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编号:11204443
张伯礼:中医现代化关键科学问题的基础研究
http://www.100md.com 2006年10月12日
张伯礼:中医现代化关键科学问题的基础研究

     第三届中国百名医学家峰会

    第三会场:中医学论坛

    时 间:2006年8月12日下午

    地 点:京西宾馆会议楼三层第五会议室

    主持人:杨毅民(中国中医科学院西苑医院原党委书记)

    尊敬的张伯礼院士,各位嘉宾,大家下午好!我非常高兴主持今天下午的报告会,特别是为张伯礼院士主持今天下午的报告会。大家知道,张伯礼院士是2005年在几百名候选人中当选为中国工程院院士,我们首先对张伯礼教授当选为院士表示衷心地祝贺。

    张伯礼教授是中医内科专家,现在任天津中医药大学校长、中国中西医结合学会副会长、中华中医药学会内科分会副主任等职。主持的血管性痴呆系统研究,主持制定DV类分型标准和按平台、波动及下滑三期证治方案。提出肾化浊法,治疗VD360例,显效率39.3%;创立脑脊液药理学方法,揭示中药对神经细胞保护的作用机制,获得国家科技进步二等奖。采用多样本临床流调方法,首次明确了中风病中医证候和先兆症动态演变规律;开展了中锋并急性期常用治疗方法比较研究,建立了综合治疗方案,获部级科技进步一等奖。主持973项目《方剂关键科学问题研究》,创建了中医药组分配伍研制现代方剂的新模式及配伍优选设计方案,达国际先进水平。主持的子课题获国家科技进步二等奖。目前承担973项目《方剂配伍规律研究》、国家攻关项目《中药对冠心病二级预防研究》等课题。为科技部创新药物和中药现代化重大专项的总体专家。曾获国家先进工作者,全国杰出专业人才及突贡专家等荣誉称号。获国家科技进步奖3项,国家发明奖1项、省部级科技一、二等奖20项。授权专利16项。发表论文120余篇。2005年当选为中国工程院院士。培养博硕士研究生百余名,其中两篇论文获优秀博士论文荣誉。
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    下面掌声欢迎张伯礼院士为我们做报告。

    主 题:中医现代化关键科学问题的基础研究

    主讲人:张伯礼(中国工程院院士、天津中医药大学校长、教育部方剂学重点实验室主任)

    尊敬的大会主席,尊敬的陈士奎教授,尊敬的各位专家下午好!非常高兴能够参加今天这个大会,和大家一块交流,关于中医现代化一些基础问题。因为近些年来,或者说从95年我们国家启动中药现代化发展战略,随后几年又启动中医现代化的发展战略,中医药现代化都在起动,中药现代化取得长足的进步,但是中医现代化进展比较缓慢,缓慢研究的难度比较大,以往研究积累相对少,或者说中医基础研究有它的特殊性,近些年,特别是“十一五”期间,国家对于中医现代化也给予很强的资助,包括科技部国家自然基金委、教育部、国家中医药管理局都在不同的层次给予不同程度的支持,应该说也取得一定的进步。今天的内容基本上是在世几年,我们国家在中医现代化,特别是在基础研究方面取得的进展。
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    中医药学是我国医学科学的一个特色,也是我国优秀文化的重要组成部分,不仅为中华文明做出了贡献,而且对世界闻名的进步产生了积极影响。要正确处理好继承和发展的关系,推进中医药现代化。这是江泽民同志对中医药一个重要的指示。在这里边他特别谈到了,中药是中华民族优秀文化的组成部分,同时对世界闻名产生积极的影响,所以要正确处理好继承和发展的关系,推进中药的现代化。

    中医药现代化的定义是什么呢?我们给它定的义是,中医现代化按照中医自身的发展规律,满足时代发展的需求,充分利用现代科学技术,使中医药学从理论到实践,都产生新的变革与升华,成为具有现代科学技术水平的医学理论体系的发展过程。在这里面非常强调中医现代化是一个过程。它主要的发展要符合中医自身发展的规律和满足时代发展的需求,主要强调的是这两点。

