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中药现代化首先要标准化
http://www.100md.com 2006年9月22日
     核心提示:最近,广州市聘请了中国工程院院士,暨南大学药学院名誉院长、暨南大学中药及天然药物研究所所长姚新生教授为广州市中药现代化首席专家。姚新生1995年当选为中国工程院院士,现在还担任中国药学会副理事长、国家新药评审专家、药典委员会委员等社会职务。

    广州的中药产业构成了广东医药产业的一个重要组成部分,不仅在广东,而且在东南亚地区、海外华人地区都有着广泛、深厚的社会根基。广州市政府决定加快中药现代化过程,以利迅速提升传统医药的竞争力。在这方面,我们来听听姚院士的意见。

    中药现代化首先要标准化

    记者见到姚院士那天,他受广州市科技局的委托,刚刚主持完有关中药现代化专项基金评审的专家会议上。访谈在院士的书房进行。年近70的姚院士,不时通过手提电脑进行无线上网。没想到他的电脑技术也这么“溜”。

, http://www.100md.com      中药是中国的文化瑰宝

    记者:您是国家新药研究专家,最近又担任广州市中药现代化首席专家,很想听听您对广州中药现代化的看法?

    姚新生:中药是中国的文化瑰宝。中国有很多文化瑰宝,中药是其中最有可能在世界上发挥作用和影响的瑰宝之一。进入21世纪后,全球进入老龄化社会。人们防治疾病的观念,乃至医疗模式都发生了重要的改变。现在,人们知道疾病的防范要重在预防、保健,重在对亚健康状态的及时调整,而中医理论强调“天人合一”,主张人和环境的协调统一;强调“固本扶正”、“外因通过内因起作用”;强调“药食两用”;中药因其具有的种种特点,加上全球回归自然的大趋势,使得人们都寄希望于中药和天然药物。

    记者:在您看来,传统中药与现代医药有什么不同?

    姚新生:中医药学在本质上也是经验医学。即人类在发展过程中,在与疾病斗争过程中,通过“以身试药”、言传身教、逐步积累而成。作为经验医学,要想求得进一步发展,必须妥善解决下面两个重要问题:一是由于科学发展水平的历史局限性,存在着“真伪共存”或“鱼目混珠”的问题。这就需要经过去粗取精、去伪存真、整理提高的过程;二是多数中药制剂虽然在临床实践中感到有效,但往往只是“知其然不知其所以然”,即不知道该中药制剂进入体内后的作用靶点是什么、与之相关的作用物质基础是什么,因而无法建立起真正可靠的质量监控标准和监控方法,致使中医药难以进入国际医学主流社会。
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    要找到中药作用的靶点

    记者:中药现代化,哪些问题是关键?

    姚新生:中药现代化是个系统工程,内容十分广泛。首先是要保证把市售中药制剂做成标准化、规范化的产品,要保证不管什么人在什么时间什么地点买到同样一个品种的中药都能具有同样的效果。这应当是中药现代化的初步目标。

    其次,对中药防治疾病不仅要知其然还要知其所以然,即应当搞清中药治疗疾病的作用靶点及与之相关的作用物质基础。中药之所以能够防治疾病则是因为其中含有的活性物质。中药中含有的成分很多,并可能通过多种活性成分在不同层次作用于同一靶点或者多个靶点而发挥协同作用。要知其所以然,了解中药进入体内后作用在什么靶点上,以及起作用的物质是什么。

    一种中药可能有多种成分,但只有真正代表中药主要药效的活性成分才能称之为有效成分。因此,中药进入人体后,其不同的活性成分可能分别作用于人体的不同靶点或在不同层次上发挥作用,且作用强弱可能不同。中药现代化,首要任务就是采用现代科学方法,阐明这些活性成分与作用靶点之间的相互关系以及活性成分之间的相互关系,做到真正的“安全、有效、可控、稳定”。
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    设立技术门槛保护中药

    记者:请谈谈您对广州中药业的印象?

    姚新生:广州的中医药产业是比较大的产业。以广药集团为例,现在有5个品种年销售额过亿元,10个品种销售超过5000万元,40个品种过千万。仅广药集团年销售额就达14亿元多。

    现在的问题是,这些产品大多使用的是传统方子,不少还是张仲景的方子,加入WTO后,这些产品不受知识产权保护。另外,这些产品虽然品种多,销量大,但科技含量和全国一样,都不是很高,有知识产权保护的产品很少很少,存在被盗用的危险。

    因此,要尽快学习国际上发展天然药的成熟经验,采用现代科学方法。对现在已经批准在临床使用、生产、销售的品种用科学的方法来研究,了解药物作用的靶点,从而赋予它新的科学内涵。这样一种创新就有希望获取专利保护。对原来药效本身不错的药,就不一定要完全改变它,可以大幅度地提升它的质量标准,设立技术门槛,防止被超越,以此来保护自己的利益。中药现代化过程就是提高技术门槛的过程,这也是目前解决中医药现代化的最好路子。, 百拇医药