推进信用分类管理 打造诚信药品市场——部分省(区、市)药品安全信用分类管理经验荟萃
2004年，根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，国家食品药品监管局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)，旨在充分发挥药品、医疗器械监管职能，强化药品、医疗器械生产经营企业和研制单位的信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境。前不久，国家食品药品监管局在北京就《暂行规定》的贯彻落实情况召开座谈会，安徽、宁夏、内蒙古、吉林、江苏、江西等省(区、市)药品监管部门代表在会上交流了各自的做法和经验。与会代表认为，药品安全信用分类管理工作目前已初见成效：一是增强了企业的自律意识；二是规范了企业经营行为，违法违规现象减少；三是行政资源得到合理配置，监管重点放在了警示、失信等级企业上；四是增强了药品安全信用度。本版现将部分省份的具体做法整理编发，希望对其他地区有所借鉴。
——编者按
■江苏建立工作制度 完善信息系统
江苏省食品药品监管局在开展药品安全信用分类管理工作中，首先注重制度化、规范化操作。在充分调研和广泛征求意见的基础上，该局制定了《关于贯彻药品安全信用分类管理暂行规定的意见》，逐步制定和完善工作制度。本着“谁发证、谁负责记录信用档案”的原则，以每个药品研制、生产、经营单位为基本单元，实行属地管理，即：药品安全监管处负责药品生产企业、药品研制单位、药品广告信息的采集；药品市场监督处负责药品批发企业、药品互联网信息网站、药品招标代理机构信息的采集；药品稽查处负责药品违法案件信息的采集；药品注册处负责药品品种信息的采集；人事教育处负责执业药师信息的采集；医疗器械处负责医疗器械研制单位和生产企业、医疗器械广告信息的采集；各市食品药品监管局负责药品零售(含连锁)企业信息的采集。另外，该局还明确了信用信息采集记录、信用等级划分认定、信用信息发布的基本原则。目前，该局起草的《江苏省药品安全信用分类等级评定标准》、《江苏省药品安全信用信息发布和查询制度》、《江苏省药品安全信用信息采集制度》、《药品安全信用分类管理工作岗位责任制》等相关工作规范已经多次讨论并即将印发。这些制度的确立将进一步保证药品安全信用信息的完整性、公正性、权威性和惟一性，明确对工作失责、记录虚假信息、隐匿信息等行为的责任追究。
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在完善工作制度的同时，江苏省食品药品监管局还抓紧软硬件建设，加强信息系统建设。该局专为药品安全信用分类管理工作添置了4台服务器、3台计算机；开展了全省食品药品监管系统业务专网建设方案调研，省、市、县三级监管机构互联互通、协同办公、实时收集数据即将实现；开展了信用信息管理系统规划及信用信息数据项调研，分析制定了信用信息数据表23个，整理上网发布数据库13个；强化了相关业务人员信息技术培训，积极引进专业人才，充实信息化技术人员队伍。2005年5月，江苏省信用办开通了“诚信江苏”网站，江苏省食品药品监管局将所有基础信息和数据全部在该网站公布，与相关部门实现了信用信息资源共享。
■安徽划分等级 试点先行
2004年10月25日，安徽省食品药品监管局印发《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理暂行办法》，正式启动全省药品安全信用分类管理工作。
该办法对药品批发企业药品安全信用分类管理原则、信用信息交流、信用档案建立、信用等级评定标准和程序及奖惩措施做出具体规定。全省药品批发企业药品安全信用等级由高到低分为：AAA级信用良好、AA级信用良好、A级信用良好、信用一般、信用不良、信用不良警告、信用不良严重警告7个等级。对AAA级信用良好企业，由安徽省食品药品监管局向社会公示，予以表扬并授予AAA级信用铜牌；对信用不良严重警告企业，由安徽省食品药品监管局和企业所在市食品药品监管局向社会公示，对其经营行为实施重点监督检查，增加日常监督检查次数。