    大家都知道,当前在国外,中医热一直在持续地发展,从针灸到中医药,现在到中医的基础理论,都引起了重视。去年到我们国家访问的外国一些政府的代表团,特别是卫生行政部门代表团有将近50个,绝大多数到了我们国家访问以后,都提出来要在中医药学方面,在传统医学方面和我们进行交流和合作。同时在国外,世界卫生组织包括各国政府对中医药学都给予了格外的关注。我刚刚还好陈士奎教授请陈教授讲课,10月份,我们应国家外交部和商务部要求,举办第一期非洲国家政府管医药卫生的官员,在中国举办关于传统医学的学习班,有将近二十几个非洲国家政府主管首长参加这个学习班,也折射出来这样一个方面。包括在欧美国家,对传统医学的接收都大大超乎我们的意料,包括美国对中药的接受速度都非常快。
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    他们对中医的接受,并不是因为中国的地位,经济发展了,他认为该接受中医药,也不是某一个领导人突然良心发现,或者有这种觉悟他接受中医药都不是,而是中医药自身发展符合时代的需求,现代科学面临重大的问题,需要中医药的参与。为什么在当今在现在他们对中医药那么热心呢?因为现代医学领域出现了一些问题,出现了什么问题呢?医学领域出现了巨大的转变。由于疾病谱的变化是最根本的变化,老龄化社会的到来,健康观念医学模式发生重大的转变,在这种情况下,传统医学才受到了重视,疾病谱发生重大的变化,在五六十年代,当时的疾病谱有营养不良和感染性疾病是主要的疾病,也是死亡率极高的疾病,转到现在是生活方式疾病为主。生活方式引起的疾病是多因素致病,病因并不清楚,这些疾病难以治愈,需要终身的治疗,包括糖尿病、冠心病、肿瘤、高血压,这些病因基础还不清楚,这些疾病都不能治愈,需要终身服药和治疗。由于多因素的疾病,由于需要终身的治疗,带来医学模式的转变,带来健康观念的转变,过去医学模式就是生物医学模式,有病到医院看医生,发展到现在社会、生物、心理、环境,现在不但人体不能有病,社会的问题,环境的问题,生物的问题,心理的问题,构成总体健康观念,过去说没有病就是健康,现在不能这么说,躯体没有病,精神上不能有问题,这两个都健康还不行,还得有社会适应能力。前不久报道在贵州,大四的学生考研,中午正吃着饭,突然间接一个电话,扔下饭盆接电话,接完电话以后表情就变了,紧接着一连串的动作,从地上跳跃桌子上,从桌子上跨到窗外,然后从楼上跳下去摔死了,吃到半截饭,接一个电话就这样了,一个同学给他打的,考研一门课大概不及格,意味着研究生考不上了,就跳下去了。非常遗憾的是,正式成绩下来之后,他这门课考得还不错,按照学校规定,研究生录取的,所以他的父母非常伤心,把录取通知书在他的坟前烧了,心理承受能力太低了。现在健康的观念转变为躯体不仅没有病,精神健康,适应这个社会,三者都有,才叫健康的人。
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    临床由于疾病谱的改变,由于老年化社会的到来,诊疗思维也发生很大的变化,从过去是治人的病,到现在治病的人,从重视疾病到重视生存的质量,治疗的方法过去强调的是,一个药能治疗很多人的病,像阿司匹林,据说有来亿多人在吃阿司匹林,一个药能治两亿多人的病,并且是单一的治疗,美国FDA只要这个药一个成分治疗这个病,不许加两个成分,加两个成分得说明两个成分的必要性,要清楚两个成分之间的关系,到鸡尾酒疗法才产生了突破,对于艾滋病从三个途径上治疗它,包括转录酶,膜的拮抗病,抑制它的作用,几个途径,把几个途径的药放在一起,成为鸡尾酒疗法,获得94年美国总统科学家奖,何先生特别聪明,怎么想把三种药放在一块,我是中国人,中国人从小就知道要把几种药放在一起吃,实际它是一个信号,是复方治疗时代到来。美国FDA接受了复方,但是复方不要太大,简单的复方是接受的。欧洲比它更开放,欧这的药典介绍一些四五味药的小复方。病是复杂的,是多因素的,一种药单靶点治疗有它的局限性,通过多种药多靶点治疗有它的优越性。选三家医院,几百个病例,吃完压降了,能治病,现在对这种评价方法产生了置疑,现在要推行多中心的评价,大样本,几十万、几百家,多中心几百家甚至几千家,针织到全球各个国家各个人种都参加的,评价的指标不单纯依赖生物学指标,强调对生命重大事件的影响,吃完这个药,除了生物学指标有所改善,更关键对生命有没有好处?能不能降低死亡率,预防重大影响生命的事件,例如中风、心梗、肿瘤发生、转移,影响生命重大事件疗效如何,作为评价金标准。
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    心力衰竭了,让心脏减少做工,射血能力是不对的,是禁用,在慢性心衰的病人,适量给一些阻断剂,对心脏有好处的,是有优势的,现在鼓励在心衰病人选择性使用销量阻断剂等很多。类似这样的评价国际上做了二百多个药,都是循证医学,有一些是我们国家参与评价的,像卡特普理。

