传统中药创新提速 光华制药启动分子中药战略
 |
 |
■陈国东
近日，记者从白云山光华制药制药公司获悉，明年广州白云山光华制药将在中药指纹图谱的基础上，运用以DNA分子技术，提高小柴胡主药原料选材的准确性，研究出具有准确度达到99%的分子中药技术，并改变中药含量测定标准与国际标准的差距，有效改善了中药的毒副作用和临床上等效的国际标准，为打造广东中医药强省和中药走向世界起到应有的作用。
近几年，国内中药企业都在疯狂的仿制潮中迷失了方向，导致中药产业新一轮低水平重复上演，严重影响了整个中药产业的健康成长。随着恶性竞争的加剧，目前业界对于加速中药创新的呼声日益高涨，光华药业选准小柴胡这个传统中药为突破口进行深度的二次开发，预示着中药市场竞争正在转向创新领域。
史说小柴胡
光华药业目前的当家品种小柴胡是我国传统中药验方中的代表，小柴胡颗粒源于公元196年中国医圣张仲景《伤寒论》中的小柴胡汤，具有扶正祛邪、袪寒退热治感冒的特殊功效，适宜于包括体虚人群在内的各类人群，为全球的华人和日本人广泛使用，国内每年有近5亿元的销售。
, http://www.100md.com
包括日本、韩国在内的各个国家从上世纪初就对这个产品的创新展开竞赛，1926年，在孙中山先生的授命下，由其同为博济医学院的同学唐拾义医师在中国制药史上首创冲剂，并把小柴胡冲剂专供中国革命军北阀之用。
1937年11月，日军占领广州后，将小柴胡冲剂技术带回了日本，并野蛮地禁止唐拾义药厂生产，但其开创的小柴胡冲剂在日本得到广泛的应用和研究。
1968年12月，广州唐拾义药厂按国父孙中山先生“光大中华”的遗愿，更名为光华制药厂。而中国对小柴胡的真正开发始于上世纪80年代，光华制药厂重新研究这一千年古方，并继承了九十四地道选料的优良传统，在保证原方、原量及原功效的基础上，采用现代科技，精炼药材，改革剂型，研制出属中国保密工艺的小柴胡颗粒，该产品具有易口服、易吸收、毒副作用小的特点，一经上市就畅销国内外，并出口我国香港、日本、欧洲等地。并被推荐参加“第五届中国新技术新产品博览会”，获得科技进步奖，被评为中国名牌产品和广州名牌产品，入选《中国名优中药大典》，被认定为小柴胡颗粒的原创企业，并于上世纪九十年代成为广东省标准和国家标准。
, 百拇医药
2006年，是中国医圣张仲景所首创的小柴胡汤问世的第1810个年头。小柴胡汤在中华民族近2000年的历史长河中，一直被视为伤寒症(如流感、霍乱、痢疾、肝炎等)的理想药物，对多次的瘟疫都显示了奇功，史书均有记载，至今仍被中国、日本所广泛使用。
抗非立战功，市场扩容
据了解，在2003年癸未年的“众志成诚”的抗非典战疫中，广州市中医药大学附属第一医院对57名确诊非典病人在进院后按张仲景的伤寒症施药，全部先以小柴胡口服，协同西医治疗，结果57名非典病人无一死亡无一残废，全部康复出院，且全体医护人员口服小柴胡预防，结果无一感染，后广州市委确定所有慰问非典病人和医疗工作者的领导，都要口服小柴胡预防，创造了中医药防治非典的奇迹。光华小柴胡在众志成诚的抗非中继承张仲景《伤寒论》的精髓，以“扶正祛邪”中医理论立下了毕世奇功，并誉为“抗非三宝”。
