罗氏向EMEA提交赫赛汀加激素疗法上市许可
罗氏公司于10月13日宣布，其已经向欧洲药品局(EMEA) 申请了赫赛汀 (Herceptin)的上市许可，计划将其用于治疗晚期 HER2 阳性及激素受体阳性乳腺癌。
据悉，这份申请是以国际 TAnDEM 研究的数据为基础的。该研究表明，在激素疗法中添加赫赛汀可使中位无进展生存期(病情得到控制的癌症患者的存活时间)延长1倍，从2.4个月延长至4.8个月。在 HER2 阳性乳腺癌患者中有一半的人还表现为激素受体阳性，由于可以利用激素疗法成功治愈，这种典型症状一直被认为“危险性较小”。然而，TAnDEM 随机分派研究首次表明，乳腺癌患者中这一部分特殊的“双阳性”患者(HER2 阳性兼激素受体阳性)是真正的“高危群体”，这使得赫赛汀的积极效果更具意义。(鱼同)
医药经济报2006年 第120期, http://www.100md.com
据悉，这份申请是以国际 TAnDEM 研究的数据为基础的。该研究表明，在激素疗法中添加赫赛汀可使中位无进展生存期(病情得到控制的癌症患者的存活时间)延长1倍，从2.4个月延长至4.8个月。在 HER2 阳性乳腺癌患者中有一半的人还表现为激素受体阳性，由于可以利用激素疗法成功治愈，这种典型症状一直被认为“危险性较小”。然而，TAnDEM 随机分派研究首次表明，乳腺癌患者中这一部分特殊的“双阳性”患者(HER2 阳性兼激素受体阳性)是真正的“高危群体”，这使得赫赛汀的积极效果更具意义。(鱼同)
医药经济报2006年 第120期, http://www.100md.com