    化学合成药品的缺陷也显现出来,化学合成药品不良反应、毒副作用,隐秘性强,潜伏期长,后果严重,生产的厂商对于这类药开发的负担越来越难以承受,二高一长一短,研制周期长平均8—10年,研制费用高平均3.5—8亿美元,研制风险高,平均十万个化合物出一个药,回报周期短。这个药花了这么多钱,那么多年研究,想赚大钱,一上市往往几年之后就出现这样那样的不良反应,这个药寿命比较短。很多制药厂商已经把新的化学药物研究转到植物药研究,从植物药提取有效的处分和部位研究新药,制药业有一句话,天然的就是合理的,植物药是天然的,既然在里面存在就有合理的内容,进行筛选,有的结构不合适,进行变构,结构修饰,类似这种途径占国际上新药研究半数以上。
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    现代科学技术发展为中药研究提供了条件,包括在种原、栽培、工艺、检测等。过去都是野生,中药80%都是栽培的,由农民个人种养,发展到工厂化管理,选择地块,地块的土壤、重金属、农残标定好进行规范化的栽培,我们国家几百种中药按照GAP的模式进行。过去很难的东西,现在发展到容易很容易解决。中药里面有多少种成分,每种成分占多大比例,过去检测起来一种种检测、提取、分析,跑结构,一次并且在很短时间内,把各种成分能分析出来,高通量、快速筛选的技术已经成熟了,大气污染用一个瓶子装一袋子气体放到机器上以后很快分析出来,里面有三百种物质,都是什么,各占多少,现在用到中药比较成熟,我们国家这类机器有十几台,一般的单位对这个分析,高效气相、液植、加上非型植谱等,在国内一般的科研单位都能做到,甚至超临界CO2萃取、膜分离技术、大孔树脂、发酵技术超微粉碎、纳米药物、低温浓缩、喷雾干燥气相、薄层色谱及电泳技术、红外、自外、X线衍射,国外政府官员到中国来,都提出来参观药厂,到中国中药现代制造厂看了以后,他们不敢相信,做中药在这个厂子做,完全是现代化,非常大的车间只有几个人生产,完全靠计算机控制,在线质量监控都是自动的,像这样的企业,我们国家现在已经有了几十家,给中药现代化奠定了基础。
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    目前医学领域业面临着挑战,它的挑战就是疗效评价的方法和评价的标准,医学思维模式变了,治疗的方法变了,但是评价的标准现在也在变了,也提出来个体化的诊疗思维。我过去经常参加一些评价评标评审,跟一些西医同道,西医同道说你们中医是经验科学,科学性表现在哪儿,不能重复,你们老强调辨证论治,不能重复,不能重复的东西就是不科学的。但是在上个世纪末,98年召开世界卫生组织会议,特别是谈到21世纪的医学,提到21世纪的医学模式应该是个体化的治疗,个体化治疗是最佳的医学模式。几天以后柳叶刀杂志登了一篇文章,个体化治疗不是什么新东西,早在两千年以前中国有一个叫张仲景的医生就提出个体化的治疗模式,从哪儿以后,西医同道也变,中医辨证论治不是缺点还是优点,实际上这种个体化治疗,西医同道也在搞这一套,糖尿病个体化治疗方案、高血压个体化治疗方案、肿瘤的个体化治疗方案都是时髦,世界范围内大的学会都在指定自己疾病个体化治疗的方案,中医个体化治疗的思想体现它的优越性。