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安徽省食品药品监管局还在合肥、马鞍山、蚌埠、淮南、芜湖、铜陵、池州、宣城等地先期进行试点，探索成功经验和做法，并要求各市食品药品监管局结合本地实际，制定药品零售及零售连锁企业药品安全信用分类管理措施和办法，以整体推进药品经营企业安全信用体系建设。淮南市推行了药械生产、经营、使用单位不良行为警示制度，池州、蚌埠、马鞍山、巢湖、铜陵等市制定了《药品零售企业药品安全信用分类管理暂行办法》及《驻店药师管理暂行办法》。宣城市召开了全市药品安全信用分类管理工作现场会。全省多数县(市)出台了《医疗机构药品安全信用分类管理实施意见》。安徽省食品药品监管局还开展了“优质管理、优良效益”药品经营企业评选活动，充分发挥示范引导作用，进一步推进药品安全信用体系建设。
■辽宁“诚信承诺”营造良好氛围
辽宁省食品药品监管局率先在药品流通领域开展了药品经营企业“诚信承诺”活动，发挥各级药品监管部门推动、规范、监督、服务的作用，在全省营造出有利于药品市场诚信体系建设的良好氛围。
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2005年6月，该局确定大连、抚顺和丹东三市为全省试点。在试点地区，各市药品监管部门组织和引导辖区内药品经营企业开展形式多样的“诚信承诺”活动，并通过新闻媒体广泛宣传，形成了药品经营企业向公众承诺、药品监管部门加强管理、社会广泛监督的局面。
抚顺市食品药品监管局、抚顺市药学会和全市药品零售企业于2005年7月联合召开药品零售企业“诚信承诺”动员大会。会上，抚顺市百家零售药店联名发出“树诚信，讲承诺”的倡议，向市民郑重承诺确保药品质量，提高药学服务水平；城区220家零售药店店堂内张贴了统一制作的“零售药店诚信承诺书”，并公布了监督举报电话。丹东市食品药品监管局、丹东市精神文明建设办公室、丹东市消费者协会联合在全市药品经营企业中开展了“百家药店诚信服务活动”，组织企业在媒体上公示《百家药店诚信服务承诺公约》，促进药品经营企业规范经营行为，提高服务质量。大连市食品药品监管局、大连日报社、大连市药学会联合开展了“诚信示范药店”评比活动，对64家“诚信示范药店”颁发了牌匾和证书，对71家失信药店在互联网上予以公示。与此同时，以辽宁成大方圆医药连锁有限公司、沈阳维康医药连锁有限公司和沈阳东北大药房连锁店为代表的三家药品连锁经营企业联合发出倡议，在遍及全省14个市的700多家连锁药店中开展“诚信承诺”活动。
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为加强对企业的监督检查，特别是对失信企业进行重点监督，辽宁省各级药品监管部门均设立了监督举报电话，并向社会公布，接受群众举报。对药品经营管理不规范，特别是出现严重违规经营、从非法渠道购进假劣药品的企业，药品监管部门在依法查处的同时，通过媒体予以曝光，加大企业失信成本。
■江西全面在线监控 因地制宜推进
江西省食品药品监管局按照国家食品药品监管局关于开展药品安全信用分类管理的工作项目和工作内容，自行设计开发了《江西省药品医疗器械诚信体系信息应用平台》。该系统是省、市、县三级药品监管部门互联互通、高度共享的涉药单位信用信息数据库。系统功能包括：采集和记录企业违法、违规情况；对违法违规企业进行登记和扣分；适时对涉药单位信用等级进行评定；对外公布诚信与失信企业名单。该局还根据这套系统对全省药品生产企业和批发企业经营的药品实行在线监控，及时发现假劣药品，并掌握其分布和流向，快速追查。
