雷洛昔芬治疗对绝经后妇女心血管事件和乳腺癌发生的影响
http://www.100md.com
2006年10月2日
Effects of Rakoxifene on Cardiovascukar Events and Breast Cancer in Postmenopausak Women
Ekizabeth Barrett-Connor， M.D.， Lori Mosca， M.D.， Ph.D.， M.P.H.， Peter Cokkins， M.D.，et ak
NEMJ，355：125-137
背景：雷洛昔芬(rakoxifene)是一种选择性的雌激素受体调节剂，用于绝经后妇女骨质疏松症的预防与治疗。本研究目的是探讨雷洛昔芬治疗对冠心病和乳腺癌发生的影响。
方法：10，101例患冠心病或具冠心病多项危险因子的绝经后妇女，平均年龄67.5岁，随机分为2组，每日服用雷洛昔芬60mg或者安慰剂，平均随访5.6年(中位数)。临床观察的2项主要评价指标是冠脉事件(如冠心病导致的死亡、心肌梗死或急性冠状动脉综合征引起的住院等)和浸润性乳腺癌的发生率。
结果：与安慰剂组相比，雷洛昔芬没有增加冠脉事件的发生率(治疗组和安慰剂组分别有533、553例，风险比为0.95，95%置信区间：0.84～1.07)。雷洛昔芬治疗组浸润性乳腺癌的发生率降低(治疗组和安慰剂组分别为40、70例，风险比为0.56，95%置信区间：0.38～0.83，绝对风险降低，每1000例妇女治疗一年乳腺癌发病数学期望值为1.2例)，主要原因是降低了雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌的发生。雷洛昔芬治疗组与安慰剂组在总体死亡率、卒中发生率方面没有显著性差异，但雷洛昔芬治疗与致死性脑卒中发生率的增加有关(治疗组和安慰剂组分别为59、39例，风险比为1.49，95%置信区间：1.00～2.24，绝对风险增加，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为0.7例)，雷洛昔芬治疗也与静脉血栓栓塞发生有关(治疗组和安慰剂组分别为103、71例，风险比为1.44，95%置信区间：1.06～1.95，绝对风险增加，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为1.2例)。雷洛昔芬治疗降低了临床椎骨骨折的发生率(治疗组和安慰剂组分别为64、97例，风险比为0.65，95%置信区间：0.47～0.89，绝对风险降低，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为1.3例)。
结论：雷洛昔芬治疗不会显著增加冠心病的发生率，可降低浸润性乳腺癌、椎骨骨折的发生率，但是可增加静脉血栓栓塞和致死性脑卒中的发生率，治疗的利弊值得权衡。(孙华君), 百拇医药
Ekizabeth Barrett-Connor， M.D.， Lori Mosca， M.D.， Ph.D.， M.P.H.， Peter Cokkins， M.D.，et ak
NEMJ，355：125-137
背景：雷洛昔芬(rakoxifene)是一种选择性的雌激素受体调节剂，用于绝经后妇女骨质疏松症的预防与治疗。本研究目的是探讨雷洛昔芬治疗对冠心病和乳腺癌发生的影响。
方法：10，101例患冠心病或具冠心病多项危险因子的绝经后妇女，平均年龄67.5岁，随机分为2组，每日服用雷洛昔芬60mg或者安慰剂，平均随访5.6年(中位数)。临床观察的2项主要评价指标是冠脉事件(如冠心病导致的死亡、心肌梗死或急性冠状动脉综合征引起的住院等)和浸润性乳腺癌的发生率。
结果：与安慰剂组相比，雷洛昔芬没有增加冠脉事件的发生率(治疗组和安慰剂组分别有533、553例，风险比为0.95，95%置信区间：0.84～1.07)。雷洛昔芬治疗组浸润性乳腺癌的发生率降低(治疗组和安慰剂组分别为40、70例，风险比为0.56，95%置信区间：0.38～0.83，绝对风险降低，每1000例妇女治疗一年乳腺癌发病数学期望值为1.2例)，主要原因是降低了雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌的发生。雷洛昔芬治疗组与安慰剂组在总体死亡率、卒中发生率方面没有显著性差异，但雷洛昔芬治疗与致死性脑卒中发生率的增加有关(治疗组和安慰剂组分别为59、39例，风险比为1.49，95%置信区间：1.00～2.24，绝对风险增加，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为0.7例)，雷洛昔芬治疗也与静脉血栓栓塞发生有关(治疗组和安慰剂组分别为103、71例，风险比为1.44，95%置信区间：1.06～1.95，绝对风险增加，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为1.2例)。雷洛昔芬治疗降低了临床椎骨骨折的发生率(治疗组和安慰剂组分别为64、97例，风险比为0.65，95%置信区间：0.47～0.89，绝对风险降低，每1000例妇女治疗年发病数学期望值为1.3例)。
结论：雷洛昔芬治疗不会显著增加冠心病的发生率，可降低浸润性乳腺癌、椎骨骨折的发生率，但是可增加静脉血栓栓塞和致死性脑卒中的发生率，治疗的利弊值得权衡。(孙华君), 百拇医药