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注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应
http://www.100md.com 2006年11月9日 《中国中医药报》 第2632期
     国家食品药品监督管理局要求修订其说明书

    新华社电(记者张晓松)目前,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。

    记者11月7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑钠治疗本身的因果关系尚未确定:

    ——常见的不良反应有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和气胀;

    ——不常见的不良反应有头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕、肝酶升高、皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹、不适;

    ——罕见的不良反应有可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉、男子乳房女性化、口干、口炎和胃肠道念珠菌感染、白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少、脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭、关节痛、肌力减弱和肌痛、光敏性、多形牲红斑、毒性表皮坏死、脱发;

    ——其他的不良反应有过敏反应,例如发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克,出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。

    此外,曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑钠静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。

    鉴于目前已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本,其中的用法用量项目内容差别较大,国家食品药品监督管理局同时还修订了注射用盐酸头孢替安的说明书。

    美国研究人员称缺铁影响婴幼儿智力发育

    新华社电 美国研究人员11月6日说,缺铁会影响婴幼儿智力发育。即便日后得到治疗,婴幼儿时期缺铁的儿童也难以达到正常的智力水平。

    美国密歇根大学教授贝齐·罗所夫等研究人员对185名哥斯达黎加青少年进行了跟踪调查。调查发现,婴幼儿时期严重缺铁的儿童,在学习能力、记忆能力和思考能力测试中都没有达到正常水平。

    研究人员从这些孩子1岁时,就按他们身体缺铁情况分成几组,定期跟踪测试。结果发现,许多缺铁的孩子在成长过程中智力发展难以达到正常水平。

    罗所夫说:“如果婴幼儿时期缺铁,后果可能像滚雪球一样越来越严重。”

    据路透社报道,全球有1/5~1/4的儿童患有缺铁性贫血。, 百拇医药