我国首支艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验顺利结束
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2006年10月2日
本报讯 据新华社消息，6月11日，随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成，参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验的49名志愿者回访结束，整个Ⅰ期临床试验顺利结束。研究人员表示，根据目前临床观察结果，疫苗的安全性得到肯定，有望进入Ⅱ期试验。
本次疫苗临床试验基地——广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰说：“艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验的目的主要是检验疫苗的安全性。从志愿者注射疫苗到完成临床观察，试验已经进行了一年多的时间。目前临床观察数据显示一切正常。”
艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为3期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性；Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性；Ⅲ期临床研究，主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性，只有通过全部3期临床的考验，疫苗才能获准生产和应用。
陈杰说，若研究顺利进入Ⅱ期，招募志愿者人数将扩大到数百人，并增加不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。(杨越 王立芳)
本次疫苗临床试验基地——广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰说：“艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验的目的主要是检验疫苗的安全性。从志愿者注射疫苗到完成临床观察，试验已经进行了一年多的时间。目前临床观察数据显示一切正常。”
艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为3期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性；Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性；Ⅲ期临床研究，主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性，只有通过全部3期临床的考验，疫苗才能获准生产和应用。
陈杰说，若研究顺利进入Ⅱ期，招募志愿者人数将扩大到数百人，并增加不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。(杨越 王立芳)