默克HPV疫苗GARDASIL获美FDA优先审查
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2006年10月2日
日前，默克公司宣布，美国FDA已经接受了该公司人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL的生物制剂许可申请(BLA)，FDA将对这一新研发的宫颈癌疫苗给予优先审查，这一审查预计将2006年6月8日完成。
GARDASIL是默克公司研制的宫颈癌疫苗。该疫苗可以预防4种类型的人乳头瘤病毒(HPV)感染：16型和18型以及6型和11型。
据估计，70%的宫颈癌病例由16型和18型病毒引发，90%的尖锐湿疣病例由6型和11型病毒引发。在全世界范围内，宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有50万人确诊，约30万人因此死亡。仅以美国为例，2005年约有1万例新确诊的宫颈癌患者，约有3700例患者死亡。 (孙书博), http://www.100md.com
GARDASIL是默克公司研制的宫颈癌疫苗。该疫苗可以预防4种类型的人乳头瘤病毒(HPV)感染：16型和18型以及6型和11型。
据估计，70%的宫颈癌病例由16型和18型病毒引发，90%的尖锐湿疣病例由6型和11型病毒引发。在全世界范围内，宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有50万人确诊，约30万人因此死亡。仅以美国为例，2005年约有1万例新确诊的宫颈癌患者，约有3700例患者死亡。 (孙书博), http://www.100md.com