通报一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果
作者：国家食品药品监督管理局
根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验，2006年8月22日，国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。
此次抽验北京、天津、河北等26个省(区、市)10家一次性使用无菌导尿管生产企业和60家经营使用单位的70批产品，涉及21家标示生产企业，其中，49批产品被检验项目合格，21批产品被检验项目不合格；抽验浙江、江西、江苏等17个省(市)13家一次性使用输注泵生产企业和24家经营使用单位的37批产品，涉及22家标示生产企业，其中，31批产品被检验项目合格，6批产品被检验项目不合格；抽验全国31个省(区、市)22家一次性使用无菌阴道扩张器生产企业和83家经营使用单位的105批产品，涉及33家标示生产企业，其中，68批产品被检验项目合格，37批产品被检验项目不合格；抽验全国31个省(区、市)88家医用脱脂棉生产企业和88家经营使用单位的176批产品，涉及107家标示生产企业，其中，163批产品被检验项目合格，13批产品被检验项目不合格；抽验北京、天津、河北等29个省(区、市)113家医用脱脂纱布(纱布块)生产企业和62家经营使用单位的182批产品，涉及132家标示生产企业，其中，经检验，157批产品被检验项目合格，25批产品被检验项目不合格；抽验安徽省1家使用单位的1批一次性使用无菌注射器产品，经检验，该批产品被检验项目合格；抽验广东省1家生产企业的1台体外冲击波碎石机产品，经检验，该台产品被检验项目不合格。
对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施。
附件：关于一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果的通报, 百拇医药
根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验，2006年8月22日，国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。
此次抽验北京、天津、河北等26个省(区、市)10家一次性使用无菌导尿管生产企业和60家经营使用单位的70批产品，涉及21家标示生产企业，其中，49批产品被检验项目合格，21批产品被检验项目不合格；抽验浙江、江西、江苏等17个省(市)13家一次性使用输注泵生产企业和24家经营使用单位的37批产品，涉及22家标示生产企业，其中，31批产品被检验项目合格，6批产品被检验项目不合格；抽验全国31个省(区、市)22家一次性使用无菌阴道扩张器生产企业和83家经营使用单位的105批产品，涉及33家标示生产企业，其中，68批产品被检验项目合格，37批产品被检验项目不合格；抽验全国31个省(区、市)88家医用脱脂棉生产企业和88家经营使用单位的176批产品，涉及107家标示生产企业，其中，163批产品被检验项目合格，13批产品被检验项目不合格；抽验北京、天津、河北等29个省(区、市)113家医用脱脂纱布(纱布块)生产企业和62家经营使用单位的182批产品，涉及132家标示生产企业，其中，经检验，157批产品被检验项目合格，25批产品被检验项目不合格；抽验安徽省1家使用单位的1批一次性使用无菌注射器产品，经检验，该批产品被检验项目合格；抽验广东省1家生产企业的1台体外冲击波碎石机产品，经检验，该台产品被检验项目不合格。
对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施。
附件：关于一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果的通报, 百拇医药