    整合调节剂综合治疗方法。美国肿瘤协会对近三十年肿瘤的研究做了进展,美国对于肿瘤三十年投入三十个亿美金,应该说有几万名科学家几十年的奋斗,最后的结果肿瘤的研究没有取得突破,人民的生存率更多依赖是早期诊断,提高存活率。如果不是早期诊断的话,现在和三十年前没有根本的变化。肿瘤的研究按照过去思维的模式,受到了挑战,认为那个模式值得反省,花了那么多钱那么多科学家干了几十年,没有取得突破,现在向东方学习。要采取综合疗法,单一的疗法都有它的局限性,而中国人我们国家肿瘤治疗水平在国际上是比较高的,为什么呢?我们国家采取的就是综合治疗,早期诊断,能够手术尽量手术,加上一些化疗或者支持疗法,是综合的疗法,这种疗法体现它的优势。
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    预防保健康复医学。西方有治疗医学也有预防医学,养生保健他们没有,他们认为这个人应该怎么保健呢?他们就吃维生素,它的维生素做得特别好,并且复合维生素一天一颗,再一个就是旅游,他认为旅游加维生素就是保健。到中国来以后,看到中国养生康复的方法,他们感到非常新奇。我们学校是教育部批准的唯一一所中医传统国际学院,我们学校有一千多留学生,我们给他们安排的课,都是跟我们国内的学生一样,但是后来发现学生更感兴趣的是什么,太极剑、太极拳,太极拳在我们学校算基本的体操项目,入学以后第一学期都得学这个,以后五年在校期间每天早晨都练,这是作为常规项目的。这些留学生练得最认真,往往他们要求增加课时,作为一门课,并且非常投入,我问他们,会做就行了,不必占那么多时间学这个,他们不这么认为。他们说我中医学得好坏到国内以后能不能赚钱不敢说,但是太极拳练会了,回到他们国家,挂一个小牌牌他就招生了,招生以后赚的钱就能维持他生活,对这个很感兴趣。我们学校开了一个选修课叫药膳,国内的学生寥寥无几,没人报,留学生几乎全报,你们还想开餐馆,他们感到非常新奇,吃的东西都能治病,他们也感到很新奇。我们自己的养生保健的知识,几千年了,中国人都知道,但是我们往往不太重视。目前在生命科学领域面临的挑战,我刚才说的这些不是指中医,是指在全世界西医也是如此,也面临这些挑战,他们也涉及到复方治疗的时代,现在提出21世纪是复方的世纪,他们也认识到,包括现在最有钱的像北欧,包括美国、日本,这些国家在意料保险待遇方面,这几年一年不如一年,在滑坡,为什么呢?政府承担不起了。任何一个国家政府多有钱,在医疗保险方面如果放开了都不能承受。他们国家把纳税人的钱放到医疗多的国家占到30%,少的国家也占到百分之十几,所以对整个国家都是一个巨大的负担。所以他们也认识到,多好的治疗不如没有病,也都是注重了预防保健。所以,“十一五”国家中长期计划提出两个非常重要的口号,防治重点前移,治疗的重点要下移,治疗重点下移指注重基层,我们国家正式推行两级治疗制度,三级医院加上社区、农村,特别注重基层意料,有些小病不出社区就可以了,还要注意防治重点前移,早期预防,争取不得病。这都是在全世界范围内都是这样的,只是说在这些流域里边中医有它的一些优势。
