赛诺菲撤销Multaq欧洲新药申请
日前，赛诺菲安万特撤销了其抗心律失常新药Multaq在欧盟上市的申请。
Multaq为不含碘的苯比呋喃类衍生物，其结构和特征与胺碘酮类似。赛诺菲在2005年向美国和欧洲分别提交了该药的上市申请。
但在上个月，美国FDA拒绝了赛诺菲Multaq的新药申请，这一举措促使赛诺菲同时撤销了该药在欧洲的申请。
据悉，在2004年的一项处于第Ⅲ期临床试验的结果表明，Multaq并不能显著降低患者的死亡率。这有可能是该药新药申请受挫的原因。赛诺菲称，公司将在2008年重新递交新的上市申请。消息传出当天，赛诺菲的股票下滑0.3%，跌至68.50欧元。(刘洁提供)
医药经济报2006年 第109期, 百拇医药
Multaq为不含碘的苯比呋喃类衍生物，其结构和特征与胺碘酮类似。赛诺菲在2005年向美国和欧洲分别提交了该药的上市申请。
但在上个月，美国FDA拒绝了赛诺菲Multaq的新药申请，这一举措促使赛诺菲同时撤销了该药在欧洲的申请。
据悉，在2004年的一项处于第Ⅲ期临床试验的结果表明，Multaq并不能显著降低患者的死亡率。这有可能是该药新药申请受挫的原因。赛诺菲称，公司将在2008年重新递交新的上市申请。消息传出当天，赛诺菲的股票下滑0.3%，跌至68.50欧元。(刘洁提供)
医药经济报2006年 第109期, 百拇医药