在实现全面在线监控的基础上，江西省各地药品监管部门因地制宜，分类指导，稳步扎实地推进药品安全信用分类管理工作。九江市食品药品监管局将各项工作分解落实，并明确责任人和工作完成时限；通过电视、报刊大力开展“药品安全信用分类管理”宣传。吉安市食品药品监管局首先抓好药品零售企业药品安全信用分类管理试点工作，印制了《药品经营企业诚信经营管理制度》，采取企业自愿的方式，与试点单位签订信用合同。上饶市食品药品监管局定期向社会公布企业信用等级情况并采取激励措施：对信用等级高的单位优先办理行政审批，适当简化审核手续；将信用等级不高的单位列为重点检查对象，进行跟踪检查。抚州市食品药品监管局借助医药行业协会开展药品安全信用分类管理工作，在协会换届之际，推动发起《抚州市医药行业协会自律宣言》，倡导诚实守信经营理念，反对商业欺诈和商业贿赂。赣州市食品药品监管局将信用信息采集与行政许可相结合，把信息采集关口前移至行政审批环节，为行政许可审核工作提供原始、详尽的基础数据。景德镇市食品药品监管局把药品安全信用分类管理工作与农村药品“两网”建设工作结合起来，把“规范药房”建设作为医疗机构信用等级评定标准的重要内容，对在期限内达标的单位予以褒扬，反之则予以警示。
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■广东充分发挥监管部门作用
广东省食品药品监管局为了推动药品安全信用分类管理，在东莞、深圳、佛山等市先行试点，采集和记录涉药单位信用信息，建立企业信用档案，划分信用等级，充分发挥监管部门的作用，推动药品信用体系健康发展。
在试点工作中，东莞市食品药品监管局一是实行记分管理，为划分企业信用等级提供科学依据。该局制定和实施了《药品零售企业监督检查记分管理暂行办法》及《药品零售企业配备药学技术人员监督管理暂行办法》，据此建立企业监管信息档案，作为信用分类管理的基础数据。二是制定评价标准，实施信用等级分类管理。2005年1月，该局出台《东莞市药品零售企业监督管理办法(暂行)》，在全市范围内实施药品零售企业信用等级分类管理。该规定确定了以记分检查结果和GSP实施情况为主要依据，以违法违规行为情节、日常投诉举报、抽验和监管情况作为辅助标准，制定零售企业信用级别评定标准，把药店划分为诚实守信、一般守信、警示和失信四个等级；按照奖励守信、惩戒失信的原则，制定了相应的监管措施和奖惩办法。三是落实维护措施，提高信用分类监管效能。实行动态监管，不搞等级终身制，把日常监督检查结果与诚信等级评定挂钩，随时调整，及时公布。该局除了在局政务网上公示诚信名单外，还借助新闻媒体开展宣传，扩大社会影响，通过舆论监督，营造诚信氛围。这一试点经验在广东省药品监管系统得到全面推广。
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今年，广东省食品药品监管局还积极配合广东省整规办，及时转发了全国整规办《关于深入开展诚信兴商活动意见》的通知，与有关部门共同成立了“广东省2006年诚信兴商宣传月”组委会，积极组织并参与了一系列以“诚实守信为荣，以见利忘义为耻”的活动。9月6日～9月19日，广东省卫生厅、广东省食品药品监管局联合承办了《食品卫生法》、《匆狄绞Ψā贰ⅰ兑┢饭芾矸ā贰ⅰ兑搅?br>器械监督管理条例》等相关法律法规宣传活动，结合打击非法行医专项行动和整顿和规范药品市场秩序专项行动，曝光医药领域失信行为，树立诚信守法经营的典型。
■内蒙古分步实施 不断深化
2004年9月，内蒙古自治区食品药品监管局确定通辽、赤峰、包头、鄂尔多斯、巴彦淖尔五市为全区药品安全信用分类管理重点联系单位，决定用三年时间分两步建立全区药品安全信用分类管理体系：第一步，完成全区药品安全信用分类管理档案的规范工作；第二步，在办公网络化的基础上，实现药品安全信用分类管理资源共享和监管措施联动。
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目前，全区12个盟(市)均建立并完善了行政相对人档案，充实了药品安全信用信息内容。各盟(市)食品药品监管局在药品安全信用等级划分和评价方式上也各有特点：信用等级划分有采用红、黄、绿色标的，有采用A、B、C、D级的，也有采取记分制的；评价方式基本上由各旗(县)分局组织评价；公示方式有在旗(县)分局设公示栏或定期通报的，还有一部分安全信用信息只做内部使用，不对外公示。