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    我刚才谈到的是生命科学所面临的问题,我们说中医的优势和发展的制约因素是什么呢?中医有系统的生命科学理论,有个体化诊疗的体系,有综合调节的方法,有系统的养生保健理论和方法,我们还有浩瀚古典医籍,这也是中医的优势,这些优势因为在中国土生土长几千年了,我们中国人往往看不到它的优势,英国报告他们考古挖掘出来一个羊皮书,时间有将近三百多年,他们国家召集一大批专家把这个书翻译出来,一段话翻译出来,三百年前的文字,字母认识,读不懂得它的意思。去年报告,在上海发现了一万枚竹简,现在正在整理之中,据说里面有很多的医学内容,我想拿了这个东西,凭我的水平都能看得懂,汉典上的字我都能读懂,这就是中国的文化。不要认为古典医籍没有用,是一份无价之宝,我们国家当时搞青蒿素搞了多少年,1954年越南抗法,有很多的疟疾,要求中国政府提供治疗的药物,周恩来总理号召我们组织研究,没组织研究成功他们就胜利了,抗美援越,总理又组织这个,组织全国的力量在60年代搞搞抗疟疾的药,花20年的,一会儿成功一会儿失败,组织两批科学家,第一批科学家搞了十几年没有进展,把科学家全部解散,重新组织一支队伍重新来,当时国家投的钱五亿人民币,特别让我们遗憾,周恩来总理直到他死也没有看到这个药的成功,这个药什么时候成功的,70年代成功的。怎么成功的呢,第二次推倒重来的时候,有一个首席科学家就说了,我们还要重视文献,从文献找一些资料,在找文献的时候,看到一本古籍当中,这本书肘后方,治疟鲜蒿搅汁,过去用的清好采完了以后建筑提取,人家用鲜蒿直接搅汁来喝,改成冷提取,发现这个药效明显提高,完全解决这个问题,按五十年代看到这个话,听了他的话,就没有这几十年的浪费,古籍里面很多东西实际上是宝贵的,是民族的精华。中医里有那么多好的东西,并且我们这些优势和特色恰恰解决现代生命科学所面临的问题,医学提出挑战我们几乎能回答它,西方人非常聪明,他们没有门户之见,不是说这个中医这个派那个派,问有效没效,有效为我所用,我们有时候姓资姓社,哪个门牌,他们纯技术层面,有效就用。现在国际上的中医热,不是谁的良心发现,也不是谁对中国人突然好了,而是需要。中医有这么多优势,但是优势没有得到充分的发挥。
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    制约中医发挥的关键问题:现代社会可以接受的评价标准,这个人治病治好了,他肾虚,肾虚基本上解决了。肾虚算什么?当年文革后期,有一个解放军的高级将领在前线又潮又湿的地方呆着,后来就发烧,西医诊断发烧待查,老是在38度到39度,但是各种检查都查了,查不出问题,但是就是烧,食欲不好,倦怠乏力,转几个医院都不行,最后转到天津,天津正在搞发烧的疾病,转给我们。我们看典型的湿分症,一个星期没有变化,第二星期开始有变化,一个月全好了,查出问题。总后开了一个证明,他得的是什么病,我们写湿分症,没有几天又回来了,湿分症是什么病,301诊断是什么,发烧待查,他们写发烧待查治不好,我写湿温症,湿分叫什么病,西医也可能是一种病毒感染,也可能是一种内分泌紊乱,不知道,中医叫湿分症。

