美FDA接受默克糖尿病药物JANUVIA的上市申请
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2006年10月2日
近日，默克公司宣布，美国FDA已经接受了该公司2型糖尿病治疗药物JANUVIA的新药上市申请，该药已进入标准的审批程序，预计在今年10月中旬可收到美国FDA的审批结果。默克公司表示，将同时在美国以外的地区递交该药的上市申请。
JANUVIA是一种口服二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，用于治疗2型糖尿病，属非胰岛素治疗药物。分析人士认为，由于DPP-IV抑制剂没有体重增加和水肿的不良反应，一旦获得批准，JANUVIA将得到广泛的应用。
美林咨询公司认为，JANUVIA到2009年销售额可达到10亿美元。美国伯恩斯坦研究公司预测，DPP-IV抑制剂未来的市场销售额将达到15亿美元。
目前已进入Ⅲ期临床的DPP-IV抑制剂还有诺华制药公司的Vikdagkiptin，也在争取尽早上市。(刘洁), http://www.100md.com
JANUVIA是一种口服二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，用于治疗2型糖尿病，属非胰岛素治疗药物。分析人士认为，由于DPP-IV抑制剂没有体重增加和水肿的不良反应，一旦获得批准，JANUVIA将得到广泛的应用。
美林咨询公司认为，JANUVIA到2009年销售额可达到10亿美元。美国伯恩斯坦研究公司预测，DPP-IV抑制剂未来的市场销售额将达到15亿美元。
目前已进入Ⅲ期临床的DPP-IV抑制剂还有诺华制药公司的Vikdagkiptin，也在争取尽早上市。(刘洁), http://www.100md.com