下一步，内蒙古自治区将建立统一的药品安全信用管理电子信息平台，实现药品安全信用信息在全区药品监管系统内资源共享和部分对社会公开。在信息平台上，每个企业都将有一个页面，内容分两部分：一是企业基本信息；二是日常监督检查信息，包括经企业确认的每次检查情况，以便为日后评价工作提供基础数据。鉴于评价标准和评价人员资质等方面的原因，药品监管部门目前暂不进行评价，但不反对有关社会组织和阅览者利用该信息进行有关评价。信用信息纸质档案资料统一由企业所在地旗(县)分局保管。公示信⒐芾戆垂芟椒段в擅?市)食品药品监管局委托企业所在地旗(县)分局负责；如信息出现错误，由各旗(县)分局通知信息平台维护单位及时更正。
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■宁夏多措并举 整体推进
宁夏回族自治区现有涉药单位5568家，其中，药品经营企业1340家、药品生产企业17家、医疗机构4111家。
在药品安全信用分类管理工作中，宁夏回族自治区食品药品监管局一是全面建档，综合评定。全区建立了涉药单位诚信基础档案，内容包括：行政相对人的身份信息(单位名称、法定代表人、企业负责人、经营范围、通过认证情况、技术人员状况、许可证及联系方式等)；行政相对人的日常监管信息(驻店药师在职在岗情况、在监督检查和抽验中发现的各种违法违规行为、行政处罚及社会褒奖记录)；信用评定记录。二是严格监管，全面考核。按照《宁夏回族自治区药品安全信用分类管理规定》，各市食品药品监管局每季度对辖区内所有涉药单位进行考核打分，将考核情况作为信用等级评定的依据。与此同时，将药品安全信用分类管理与GSP认证跟踪检查及日常监管相结合，根据信用等级对涉药单位实施分类管理，减少对守信单位的检查频次，增加对失信单位的检查频次。在每季度末召开的药品、医疗器械生产经营企业负责人及质量负责人例会上，各市、县食品药品监管局及时通报在监管中发现的突出问题，帮助行政相对人强化质量意识。各市、县局还设立了涉药单位诚信公示栏，每年底对涉药单位的信用等级予以公示，接受社会监督。三是积极探索，创新监管。针对药品安全信用管理信息量大、资源分散的情况，宁夏回族自治区食品药品监管局应用ACCESS软件设计编辑了“药品安全信用分类数据库”，实现了对庞大信息的窗诨僮骱褪菘夤?br>理，推动了全区药品安全信用信息的微机化管理。
(本报记者 赵宗祥 提供), http://www.100md.com
——编者按
■江苏建立工作制度 完善信息系统
江苏省食品药品监管局在开展药品安全信用分类管理工作中，首先注重制度化、规范化操作。在充分调研和广泛征求意见的基础上，该局制定了《关于贯彻药品安全信用分类管理暂行规定的意见》，逐步制定和完善工作制度。本着“谁发证、谁负责记录信用档案”的原则，以每个药品研制、生产、经营单位为基本单元，实行属地管理，即：药品安全监管处负责药品生产企业、药品研制单位、药品广告信息的采集；药品市场监督处负责药品批发企业、药品互联网信息网站、药品招标代理机构信息的采集；药品稽查处负责药品违法案件信息的采集；药品注册处负责药品品种信息的采集；人事教育处负责执业药师信息的采集；医疗器械处负责医疗器械研制单位和生产企业、医疗器械广告信息的采集；各市食品药品监管局负责药品零售(含连锁)企业信息的采集。另外，该局还明确了信用信息采集记录、信用等级划分认定、信用信息发布的基本原则。目前，该局起草的《江苏省药品安全信用分类等级评定标准》、《江苏省药品安全信用信息发布和查询制度》、《江苏省药品安全信用信息采集制度》、《药品安全信用分类管理工作岗位责任制》等相关工作规范已经多次讨论并即将印发。这些制度的确立将进一步保证药品安全信用信息的完整性、公正性、权威性和惟一性，明确对工作失责、记录虚假信息、隐匿信息等行为的责任追究。