    中医现代科学基础相对薄弱,我们自己有优势,怎样彰显出来,说出来,用现在的语言让别人听得懂,诊断技术手段落后,我们还没有系统的技术规范,临床疗效显示度不够,这个人一摸脉,肝胃不和,病人吃了药,就好了,别人就说这是什么病,怎么就好了,说不清楚,换成现在的话说显示度不够。
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    中医现代化的指导思想,在继承的基础上,以优势和特色为起点,以解决制约优势发挥的关键问题为突破口,组织中医和多学科结合的队伍研究,利用传统和现代科学技术方法,争取中医学跨越式发展,促进中医现代化进程。

    建立疗效评价标准,建立技术规范,完善个体化诊疗体系,完善疾病的防治体系,完善中医现代研究体系,建立养生保健的体系,同时建立中医现代化的信息,这个计划是国家有一个中医现代化科技发展战略,这个战略是从2000年到2020年的,现在已经进行了5年。

    近几年关于这个问题的启动。中医现代化基础问题的进展,第一证候的问题,上面关联阴阳气血,下连脏脾批,证候是中医理论的核心问题,在六十年代全国组织中医理论的核心问题的讨论,在讨论过程中,大家基本接受证候问题是中医的理论核心问题,既体现中医的特色理论和实践的桥梁,要解决证候的标准问题,研究的方法和证候的标准。美国国立卫生研究院从94年启动传统医学的研究,到1997年研究两年,他们就扩会,现在关键中医药的研究没有标准,没有办法评价,用西医办法评价是不行的,中医是传统医学,是另一套标准,必须建立一套自己的标准,成立七个组,证候研究组、脉象研究组、针灸研究组,里面进展非常快就是证候研究组,他们对于证候也在抓紧时间研究。九十年代中医应该建立自己的评价体系,很多人持反对的意见,包括主管部门持反对的意见,真理就一个,有效就拿它跟它比,自己建立标准谁证人。美国NAH提出这个问题,世界卫生组织在1999年在香港召开世界卫生组织亚太区传统医学疗效评价方法研究,弄了会以后,我们国家才组织关于中医疗效的,包括证候标准疗效评价标准等等一系列研究,这也是一个遗憾。
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    包括国标、行标已经有好几个,大概有四个,这些标准已经制定了,但是为什么不能被广泛认可,我们现在谈得证候标准,我认为这就是脾虚证,谁没有考虑到行标是什么,国标是什么,为什么不能被广泛认可呢?最近我到日本,日本文部省组织制定中医证候的标准,让我提一些意见,我说你们别搞了,你们搞也搞不了,中国出了,中国自己都不用,我们怎么能用,你们没有真正的中医,他组织了一批中国的留学生在日本待得时间长了组织他们来搞,我跟年轻学者说,你们慎重搞,国内搞不好你们搞了也不被承认,我心里是说,千万不能让日本先搞出来,搞出来以后脾虚症东京标准,我们脸尚没光,急于推出我们国家自己的标准。证候分类、量表学、临床流调、信息处理这些一个个技术都不存在问题,用到中医证候的研究应该是成熟的。过去行标、国标不能普遍认可,过去请几位老先生,每人沏杯茶,那位先生说面色萎黄、大便长等,几个一凑,有没有根据,经验,加上传统看各种典籍,确实有一定的道理,但是全不全,规范不规范,不符合现代这种指标评价的方法学,不合格。现在要做脾虚证,血瘀证和肾旭证,做量表的方法,发给东南西北中,至少组织五百个医生进行问卷,通过500进行计算机处理,共识是什么,不共识是什么,列出一张表,回到临床进行调查,进行临床流调,采取大样本、多中心几千人,也是东南西北中调查症状,把数学家请起来,这些指标谁是金指标,谁的权重是什么,系数系多少,得出一张量表,把量表拿到临床进行评价回过头来修订,大概需要两年的时间,这是国际的规范。作为软指标的评价,完全是可以的,集中国之力量,跟学术界队伍的情况,以往的经验做证候标准应该没有问题。
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    证候分子生物学研究。证候有遗传背景,这个人天生生下来就是肾虚症,从他爸爸那儿胃寒之冷,手脚老是凉的,生个孙子出来还是这样的,这个人生来满面红光,儿子是这样,孙子是这样,爷爷也是这样的,遗传背景是什么,证候发生的基因表达及调控规律,证候与易感基因研究,证候与蛋白质组学研究,疾病证候、亚健康状态证候及健康人基因表达差异研究,证候发生、演变的细胞分子学机制研究。

    筛选和确定与证候相关的靶位基因,基因转录与表达的分子调控,基因芯片技术,数字和信息分析技术。

    虚寒证家系成员能量代谢相关基因表达的研究,到深山老林,对外隔绝,是一个纯正的家系,通婚在当地通婚,没有杂交,没有外面的影响,三倍人有虚汗证家系,看他们的基因,能量代谢出现明显的差异。

    用热药治疗,吃完热药以后,低表达的基因都形成改善,有些是高表达降下来,起到调整作用,从分子层次得到说并。这是不同痰瘀证候高脂血症疾病蛋白组学研究,从这几种病例从蛋白表达来看也有明显的差异,我上调的基因蛋白有二十个,下调有十八个。
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    类风湿关节炎寒热证候的基因组信息学基础研究。正常人寒证和热证基因组的差异。

    方剂,也是中医的特色,方剂不是复方,复方简单的相加,方剂在中医药的理论指导下,按照一定组合,是追求目的讲究证效,达到最佳的效果,是有机的,在理论指导之下,不是简单的大拼盘。

