流感疫苗的临床研究总共需要3期，因为不能确定临床研究所需要的时间，再加上国家药监局审批申报所需的时间也不能确定，所以人用禽流感疫苗何时能上市使用尚不能确定。, http://www.100md.com