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在完善工作制度的同时，江苏省食品药品监管局还抓紧软硬件建设，加强信息系统建设。该局专为药品安全信用分类管理工作添置了4台服务器、3台计算机；开展了全省食品药品监管系统业务专网建设方案调研，省、市、县三级监管机构互联互通、协同办公、实时收集数据即将实现；开展了信用信息管理系统规划及信用信息数据项调研，分析制定了信用信息数据表23个，整理上网发布数据库13个；强化了相关业务人员信息技术培训，积极引进专业人才，充实信息化技术人员队伍。2005年5月，江苏省信用办开通了“诚信江苏”网站，江苏省食品药品监管局将所有基础信息和数据全部在该网站公布，与相关部门实现了信用信息资源共享。
■安徽划分等级 试点先行
2004年10月25日，安徽省食品药品监管局印发《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理暂行办法》，正式启动全省药品安全信用分类管理工作。
该办法对药品批发企业药品安全信用分类管理原则、信用信息交流、信用档案建立、信用等级评定标准和程序及奖惩措施做出具体规定。全省药品批发企业药品安全信用等级由高到低分为：AAA级信用良好、AA级信用良好、A级信用良好、信用一般、信用不良、信用不良警告、信用不良严重警告7个等级。对AAA级信用良好企业，由安徽省食品药品监管局向社会公示，予以表扬并授予AAA级信用铜牌；对信用不良严重警告企业，由安徽省食品药品监管局和企业所在市食品药品监管局向社会公示，对其经营行为实施重点监督检查，增加日常监督检查次数。
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安徽省食品药品监管局还在合肥、马鞍山、蚌埠、淮南、芜湖、铜陵、池州、宣城等地先期进行试点，探索成功经验和做法，并要求各市食品药品监管局结合本地实际，制定药品零售及零售连锁企业药品安全信用分类管理措施和办法，以整体推进药品经营企业安全信用体系建设。淮南市推行了药械生产、经营、使用单位不良行为警示制度，池州、蚌埠、马鞍山、巢湖、铜陵等市制定了《药品零售企业药品安全信用分类管理暂行办法》及《驻店药师管理暂行办法》。宣城市召开了全市药品安全信用分类管理工作现场会。全省多数县(市)出台了《医疗机构药品安全信用分类管理实施意见》。安徽省食品药品监管局还开展了“优质管理、优良效益”药品经营企业评选活动，充分发挥示范引导作用，进一步推进药品安全信用体系建设。
■辽宁“诚信承诺”营造良好氛围
辽宁省食品药品监管局率先在药品流通领域开展了药品经营企业“诚信承诺”活动，发挥各级药品监管部门推动、规范、监督、服务的作用，在全省营造出有利于药品市场诚信体系建设的良好氛围。
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2005年6月，该局确定大连、抚顺和丹东三市为全省试点。在试点地区，各市药品监管部门组织和引导辖区内药品经营企业开展形式多样的“诚信承诺”活动，并通过新闻媒体广泛宣传，形成了药品经营企业向公众承诺、药品监管部门加强管理、社会广泛监督的局面。
抚顺市食品药品监管局、抚顺市药学会和全市药品零售企业于2005年7月联合召开药品零售企业“诚信承诺”动员大会。会上，抚顺市百家零售药店联名发出“树诚信，讲承诺”的倡议，向市民郑重承诺确保药品质量，提高药学服务水平；城区220家零售药店店堂内张贴了统一制作的“零售药店诚信承诺书”，并公布了监督举报电话。丹东市食品药品监管局、丹东市精神文明建设办公室、丹东市消费者协会联合在全市药品经营企业中开展了“百家药店诚信服务活动”，组织企业在媒体上公示《百家药店诚信服务承诺公约》，促进药品经营企业规范经营行为，提高服务质量。大连市食品药品监管局、大连日报社、大连市药学会联合开展了“诚信示范药店”评比活动，对64家“诚信示范药店”颁发了牌匾和证书，对71家失信药店在互联网上予以公示。与此同时，以辽宁成大方圆医药连锁有限公司、沈阳维康医药连锁有限公司和沈阳东北大药房连锁店为代表的三家药品连锁经营企业联合发出倡议，在遍及全省14个市的700多家连锁药店中开展“诚信承诺”活动。
