硫酸罗通定注射液
药品名称
硫酸罗通定注射液
拼音名
Liusuan Luotongding Zhusheye
英文名
ROTUNDINE SULFATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[(C21H25NO4)2.H2S O4]应为标示量的93.0～107.0 %。
性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。
检查
pH值
应为2.5 ～4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色
取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
(1) 取本品，照罗通定项下的鉴别试验，显相同的反应。
(2) 精密量取本品5ml 与水10ml，混匀后，依法测定旋光度(附录Ⅵ E)，按标示 量计算，比旋度应为-237°以上(与硫酸延胡索乙素的区别)。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于硫酸罗通定60mg)，置100ml量瓶中，加0.5%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，再用0.5%硫 酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在281nm的波长处测定吸收度，按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为136 计算，即得。
类别
同罗通定。
剂量
肌内注射 一次60～90mg
注意
同罗通定。
规格
2ml:60mg
贮藏
遮光，密闭保存。, 百拇医药( )
硫酸罗通定注射液
拼音名
Liusuan Luotongding Zhusheye
英文名
ROTUNDINE SULFATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[(C21H25NO4)2.H2S O4]应为标示量的93.0～107.0 %。
性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。
检查
pH值
应为2.5 ～4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色
取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
(1) 取本品，照罗通定项下的鉴别试验，显相同的反应。
(2) 精密量取本品5ml 与水10ml，混匀后，依法测定旋光度(附录Ⅵ E)，按标示 量计算，比旋度应为-237°以上(与硫酸延胡索乙素的区别)。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于硫酸罗通定60mg)，置100ml量瓶中，加0.5%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，再用0.5%硫 酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在281nm的波长处测定吸收度，按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为136 计算，即得。
类别
同罗通定。
剂量
肌内注射 一次60～90mg
注意
同罗通定。
规格
2ml:60mg
贮藏
遮光，密闭保存。, 百拇医药( )