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四环素出口居原料药第三
http://www.100md.com 2006年10月16日 《医药经济报》 2006年第118期(总第2373期 2006.10.16)
     2005年全年我国四环素类药品共计出口13285吨,出口金额15200万美元,出口均价11.4美元/kg。在我国医药原料药出口额排序中位居第三位,仅次于柠檬酸、维生素C。出口额占总金额的比重为2.47%。

    四环素为老牌广谱抗生素,自20世纪50年代开始应用,至今已有50余年历史。上世纪70~80年代,四环素产销处于鼎盛时期。此后,其市场持续滑坡,多年低迷。最近以来,沉寂许久的四环素市场呈现转机,我国四环素生产和出口都有较大增长。

    市场迅速回升

    20世纪70~80年代,四环素应用面广量大,成为临床主流的抗生素品种,国内外市场需求达到鼎盛时期,全球市场规模达10多亿美元。我国四环素生产也达高峰期,全国有100多家企业生产四环素。这些企业生产四环素原料药,但大多数企业产能偏小,一般只有几百吨,大的仅千余吨。自20世纪80年代中后期起,市场行情发生了变化,需求急速减少,产能严重过剩,出口价格大幅下滑,我国绝大部分四环素生产企业陷入困境。到20世纪90年代中,全国大部分四环素生产企业被迫停产,仅剩数家企业在坚持。
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    21世纪初,我国四环素产量维持在3000~4000吨之间,出口量和出口价都在低位徘徊。2003年,全国四环素产量为3800吨,出口2170吨,居我国医药原料药出口量排序的第5位。

    近来,人们发现四环素有不少新用途,临床应用在扩大,市场需求不断增长,我国四环素生产和出口形势呈现转机。2005年上半年,我国四环素类药品出口量突破6000吨,出口金额6700万美元,出口单价达11美元/kg。2005年全年我国四环素类药品共计出口13285吨,出口金额15200万美元,出口均价11.4美元/kg,在我国医药原料药出口额排序中位居第三位,仅次于柠檬酸、维生素C。出口额占总金额的比重为2.47%。

    企业发展加速

    目前我国有四环素原料药生产批文的企业40余家,通过原料药GMP认证的企业12家,主要生产企业为:宁夏启元药业、华北制药、四川制药、西安利君制药等。宁夏启元药业是四环素生产的后起之秀,发展速度很快。经过多年来不断扩产和3次大型的技术改造,该公司四环素生产能力1999年仅为1000吨,到2003年已达3000吨。前不久,该公司又在宁夏银川望远经济开发区征地1286亩,开发建设“启元生物制药园”,前期投资5.6亿元。2004年底,年产3000吨四环素碱、4000吨盐酸四环素原料药项目建成投产,从而使该公司成为世界上最大的四环素生产企业,在国际上占据“霸主”地位。
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    在不断扩大产量的同时,启元药业始终坚持科技投入,不断提高技术水平。现在该企业的四环素原料药已通过美国FDA和欧洲COS认证,产品质量符合BP2001、USP25、EP4标准。该产品已占据世界市场很大部分份额,呈供不应求趋势,价格逐步攀升,畅销欧洲、南美、东南亚、非洲等数十个国家和地区。现在,国际上最大的抗生素代理商德国的汉姆公司和启元药业已结成牢固的伙伴关系。通过汉姆公司,启元药业的四环素产品加速销往全世界,其“金品康”品牌在市场上也越来越响。

    后市前景看好

    展望今后,四环素市场仍然看好,原因为:

    临床应用有进展人们最近发现,四环素除具有抗菌活性外,还有许多生物学特性,因而在临床上可用于治疗一些非感染性皮肤病。如治疗痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、大疮性类天疱疮、急性痘疮样苔藓样糖疹等。

    近年来,人们还发现四环素为一良好的硬化剂,其硬化作用已引起医学界普遍重视。将其注射于一些腔、囊内,会产生良好的闭合效果,临床疗效优于其他硬化剂,现在已获得了广泛应用。
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    联合用药在发展近来,含四环素的联合疗法治疗幽门螺旋杆菌感染正在世界上兴起。幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因,80%的胃溃疡和90%的十二指肠溃疡是由它引起的。现在全球约有1/3的人感染该菌,我国20岁以上成年人的感染率为32%~75%。

    以前国内外大多采用联合疗法治疗幽门螺旋杆菌感染,如奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素的标准三联疗法等。近年来,西方国家研究采用含四环素的联合疗法治疗幽门螺旋杆菌感染,临床证明是一种高效、安全、价廉的方法。具体方案有:四环素+甲硝唑+碱式水杨酸铋联合疗法、胶体次枸橼酸铋钾+四环素+甲硝唑+奥美拉唑联合疗法等。

    目前国际医学界普遍认为,含四环素的联合疗法在治疗幽门螺旋杆菌感染方面大有可为,不仅疗效像标准三联疗法那样有效,而且对耐药菌株感染也高度有效,同时副作用也不高,治疗费用更是明显比标准三联疗法低。

    国内外市场需求大在国内外医药市场上,四环素已退出抗感染的主流药物品种,但因其价格低廉,抗菌谱广,多年来大量用于畜禽用药及添加到饲料中,市场需求量较大。

    近十多年来,我国养殖业高速发展,牛、猪、羊等大牲畜的饲养已从1990年的6亿头增加到现在的12亿头,鸡的饲养量增长更快,2001年比1990年增长了近4倍。我国饲料工业现已成为发展最快的产业之一。20世纪90年代初,全国饲料产量为3500万吨,现已超过1亿吨。随着我国经济的持续快速发展,人民生活水平的不断提高,今后养殖业还将高速发展,对四环素的需求也会不断增加。

    医药经济报2006年 第118期, http://www.100md.com(张伦)