突出重点抓监管 规范市场保安全——访沈阳市食品药品监督管理局局长王燕玲
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记者：据我们所知，在您到任沈阳市食品药品监督管理局局长之前，该局在2003年、2004年沈阳市行风评议中连续两年排列居后。自从您到任以来，短短3年时间，该局就一跃成为全市行风建设先进单位。请您介绍一下有关情况。
王燕玲：2004年，我们局领导班子调整后，面对连续两年行风评议中名次居后，全局干部思想情绪不稳定的局面，局领导班子下决心要打好行风评议的翻身仗，以此振奋全局干部职工的精神，全面提高监管能力和水平。为此，我们从转变思想观念、明确职责定位、创新监管工作入手，实现食品药品监管工作的高位起步。
在转变思想观念上，我们重点树立了三个理念：一是依法监管理念。这是执法监督不可逾越的“红线”。执法监督必须严格按法律、法规规定的内容和程序一丝不苟地执法，不允许不作为，更不允许滥作为。二是监管者与相对人和谐互动的理念。即破除过去那种把行政相对人作为“假想敌”的“对立”关系，而要共同构筑推进食品药品监管事业良性互动发展的局面。三是监管是手段而不是目的的理念。监管只是发现、纠正、处罚违法违规行为，规范发展、维护公平竞争的手段，绝不能把加强监管当作目的，以罚代管，更不能以经济处罚代管。
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在明确职责定位上，我们把履职的起点定位在加快职能转变上，按照公共服务型政府的要求履行监管职责；把履职的立足点定位在最大限度地保障人民群众饮食和用药安全上；把履职的目标定位在全市中心工作的大局中，通过提供规划、信息、政策、咨询等公共服务，引导和促进经济发展，并坚持做到自觉防止监管权力异化，杜绝公共利益部门化；建立透明政府，实行政务公开，倾听群众的意愿和呼声，主动接受人民群众监督。
在创新监管方式上，我们按照打造“属地化、现代化、市场化、社会化”监管模式的目标，进行了积极探索。所谓“属地化”，就是以行政区划为主，建立三级政府、四级网络的区域化监管体系，强化监管责任。所谓“现代化”，就是运用现代电子信息技术手段，实现对药械生产、流通、使用的全方位、全覆盖、全过程监管，实现药械监管的信息化、网络化。所谓“市场化”，就是按照市场化监管的原则，发展中介组织，充分发挥其在培训、咨询、维护企业权益、行业自律等方面的作用。同时，深化诚信体系建设，逐步建立激励制约机制。所谓“社会化”，就是强化社会面的监管力量，以形成监管合力。为此，我们建立了监督员聘任标准，以及考核、奖励、退出机制。
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职责定位、思路明确后，干部是关键。为了加强能力建设，我们通过创新干部教育模式、完善考评办法，形成了一个优势互补、知识和年龄结构清晰合理的干部梯队。并开展了形式多样的学习型机关创建活动，以培养具有创新精神的专业型、复合型人才。通过上述工作，我们局在社会上树立了良好形象，不但进入全市行风建设先进单位的行列，而且被市委、市政府评为市文明单位。
记者：沈阳“南六”地区一直是国家重点整顿的销售假劣药品的地区，也是市药品监管的难点。最近两年，沈阳市局对这一地区开展了不同以往的整治，请您介绍一下这方面的情况。
王燕玲：通过对“南六”地区药品经营秩序治理的经验总结，我们深刻地认识到，要治理好“南六”，仅靠“严打”是行不通的，必须在治理的同时解决好“破与立”、“发展与出路”的问题，改变过去片面“追”、“堵”的策略，把整治“南六”转向发展“南六”。因此，我们采取“疏堵结合、打防并举、标本兼治”的方针进行综合整治。一是管住源头。通过引进大型现代化药品批发企业，实现规模化、集约化经营；通过价格、服务等竞争手段实现优胜劣汰；实施有效疏导，引导违规经营业户步入规范化经营轨道。目前，成大方圆药品物流中心成功落户“南六”地区，其有效地发挥了引导功能和“鲇鱼效应”。二是控制过程。坚持“破、立”结合，综合运用市场、法律、行政等多种手段综合整治，对“南六”地区药品采、购、销、仓储等环节进行全过程监管、全方位整治，并通过监督实施GSP认证，加强对出租柜台企业的监督检查，对违法、违规企业依法进行查处，协调税务部门开展专项稽查等方式，规范该地区企业的经营行为。三是切断非法流向。“南六”地区假劣药品的去向主要是农村和市周边地区。对此，我们局一方面通过加强农村药品供应网络建设，有效遏制销售假劣药品等违法违规行为。另一方面，通过“疏、堵、打”相结合的综合整治，组织开展以“南六”为中心地区覆盖全省的药械经营秩序专项整治，从而有力地打击各种违法行为，使该地区药械经营秩序明显好转。同时，引导大型医药物流企业入驻“南六”，在“南六”地区建立集药品批发与物流配送为一体的企业集群，打造一个集约化、现代化、开放式的“南六”。
