乙肝病毒疫苗的类型及其免疫原性和安全性
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陈仕珠, 高建宏
乙肝病毒疫苗;乙肝免疫;免疫接种;免疫原性;乙型肝炎,陈仕珠,高建宏,通讯作者:,摘要,关键词:,0,引言,1HBV疫苗的类型,1.1血源疫苗,1.2基因工
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陈仕珠, 高建宏, 解放军第451医院感染病科 陕西省西安市 710054
通讯作者: 陈仕珠, 710054, 陕西省西安市友谊东路269号, 解放军第451医院感染病科. chenshizhu34419@126.com
电话: 029-84734116
收稿日期: 2006-06-17 接受日期: 2006-07-18
摘要
乙型肝炎(HB)病毒(HBV)疫苗主要包括血源疫苗、基因工程酵母疫苗、地鼠及仓鼠卵细胞(CHO)疫苗. 血源疫苗已被基因重组HBV(rHBV)疫苗所代替, 后者现已发展到第3代及第4代, 如含Pre-S的CHO疫苗及添加佐剂如寡核苷酸、3抗原(含S, Pre-S1和Pre-S2)的Hepacare疫苗和3'-单磷酸脂A(AS04)疫苗等. 近年来又研制成功了肺炎球菌多糖苷蛋白结合rHBV疫苗及可口服和涂抹的DNA疫苗等. 目前所应用的rHBV疫苗均具有很好的免疫原性已得到世界公认和肯定, 且国内外无明显差别. 不良反应普通rHBV疫苗小于2.5%, 主要为针刺部位痛、红、肿、胀、痒, 一般轻微, 日余即消. 小于0.5%的人有发热、嗜睡、食欲下降等反应, 多见于HB-AS04疫苗, 无需处理.
关键词: 乙肝病毒疫苗; 乙肝免疫; 免疫接种; 免疫原性; 乙型肝炎
陈仕珠, 高建宏. 乙肝疫苗的类型及其免疫原性和安全性. 世界华人消化杂志 2006;14(27):2696-2700
0 引言
1970年代, 乙型肝炎(HB)病毒(HBV)的发现和HB的肆虐, 催生了HBV疫苗. 30余年来, HBV疫苗的种类已由最初单一血源HBV疫苗发展为目前的多种基因重组HBV (rHBV)疫苗. 血源疫苗和rHBV疫苗用于HB免疫已20余年, 特别是1990年代中期以来, 其应用已使全世界数亿万计的新生儿、婴幼儿及其他人员免受HBV感染. 但绝大多数民众甚至不少医务人员除知道接种HBV疫苗能预防HBV感染外, 对HBV疫苗的种类及其接种后的效果等具体问题则鲜有知晓. 甚至有人担心接种HBV疫苗后引起HB或有其他不良反应或出现可怕后果[1]. 因此, 我们集中对HBV疫苗的类型及其免疫原性和安全性作一讨论, 以增进人们对rHBV疫苗的了解进而更利于HB免疫计划的广泛实施. Kruman et al于1971年首次证明HB患者血浆中的HBsAg颗粒加热后接种黑猩猩可产生保护性抗HBsAg抗体, 后不久, 人类开始研究并生产血源HBV疫苗. 美国于1981年开始接种血源HBV疫苗, 我国台湾于1984年起用, 内地于1985年正式生产血源疫苗并应用于临床, 从此人类步入征服HB时代. 进入1990年代, 各种rHBV疫苗陆续研制成功并投放市场. 1996年我国基因重组CHO HBV疫苗和酵母HBV疫苗研制成功并应用于临床. 此后, 由于其他rHBV疫苗的研制成功和更新、效果更好的rHBV疫苗的出现对提高我国乃至全人类的HB免疫发挥了重要作用, 为最终控制HB奠定了物质基础.
1 HBV疫苗的类型
1.1 血源疫苗 从HBsAg阳性者血浆中提取抗原进而制备成的疫苗, 称为血源疫苗, 是1970和1980年代初应用的疫苗, 对此间的HB预防起过重要作用. 由于存在安全急性隐患, 同时rHBV疫苗的研制成功而停止生产和使用[2].
1.2 基因工程疫苗 在对血源HBsAg的提取及理化性状、制备工艺、质量检测等研究过程中奠定了研发基因工程疫苗的基础, 因此, 从时间上说, 两者是同时发展起来的. 基因工程疫苗以HBsAg基因构成质粒载体转入各种细胞内或与细胞基因整合, 培养基因工程细胞表达HBsAg, 经提取后制备成疫苗[2]. 基因工程疫苗具有更好的安全性, 可大量生产而成本较低. 目前应用的基因工程疫苗主要有酵母疫苗、甲基营养型酵母疫苗、仓鼠卵巢细胞(CHO)疫苗及近年来研制并应用的含S, Pre-S1和Pre-S2的Hepacare等疫苗和添加佐剂如寡核苷酸、3'-单磷酸脂A(AS04)疫苗、肺炎球菌多糖苷蛋白结合HBV疫苗和可口服的DNA疫苗等. HBsAg或HBsAg+ Pre-S2等蛋白亚单位疫苗、多肽疫苗、树突状细胞(DC)疫苗等同时又是治疗性疫苗. 由于我国目前已不再生产和应用血源疫苗, 故我们将重点讨论免疫性rHBV疫苗. 近年来, 国内外对rHBV疫苗作了大量研究, 取得可喜进展, rHBV疫苗的免疫效果较第一代者有很大提高, 主要是通过加入能提高免疫反应的物质即佐剂来提高免疫效果的新型rHBV疫苗, 其优点表现在接种剂量减少, 抗-HBs阳转率和保护率提高, 对既往接种后无反应者亦有很好的反应[3] ......
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