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为加强对企业的监督检查，特别是对失信企业进行重点监督，辽宁省各级药品监管部门均设立了监督举报电话，并向社会公布，接受群众举报。对药品经营管理不规范，特别是出现严重违规经营、从非法渠道购进假劣药品的企业，药品监管部门在依法查处的同时，通过媒体予以曝光，加大企业失信成本。
■江西全面在线监控 因地制宜推进
江西省食品药品监管局按照国家食品药品监管局关于开展药品安全信用分类管理的工作项目和工作内容，自行设计开发了《江西省药品医疗器械诚信体系信息应用平台》。该系统是省、市、县三级药品监管部门互联互通、高度共享的涉药单位信用信息数据库。系统功能包括：采集和记录企业违法、违规情况；对违法违规企业进行登记和扣分；适时对涉药单位信用等级进行评定；对外公布诚信与失信企业名单。该局还根据这套系统对全省药品生产企业和批发企业经营的药品实行在线监控，及时发现假劣药品，并掌握其分布和流向，快速追查。
在实现全面在线监控的基础上，江西省各地药品监管部门因地制宜，分类指导，稳步扎实地推进药品安全信用分类管理工作。九江市食品药品监管局将各项工作分解落实，并明确责任人和工作完成时限；通过电视、报刊大力开展“药品安全信用分类管理”宣传。吉安市食品药品监管局首先抓好药品零售企业药品安全信用分类管理试点工作，印制了《药品经营企业诚信经营管理制度》，采取企业自愿的方式，与试点单位签订信用合同。上饶市食品药品监管局定期向社会公布企业信用等级情况并采取激励措施：对信用等级高的单位优先办理行政审批，适当简化审核手续；将信用等级不高的单位列为重点检查对象，进行跟踪检查。抚州市食品药品监管局借助医药行业协会开展药品安全信用分类管理工作，在协会换届之际，推动发起《抚州市医药行业协会自律宣言》，倡导诚实守信经营理念，反对商业欺诈和商业贿赂。赣州市食品药品监管局将信用信息采集与行政许可相结合，把信息采集关口前移至行政审批环节，为行政许可审核工作提供原始、详尽的基础数据。景德镇市食品药品监管局把药品安全信用分类管理工作与农村药品“两网”建设工作结合起来，把“规范药房”建设作为医疗机构信用等级评定标准的重要内容，对在期限内达标的单位予以褒扬，反之则予以警示。
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■广东充分发挥监管部门作用
广东省食品药品监管局为了推动药品安全信用分类管理，在东莞、深圳、佛山等市先行试点，采集和记录涉药单位信用信息，建立企业信用档案，划分信用等级，充分发挥监管部门的作用，推动药品信用体系健康发展。
在试点工作中，东莞市食品药品监管局一是实行记分管理，为划分企业信用等级提供科学依据。该局制定和实施了《药品零售企业监督检查记分管理暂行办法》及《药品零售企业配备药学技术人员监督管理暂行办法》，据此建立企业监管信息档案，作为信用分类管理的基础数据。二是制定评价标准，实施信用等级分类管理。2005年1月，该局出台《东莞市药品零售企业监督管理办法(暂行)》，在全市范围内实施药品零售企业信用等级分类管理。该规定确定了以记分检查结果和GSP实施情况为主要依据，以违法违规行为情节、日常投诉举报、抽验和监管情况作为辅助标准，制定零售企业信用级别评定标准，把药店划分为诚实守信、一般守信、警示和失信四个等级；按照奖励守信、惩戒失信的原则，制定了相应的监管措施和奖惩办法。三是落实维护措施，提高信用分类监管效能。实行动态监管，不搞等级终身制，把日常监督检查结果与诚信等级评定挂钩，随时调整，及时公布。该局除了在局政务网上公示诚信名单外，还借助新闻媒体开展宣传，扩大社会影响，通过舆论监督，营造诚信氛围。这一试点经验在广东省药品监管系统得到全面推广。