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记者：王局长，刚才您在介绍“南六”地区综合整治情况时，提到了农村“两网”建设，那么请您介绍一下沈阳市农村“两网”建设情况。
王燕玲：在农村药品“两网”建设上，我们针对农村药品市场和农民使用药品过程中存在的突出问题和关键环节，在供应网的建设上着重建立和完善相应的配送主体评价、监督、考核机制，确保监督配送者全面履行义务，保障配送服务质量和药品优质及时供应。目前农村配送覆盖面已达到100%。在监督网络建设上，通过进一步调整和完善药品监督信息员结构，建立聘用、培训、管理和考核机制，加强其功能建设。
就如何进一步推进“两网”建设，目前我们正在与市里沟通，拟将农村药品“两网苯ㄉ枘扇胧姓忻癜焓凳碌南钅康敝小R皇羌忧慷耘┐逡┢贰傲酵?br>建设的领导。由市政府成立农村药品“两网”建设领导机构，统筹安排农村药品“两网”建设工作，确保此项工作全面深入开展。二是加强农村药品监督网建设。各区、县(市)及乡镇政府将药品安全监管纳入政府工作内容，负责统筹协调。同时，加强对农民和乡医安全合理用药知识宣传，强化药品监管法律法规和假劣药品辨别等方面的培训，建立一个覆盖全市所有乡村的药品监管网络，保障农民用药安全。三是试行乡医药品准入和备案制度，推行乡医规范化药房建设。四是降低农村药品使用价格。由市政府牵头制定下发文件，规定农村医疗机构药品购销价差不得高于15%，配送药品加价率不得超过5%，并建立以直配到底为主的统一配送模式，使药品加价环节不超过两个。同时，配送主体和用药单位共同设立药品价格公示监督站，对药品配送价格和使用价格进行公示，由物价部门和人民群众共同监督。
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第一分局：完善机制强化食品安全监管
为进一步落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，沈阳市食品药品监管局第一分局在建立完善食品安全监管组织的基础上，抓住重点开展专项整治工作，强化了食品安全综合监督。
据了解，为加强辖区食品安全工作的组织领导，第一分局建立了食品安全工作协调机制，同辖区政府积极协调，确定委员会成员单位及职责，组建辖区食品安全委员会，设立了专人负责食品安全工作。同时，根据食品安全工作的特点，认真组织开展了专项检查，分别在“春节”、“五一”、“十一”等节日期间组织专项检查工作，保证了群众在节日期间的饮食安全。第一分局还对辖区食品生产企业、经营企业、餐饮业现状以及各相关单位的食品监管职能情况进行了调研，形成了系统的调研报告。其中，该分局特别对洪西瓦窑地区经营加工羊杂食品的情况进行了实地考查。由于沟通及时，协调有效，其辖区内违规生产食品的现象得到了有效遏制，食品市场秩序进一步好转。
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康平县局：多方参与推进“两网”建设
康平县食品药品监管局在农村药品“两网”建设中，积极与地方政府和有关部门协调，改变了以往单靠自身力量开展工作的情形，使农村药品“两网”建设由“单边作战”逐步向多部门协同“一体化监管”的新方式转变。
今年以来，该局加强了与有关部门的沟通，使县委、县政府对“两网”建设日益重视，将其纳入政府日常工作，并召集卫生、工商、公安、药监、物价等部门，就如何协同搞好“两网”建设进行研究部署，呈现出“政府架桥、多方参与、整体联动”的新局面。目前，康平县的县、乡、村三级药品信息监督网络已经健全：聘请县级药品监督员10名，乡镇协管员37名，社区及村级药情信息员169名；同时建立了药品监管联防联治制度，由食药监、公安、工商、质监等部门联合整治农村药品市场，对重大案件特别是涉嫌犯罪案件实行联合办案。
辽中县局：推进党风廉政建设树立药品监管新形象
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近年来，辽中县食品药品监管局结合党风廉政建设，从三个方面狠抓队伍建设，提高队伍素质，树立了清正廉洁的药品监管社会形象。