    方剂也是中医的特色,方剂不是一位一位药的研究,如何研究方剂,如何揭示方剂药效物质,如何揭示怎样起作用,活性,就进行了研究,列入973的研究,寻找方剂基本情况,两个基本清楚,重点围绕配比和配伍进行研究。两个基本清楚,三个化学层次、三个药理水平。

    过去传统中药是饮片处方,中医药理论指导下直控水平相对低,疗效不错,国外用植物药提取争分,没有中医理论,质控水平比较高,银杏提取物,基本上按照植物药的研究。我们现在研究现代方剂提出来用饮片当中有效的成分或者有效的部位在中医理论指导下,把有效部位进行配比,质控水平比较高,达到安全可靠的目的。
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    传统中药研究在中医理论指导之下进行必要的实验,来源于临床的经验和实验研究新药。一个老中医有一个方子,做药效学和中医评价,就报新药了。化学药物重点研究化学物质的结构,搞构效研究,最后做成药学研究,做成西药。

    现代中药的研究模式在经验的基础之上,提出标准租分,看标准租分有什么活性,明确组效关系,用组分搞配伍、优化设计,最后按照实验研究来搞,在经验基础之上,引进设计的理念,研究现代的中药。类似的中药在我们国家已经启动了。集两者之长,吸收国外先进技术,也保留传统,往往是我们现在中药二次开发的模式,“十一五”国家中药现代化其中一个重大的课题,名优中药二次开发,我提出中国普及方十万方子,中国的方子太多了,老先生坐好安静一点,一天写几十首方子,都能出药。但是这些药是不是比原来传统的药要好,不敢说,谁都有经验,但是不如把它放在名优处方二次开发,经过几百年上千年,确实很多人证实这个方子有效,在有效基础上进行二次开发,怎么开发呢?就是找标准租分,这个方子有哪些化学组分,每一种组分有什么样的效益,这个成功筛出最优,最后进行新药的研究,这种研究对了解和把握就更深,能达到两个基本清楚,同时质量可控,疗效不降低。
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    采用基线等比设计的方法。

    对丹参和三七的配比,对犬心肌缺血的影响,这个药15克,那个给12克,多多少,差不多,15克和20克也差不多,做完这个研究之后,差得还是太多了,改变一下比例,丹参和三七的配比比例,十分丹参没有三七,按不同的比例评价,把狗冠脉结扎死了,坏心占左室的百分比,看全心的百分比,什么不给占29%,心室死,用西药对照,11%的坏死,中药给不同的比例18、14、18,狗的冠脉结扎之后,从29降到14,丹参和三七10/3、10/6是最好的。

    把心脏取下来搁在罐装置,活体还能活动,加药和不加药的比例,以及冠脉流量多个指标评价之后证实存在最佳的配比,指标越多,最后得出来海量数据。

    最后进行Pareto最优集规划,不同比例不同的指标不同的配比,得出来是不一样的,最后结果10/3、10/6更好,更进一步计算10/5.2更好,现在的方法,结合有关实验和数学处理,完全把这个药找出最佳配伍和配比。用新方子和老方子进行必要,新方比老方疗效好很多。这是临床实验。
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    应该说在上一个973计划里边,组织全国几百名科学家进行五年,花了几千万,选择了一批方剂,十几个方子,方子药效物质是什么,有什么表现,吃进去在体内怎样吸收分布、代谢、排泄不清楚,在973我们又转到新的973,研究体内过剩,中药在体内过剩怎样起作用,包括吸收体系研究,中药大部分吸收进血才能考虑药效物质,连血不能进,这个东西很可能不是药效物质,怎么模拟呢?这是肠系膜,药通过肠系膜才能入血,入血把靶细胞进行结合,看看哪些药和成分和细胞结合,就知道这可能是活性成分。建立一个靶标,这是一个受体,这是一个细胞因子,把两个药搁进去,哪个药跟细胞因子产生结合,进一步跟受体产生结合,哪个就是活性成分。现在对中药的研究,中国占5%,日本、韩国占多少,这都不是不实之词。国务院某领导就批示了,中国药才占5%怎么回事,你们查一查,把哪个部门叫来,谁说的,最后推到海关,海关说我也没那么说,实际上不对。中国的中药国际上质量是最好的,中药占国际的地位也是最高的,日本和韩国加在一起步出10%,中国占25%,为什么开始不说呢,狼来了,真较起真,话都不对,日本出口的药没有几个,韩国也没有几个,远远不如中国出得多,我每年去他们那儿好几次,把他们请来到中国药厂看,刘姥姥进了大观园,我到他们哪儿去,这叫高效液相,你是哪个公司,哪一年的产品,这是九十年代的,中国现在没有九十年代的,九十年代大概县留着,像一般的研究院所都是最新的,层次都是爷爷辈,层次非常高,他们见都没见过,中国的制药企业,中国药的研究单位,中国现在对中药理解上远远超过他们。
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    搞了两个攀登计划,有进步没有突破。现在关于针灸的研究,重点研究这样几个领域,针灸感传、经脉脏腑相关规律和联络途径研究等。针灸什么针什么穴,那是虚无缥渺的理论,国内近几年搞了经血和脏腑相关性的研究,刺激不同的穴位可引起不同的中枢神经系统的响应模式,验证了穴位在中枢神经系统存在特异性。穴位局部解剖结构,穴位区细胞具有丰富的细胞连接蛋白的表达,针刺表达增加蛋白的量,

