11家中药企业倡议加强产品质量与安全管理
(记者张东风)为确保药品安全性，维护广大患者利益，树立社会对中药注射剂的信心，促进行业健康发展，发扬光大国粹，10月28日，在长沙举行的第二届炎帝神农中药发展论坛(2006年)上，上海和黄药业有限公司董事总监丁建弥代表11家企业宣读“关于中药注射剂生产企业加强产品质量与安全管理的倡议书”，向全国中药注射剂生产企业发出倡议：
1.严格贯彻执行《药品管理法》等法律法规，依法生产经营。按照国家食品药品监督管理局关于加强中西药注射剂管理的要求，严格企业管理，自觉接受药监部门监督管理，努力确保药品安全、有效、稳定、可控。
2.进一步强化全过程质量管理。严格、全面执行GMP，切实把GMP要求落实到日常生产；严格控制所有原辅材料质量，选用优质、地道中药材，对主要中药材切实按GAP要求建立原料基地；加强生产管理，严格按照工艺规程、操作规范进行生产，做好生产纪录；积极应用指纹图谱等先进技术，完善质量标准，严把质量关，切实做到不合格的原辅材料不投产、不合格的半成品不进入下道工序、不合格的产品不出厂。
3.建立中药注射剂临床安全性监察和研究处理体系。在广泛收集临床信息的基础上，总结安全使用的规律。主动掌握发生的不良事件，及时分析上报，并在认真研究的基础上采取相应措施，妥善处理。
4.建立药品使用知识免费咨询电话，及时解答医生和患者在用药过程中的问题，帮助医生合理用药，帮助患者了解药品使用常识。
5.积极开展现有中药注射剂的再研究工作，完善产品质量标准，提高可控性。不断提高工艺技术，努力实现中药注射剂质量在线控制，提升中药注射剂生产的技术水平。对发现有不良反应的品种，要积极研究不良反应发生的物质基础，尽力找出解决的技术措施。
6.恪守职业道德，做负责任的企业。坚决反对不正当竞争，反对商业贿赂，反对虚假宣传。为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定、价格合理的药品，追求社会效益和企业效益的和谐发展。
共同发出倡议的11家企业是：神威药业有限公司、正大青春宝药业有限公司、步长集团制药有限公司、上海绿谷集团有限公司、上海和黄药业有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、天津天士力药业有限公司、哈尔滨中药二厂、江苏康缘药业股份有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司、四川川大华西药业股份有限公司。, 百拇医药
1.严格贯彻执行《药品管理法》等法律法规，依法生产经营。按照国家食品药品监督管理局关于加强中西药注射剂管理的要求，严格企业管理，自觉接受药监部门监督管理，努力确保药品安全、有效、稳定、可控。
2.进一步强化全过程质量管理。严格、全面执行GMP，切实把GMP要求落实到日常生产；严格控制所有原辅材料质量，选用优质、地道中药材，对主要中药材切实按GAP要求建立原料基地；加强生产管理，严格按照工艺规程、操作规范进行生产，做好生产纪录；积极应用指纹图谱等先进技术，完善质量标准，严把质量关，切实做到不合格的原辅材料不投产、不合格的半成品不进入下道工序、不合格的产品不出厂。
3.建立中药注射剂临床安全性监察和研究处理体系。在广泛收集临床信息的基础上，总结安全使用的规律。主动掌握发生的不良事件，及时分析上报，并在认真研究的基础上采取相应措施，妥善处理。
4.建立药品使用知识免费咨询电话，及时解答医生和患者在用药过程中的问题，帮助医生合理用药，帮助患者了解药品使用常识。
5.积极开展现有中药注射剂的再研究工作，完善产品质量标准，提高可控性。不断提高工艺技术，努力实现中药注射剂质量在线控制，提升中药注射剂生产的技术水平。对发现有不良反应的品种，要积极研究不良反应发生的物质基础，尽力找出解决的技术措施。
6.恪守职业道德，做负责任的企业。坚决反对不正当竞争，反对商业贿赂，反对虚假宣传。为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定、价格合理的药品，追求社会效益和企业效益的和谐发展。
共同发出倡议的11家企业是：神威药业有限公司、正大青春宝药业有限公司、步长集团制药有限公司、上海绿谷集团有限公司、上海和黄药业有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、天津天士力药业有限公司、哈尔滨中药二厂、江苏康缘药业股份有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司、四川川大华西药业股份有限公司。, 百拇医药