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今年，广东省食品药品监管局还积极配合广东省整规办，及时转发了全国整规办《关于深入开展诚信兴商活动意见》的通知，与有关部门共同成立了“广东省2006年诚信兴商宣传月”组委会，积极组织并参与了一系列以“诚实守信为荣，以见利忘义为耻”的活动。9月6日～9月19日，广东省卫生厅、广东省食品药品监管局联合承办了《食品卫生法》、《匆狄绞Ψā贰ⅰ兑┢饭芾矸ā贰ⅰ兑搅?br>器械监督管理条例》等相关法律法规宣传活动，结合打击非法行医专项行动和整顿和规范药品市场秩序专项行动，曝光医药领域失信行为，树立诚信守法经营的典型。
■内蒙古分步实施 不断深化
2004年9月，内蒙古自治区食品药品监管局确定通辽、赤峰、包头、鄂尔多斯、巴彦淖尔五市为全区药品安全信用分类管理重点联系单位，决定用三年时间分两步建立全区药品安全信用分类管理体系：第一步，完成全区药品安全信用分类管理档案的规范工作；第二步，在办公网络化的基础上，实现药品安全信用分类管理资源共享和监管措施联动。
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目前，全区12个盟(市)均建立并完善了行政相对人档案，充实了药品安全信用信息内容。各盟(市)食品药品监管局在药品安全信用等级划分和评价方式上也各有特点：信用等级划分有采用红、黄、绿色标的，有采用A、B、C、D级的，也有采取记分制的；评价方式基本上由各旗(县)分局组织评价；公示方式有在旗(县)分局设公示栏或定期通报的，还有一部分安全信用信息只做内部使用，不对外公示。
下一步，内蒙古自治区将建立统一的药品安全信用管理电子信息平台，实现药品安全信用信息在全区药品监管系统内资源共享和部分对社会公开。在信息平台上，每个企业都将有一个页面，内容分两部分：一是企业基本信息；二是日常监督检查信息，包括经企业确认的每次检查情况，以便为日后评价工作提供基础数据。鉴于评价标准和评价人员资质等方面的原因，药品监管部门目前暂不进行评价，但不反对有关社会组织和阅览者利用该信息进行有关评价。信用信息纸质档案资料统一由企业所在地旗(县)分局保管。公示信⒐芾戆垂芟椒段в擅?市)食品药品监管局委托企业所在地旗(县)分局负责；如信息出现错误，由各旗(县)分局通知信息平台维护单位及时更正。
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■宁夏多措并举 整体推进
宁夏回族自治区现有涉药单位5568家，其中，药品经营企业1340家、药品生产企业17家、医疗机构4111家。
在药品安全信用分类管理工作中，宁夏回族自治区食品药品监管局一是全面建档，综合评定。全区建立了涉药单位诚信基础档案，内容包括：行政相对人的身份信息(单位名称、法定代表人、企业负责人、经营范围、通过认证情况、技术人员状况、许可证及联系方式等)；行政相对人的日常监管信息(驻店药师在职在岗情况、在监督检查和抽验中发现的各种违法违规行为、行政处罚及社会褒奖记录)；信用评定记录。二是严格监管，全面考核。按照《宁夏回族自治区药品安全信用分类管理规定》，各市食品药品监管局每季度对辖区内所有涉药单位进行考核打分，将考核情况作为信用等级评定的依据。与此同时，将药品安全信用分类管理与GSP认证跟踪检查及日常监管相结合，根据信用等级对涉药单位实施分类管理，减少对守信单位的检查频次，增加对失信单位的检查频次。在每季度末召开的药品、医疗器械生产经营企业负责人及质量负责人例会上，各市、县食品药品监管局及时通报在监管中发现的突出问题，帮助行政相对人强化质量意识。各市、县局还设立了涉药单位诚信公示栏，每年底对涉药单位的信用等级予以公示，接受社会监督。三是积极探索，创新监管。针对药品安全信用管理信息量大、资源分散的情况，宁夏回族自治区食品药品监管局应用ACCESS软件设计编辑了“药品安全信用分类数据库”，实现了对庞大信息的窗诨僮骱褪菘夤?br>理，推动了全区药品安全信用信息的微机化管理。
(本报记者 赵宗祥 提供), http://www.100md.com