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编号:11177034
健康人体内乳酸左氧氟沙星片的药代动力学及生物等效性研究
http://www.100md.com 《第四军医大学学报》 2006年第14期
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     【关键词】 乳酸左氧氟沙星片;药代动力学;色谱法,高压液相;生物等效性

    乳酸左氧氟沙星是我国新研制的第三代喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的旋光异构体,具有抗菌谱广、抗菌作用强等优点. 其抗菌活性是光学对映体D型的8128倍,外消旋体OFLX的2倍. 参照文献[1-3],我们建立了用反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星血药浓度的方法,对18名健康志愿者自身交叉口服两种乳酸左氧氟沙星片后的药代动力学和生物利用度进行了分析和比较.

     1材料和方法

    1.1材料参比制剂: 乳酸左氧氟沙星片(来立信片,浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产,规格 0.1 g/粒,批号 040478);受试制剂:乳酸左氧氟沙星片(天津药业集团新郑股份有限公司提供,规格 0.1 g/粒,批号 030928);乳酸左氧氟沙星对照品:中国药品生物制品检定所提供,批号130455200202. 甲醇(G.R. 北京化工厂,批号 20020629),四丁基溴化氨:分析纯,天津市科密欧化学试剂开发中心,批号 20040531,二氯甲烷(AR.北京化工厂,批号 20030319).

    岛津LC10A高效液相色谱仪 ......

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