    方法学,现代中医四诊多维信息集成式诊断智能系统研究,功能性检测在中医怎段中应用研究。这是1931年国际上制定色度图,颜色标准地图,世界上所有颜色从这个地图上找到位置,在这个地图上标化舌诊的区域。任何一个颜色都可以分解成三原色,任何一个颜色都是混合色,混合色可以分解成红绿蓝三元色,把常见的舌像测出来。教育部的部长到我们学校视察,脉头怎么样,我让他看看,像这样的脉象仪我们学校几十台,模拟26个脉,学生在这里头学习26种脉,考核考试可以集中,每一个学生手里有一台,中枢控制在老师手里,老师出脉,学生自己填写什么脉象,
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    这是临床疗效评价方法研究。

    芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的研究。我们国家做了很多相关的研究,按照国外的版本和设计我们作为一个参加单位,我们组织用中药对心肌梗死二级预防的研究,循证研究的方案,通过美国FDA专家制定,在中国正在。入选的病例有心肌梗死,一组吃阿司匹林,一组是吃中药,评价就看这两种病人死亡率有没有差异,没死,再梗,血运重建,脑卒中等。

    这是另一套大的循证方案,“十五”进行的,“十一五”继续。中风急性期综合治疗方案研究,把国内通治方法辨证论治法、针灸法、西医罚金刑比较,把各个方法的优势取出来,建立综合治疗方案,有一套具体治法,进行临床评价,出血、缺血等进行的比较。因为综合方案治疗以后效果是证明综合治疗方案明显优于其它几种单个方案,综合治疗方案强调急性期采用辨证论治,采用汤药,两周以后改成成药,一个月以后采取康复治疗。近期疗效指28天的评价,远期评价指六个月。

    这是另一张治疗高血压养血清脑方,治疗头疼,有治疗高血压的作用。降压的作用并不太明显,这个方子可以使血压压峰和压谷明显降低,使血压平稳,血压负荷降低,同时对动脉结构的影响,对血流的作用,对血管活性物质综合评价,把这个处方在降压作用方面的表现,降压作用不强,和西药有协同作用,减少西药降压药的用量,预防高血压引起的并发症,脏器的损害有保护作用。用这个研究提示重要疗效的评价展开一些方法,不能比生物学单纯一个指标,找到自己的优势。中药降糖药任何一种中药降糖都不如胰岛素,甚至不如西药,但是中药降糖有它的优势,就是增加胰岛素受体的敏感性,让胰岛素受体对胰岛素产生重新的敏感,对胰岛素的抵抗产生作用,因为高血糖靶器官的损害特别是微笑血管的损害有保护作用,这是中药的优点。为什么拿不出疗效,关键疗效评价体系拿西医指标,降压药看降血压,降血糖看血降,建立自己的中医疗效评价体系是当务之急,哪些是优势说出来,西医同道也会接受,因为我拿着数据。

    可能有很多不当的地方,希望大家批评指正。, 百拇医药