从此，世界中医理论界对小柴胡扶正祛邪的功效进行了重新认识和评价，并对2000年来“非典所记”的伤寒症状范围进行了拓展和丰富，对发生在中国历史上多次悬而未决的癸未年重大疫症以及小柴胡的神奇功效得到更全面的认识。后有学者提出当年张仲景所言“霎时感染(沙斯感染)”的用词比2003年4月联合国卫生组织提出的“SARS”早了1800多年。在2003～2004年国际中药抗病毒研究会上，广药集团以“广药抗病毒八大家”一文，得到世界中医药学会、国家科技部、国家中医药管理局以及来自66个国家和地区代表一致首肯，小柴胡方被命名为“抗非三宝”，光华制药被称为“治感专家”。2004年，光华小柴胡成为CCTV-1榜上产品，获得中国感冒药首选第一品牌称号。
, http://www.100md.com
研发战升级
随着小柴胡应用的普及，其良好的前景吸引了大批企业来分食市场，目前国内共有67家企业生产，但药材选择南北不分、工艺良莠不齐、质量好坏不一，最终导致小柴胡在临床应用上含量差异大、疗效不稳定。
2005年7月开始，《国家药典》提出对于小柴胡颗粒中的主要成分要进行以中药指纹图谱等效的高效液相进行含量测定，并且不少于15mg。在部分采集的检测产品中，只有7家达到国家药典规定的最低含量，许多低价的小柴胡主药成分含量只有5mg，为国家标准的33%，而光华小柴胡的主药含量，稳定地保持在30mg，与日本相同，达到国际水平。按照目前中国的国情，中药的含量标准普遍定得比较低。据专家说，达到规定标准的含量与临床起效的标准往往有差距，这就是中药效果不稳定、疗效不确切的原因，也是品牌药与非品牌药的区别。
光华药业负责人指出，作为国内最早开发小柴胡的企业，该产品是未来光华制药的强项OTC药品之一，广药集团提出光华要打造OTC市场的十亿元工程，其中对于小柴胡的规划就是一个大品牌产品，为了从目前的同类产品竞争中突围，光华药业将加大小柴胡二次开发的步伐，通过提高产品标准确立新的竞争优势，甩开仿制企业。如果在分子研究领域取得突破，可以确立小柴胡新的国家标准，大大的提高这个产品的技术门槛，带动整个产品质量全面升级。
, 百拇医药
目前，光华制药推出的第二代大众治疗型有糖小柴胡和极品无糖型小柴胡已经上市。
相关资料
小柴胡破解感冒之谜
“感冒”是病毒感染导致身体不舒服的一般用语。感冒病毒入侵人体后，会分布在人体的各个器官和组织中，如果在上呼吸道粘膜造成损伤，就会出现感冒流涕等症状，如果造成肠胃粘膜损伤，就会出现呕吐、腹泻、胃口不好等症状，如果出现在脊髓，会导致神经损伤瘫痪，如果进入心脏，更会造成更为严重的心肌炎等。平时，大家对出现在上呼吸道的感冒，只是吃感冒药，结果只治了鼻腔的症状而忽视了人体其他组织和器官里寄生的病毒，故而使感冒缠绵难愈，因此，防治感冒须在扶正祛邪的基础上，上下结合标本同治。经现代药理学实验及临床应用皆证明，小柴胡颗粒具有扶正祛邪(增强人体免疫力、抗病毒)，解表散热(治感冒和退热)，疏肝和胃(治疗肝病及多种肠胃炎)的功效。如果患了感冒，常会出现怕冷发热，肠胃不舒服，吃饭没胃口等现象。小柴胡的“和胃”，现代医学证明，对各种肠胃不适，如肠胃型感冒、吃生冷而肠胃不适、肠胃炎、胆囊炎的呕吐、腹泻有明确治疗效果，一般在服用后半小时开始生效。
近年来，国家中医药研究机构对感冒的发病及治疗过程研究发现，感冒为什么往往难以短期治好，除了病毒的特性外，就是各种治感冒的西药作用于病毒及症状的同时，对人体也产生了一定的毒副作用，影响了身体的恢复。因此，中医理论一直强调对机体的调理，正所谓治疗兼调理，感冒更易好。, http://www.100md.com