TNF-α拮抗剂有望治疗肺结节病
已有证据显示,肿瘤坏死因子α(TNF-α)在结节病的发病中发挥了重要作用。美国辛辛那提大学医学中心Baughman等的一项多中心随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究观察了TNF-α拮抗剂英夫利昔单抗对肺结节病的疗效,结果发现,英夫利昔单抗有助于改善患者的肺活量,尤其对于疾病较重者。[Am J Respir Crit Care Med 2006, 174(7): 795]
在该研究中,138例肺结节病患者被随机分组,分别于0、2、6、12、18和24周时给予英夫利昔单抗(3或5 mg/kg)或安慰剂静注,并随访至52周。
结果显示,英夫利昔单抗治疗组患者,其用力肺活量(FVC)占预计值的百分比(FVC%)平均增加了2.5%,而安慰剂组没有改善,两组相比具有显著性差异(P=0.038);两组的其他呼吸学转归,如6分钟步行距离和医师的总体评估,均无显著性差异。进一步分析显示,原有疾病越重(如病程越长,症状越严重,FVC%越低),英夫利昔单抗的疗效越好。
点评 这只是一项Ⅱ期临床研究,其结果尚不足以支持将英夫利昔单抗常规用于治疗肺结节病患者。但若该研究结果能得到设计更好的临床研究的证实,则另当别论,其时距离将英夫利昔单抗应用于临床实践将不再遥远。
(美国密歇根大学医学院Eric S. White博士), 百拇医药
在该研究中,138例肺结节病患者被随机分组,分别于0、2、6、12、18和24周时给予英夫利昔单抗(3或5 mg/kg)或安慰剂静注,并随访至52周。
结果显示,英夫利昔单抗治疗组患者,其用力肺活量(FVC)占预计值的百分比(FVC%)平均增加了2.5%,而安慰剂组没有改善,两组相比具有显著性差异(P=0.038);两组的其他呼吸学转归,如6分钟步行距离和医师的总体评估,均无显著性差异。进一步分析显示,原有疾病越重(如病程越长,症状越严重,FVC%越低),英夫利昔单抗的疗效越好。
点评 这只是一项Ⅱ期临床研究,其结果尚不足以支持将英夫利昔单抗常规用于治疗肺结节病患者。但若该研究结果能得到设计更好的临床研究的证实,则另当别论,其时距离将英夫利昔单抗应用于临床实践将不再遥远。
(美国密歇根大学医学院Eric S. White博士), 百拇医药