药品安全生产管理再“苛刻”也不为过--神威药业采访见闻
从“齐二药”到“欣弗”，注射液虽小，却是人命关天。作为国内规模最大的现代中药注射液生产基地，神威药业有限公司如何保证药品生产安全？公司总裁李振江说，中药注射液是各类中成药产品中科技含量最高、技术难度最大的一种剂型，也是最容易出问题的药品，他们最重要的“法宝”就是苛刻的严细管理。
记者在公司质保部看到一本厚厚的《质量考核标准》，从职工进车间前的洗手、换衣，到灭菌、灯检、包装，每个环节都有操作标准。为保证标准化操作的落实，上千条奖惩措施渗透到每一个生产环节和职工细小的生产行为。比如留指甲进生产车间罚款300元，定时不理发罚款50元，值夜班打瞌睡罚款600元，这样的惩罚措施每半年增补一次，因此《质量考核标准》越积越厚。
职工李宏伟说，他刚来公司时，对无所不涉及的惩罚措施很不适应，多次被处罚，后来经过培训，意识到药品生产是特殊行业，人命关天，来不得半点儿马虎。他目前已成为车间技术能手，连续3年无罚款记录。
记者走进各个生产车间，都能看到“产品代表人品，质量代表生命”“能够把简单的事情千百遍地做好就是不简单”等朗朗上口的企业格言镶嵌在楼梯口。一些职工说，这都是公司发动员工编写出来的，它们时时刻刻提醒员工。目前，神威药业形成了一支视质量如生命、自觉按标准操作的中等以上学历的高素质职工队伍。李振江说，这支高素质队伍是确保药品高质量的根本保证。
中药提取是中成药质量的关键环节，公司投资数亿元建成中药提取全自动控制生产线，率先采用工业集成和自动控制技术，提高中药提取的精度和纯度，并广泛应用计算机集成控制技术，实现了从中药材到目标产品的全过程自动控制，生产技术达到国际先进水平。
中药注射液用水质量也是注射液质量的重要因素，制药技术世界领先的美国规定，经EDI工艺制出来的水就可以直接作为注射用水，而神威药业在此基础上又增加了先进的七效蒸馏技术。
注射液在灌封后，公司规定每支药液灯检时间控制在30秒以上，远远超过国家规定6秒的标准。再如注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格则判定整批产品不合格，而神威药业规定每200支中有一支不合格则整批判定为不合格，比国家标准高了10倍。
为了保证药品质量，公司还实行全程跟踪控制和质量责任追究制。神威药业的每一盒药上都有一个特殊的代码，是企业内部用来追溯产品的生产和检验过程的，原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的，都可以根据这个代码在一个小时之内，查得清清楚楚。
高标准的质量管理手段以及先进的技术支撑，让神威药业率先一次性通过质量管理、环境管理、职业安全健康管理三体系国际认证。, 百拇医药
记者在公司质保部看到一本厚厚的《质量考核标准》，从职工进车间前的洗手、换衣，到灭菌、灯检、包装，每个环节都有操作标准。为保证标准化操作的落实，上千条奖惩措施渗透到每一个生产环节和职工细小的生产行为。比如留指甲进生产车间罚款300元，定时不理发罚款50元，值夜班打瞌睡罚款600元，这样的惩罚措施每半年增补一次，因此《质量考核标准》越积越厚。
职工李宏伟说，他刚来公司时，对无所不涉及的惩罚措施很不适应，多次被处罚，后来经过培训，意识到药品生产是特殊行业，人命关天，来不得半点儿马虎。他目前已成为车间技术能手，连续3年无罚款记录。
记者走进各个生产车间，都能看到“产品代表人品，质量代表生命”“能够把简单的事情千百遍地做好就是不简单”等朗朗上口的企业格言镶嵌在楼梯口。一些职工说，这都是公司发动员工编写出来的，它们时时刻刻提醒员工。目前，神威药业形成了一支视质量如生命、自觉按标准操作的中等以上学历的高素质职工队伍。李振江说，这支高素质队伍是确保药品高质量的根本保证。
中药提取是中成药质量的关键环节，公司投资数亿元建成中药提取全自动控制生产线，率先采用工业集成和自动控制技术，提高中药提取的精度和纯度，并广泛应用计算机集成控制技术，实现了从中药材到目标产品的全过程自动控制，生产技术达到国际先进水平。
中药注射液用水质量也是注射液质量的重要因素，制药技术世界领先的美国规定，经EDI工艺制出来的水就可以直接作为注射用水，而神威药业在此基础上又增加了先进的七效蒸馏技术。
注射液在灌封后，公司规定每支药液灯检时间控制在30秒以上，远远超过国家规定6秒的标准。再如注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格则判定整批产品不合格，而神威药业规定每200支中有一支不合格则整批判定为不合格，比国家标准高了10倍。
为了保证药品质量，公司还实行全程跟踪控制和质量责任追究制。神威药业的每一盒药上都有一个特殊的代码，是企业内部用来追溯产品的生产和检验过程的，原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的，都可以根据这个代码在一个小时之内，查得清清楚楚。
高标准的质量管理手段以及先进的技术支撑，让神威药业率先一次性通过质量管理、环境管理、职业安全健康管理三体系国际认证。, 百拇医药