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河北省中医院通过药物临床试验机构资格认定
http://www.100md.com 2006年10月2日
     本报讯 日前,河北省中医院中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤四个专业科室通过了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定并获证书。这是自国家《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》实施以来,河北省首家获得药物临床试验机构资格的卫生医疗单位。

    据悉,河北省中医院对此次资格认定申报工作十分重视,曾先后四次派出人员参加国家药物临床试验管理规范培训,并组织医院内部培训80余次,配备了专用资料室,起草修订了《药物临床试验管理制度及标准操作规程》、《受试者保障及抢救预案》、《医院护理操作类标准操作规范及sop》等各种规章制度及要求规范108项,无论硬件还是软件建设都赢得了国家药品食品监督管理局选派的专家检查团的高度评价。(王振岭 范俊利 周文平), 百拇医药