这三个方面的措施是：一是狠抓党风廉政宣传教育工作。该局通过开展辽中药监文化建设活动，推进廉政文化“五进”步伐。即通过廉政建设文化进乡村、学校活动，宣传《药品管理法》知识；通过廉政文化进社区和家庭活动，向局工作人员家属提出“争当廉内助，树立好家风”的倡槭椋煌ü幕笠祷?br>动，进一步规范企业的经营和服务行为，开展诚信建设活动，评选诚信药店，树立诚信品牌。二是强化对领导干部的监督工作。该局每年年初制定党风廉政建设工作计划，签订廉洁自律责任书，并严格考核。在治理党员领导干部违反规定收受现金、有价证券和支付凭证问题上，他们采取廉政集体谈话、填写廉洁自律报告单、执行公务回执单等形式，提高自我约束力。三是贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》。该局结合《实施纲要》，修订和完善了各项规章制度，建立健全了责任机制，按照权责分明的原则，把各项任务分解，建立了奖惩机制，使党风廉政建设真正落到了实处。
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第二分局：加强服务意识深化市场监管
按照打造公共服务型政府的要求，沈阳市食品药品监管局第二分局在市场监管中通过加强服务意识，为社会提供优质服务，进一步深化了药品市场监管工作，受到了行政相对人的一致好评。
据了解，该分局采取两种措施强化了对行政相对人的服务。一是加大对乡村医生的免费培训。该局对辖区所有乡镇的村医开展了药品、医疗器械的购入、验收、使用及相关内容的免费义务培训，并发放了分局编制的《购进药品验收记录》。通过培训，广大村医质量意识得到加强。同时，该分局依照村级医疗机构的实际管理水平，对一些规模小、效益差、水平低的村级医疗机构，加大监督、指导力度，督促其加强软硬件建设，提高管理水平。二是对新开办的药品零售企业，均做到“当场指导”和不合格项目一次告知，受到了企业好评，没有出现因态度不好而受到举报的事件。同时，该局还注重通过宣传普及药械法律法规和药品知识，提高广大群众识别假劣┢返哪芰Α?br> 法库县局：利用宣传促监管
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本着“宣传就是服务、宣传就是监管”的思想，法库县食品药品监管局从四方面狠抓了食品药品监管的宣传工作，推进了食品药品监管工作有效展开。
这四项措施是：一是在法库电视台开辟每月一期的“法库食药安全信息之窗”栏目，同时，建立并运行《法库食药安全监管网站》。二是以《食品安全工作简报》、《食品安全信息简报》和《法库药械》等内部刊物为载体，及时地对食品药品安全监管工作进行宣传。三是以电视台为基本载体，对该县食品药品安全监管重点工作、重大活动和重要检查，进行及时的宣传报道。四是通过媒体宣传、举办活动等方式，对相对人进行药械法规知识宣传。
通过以上宣传工作，该县群众对食品药品的法律法规有了进一步了解，并掌握了一定的识假辨劣知识，做到自觉拒绝购买假劣药品，从而使药品市场秩序进一步得到规范，公众用药安全得到切实保证。
新民市局：打防结合标本兼治
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新民市食品药品监管局在整治药品市场秩序中，采取“打防结合，标本兼治”的方式，经过治理整顿，有效地净化了新民市医药市场。
据了解，该局为了强化药械市场监管，始终保持对打击制售假劣药械行为的高压态势。结合日常监管工作，先后开展了打击无证经营药品、医疗器械、疫苗、学校周边环境等专项整治工作11项；先后对“静脉通宝”等23个品种、45个批次的假药进行了依法检查；对64家企业的74批次药品进行了质量抽样检验。共依法检查涉药单位934家次，取缔无证经营企业3家，打掉以“义诊”名义无证经营药品的团伙7个，收缴假劣药品3个品种、359(盒)支，饮片11.32千克，总标值2万余元。同时，该局还从两个方面营造诚信守法的市场氛围，引导药品生产经营企业自律，以此达到规范市场的目的。其一是进一步完善诚信体系建设。该局在辖区内开展了药品经营企业“规范管理示范药店”、医疗机构“诚信用药医院”和“用药放心”乡医评选活动，以通过典型的示范作用，巩固药品经营企业GSP认证的成果，强化企业自我约束机制，提高监管成效。其二是通过行业协会，积极开展企业诚信自律行动，并有针对性地开展药品从业人员培训、企业质量管理咨询、指导企业自查自纠等工作，从而提高了药品生产经营企业的质量管理水平，净化了市场。
(文/本报记者 龚翔采写，图片由沈阳市食品药品监管局提供)
图1：沈阳市食品药品监督管理局局长王燕玲在沈阳人民广播电台食品药品监管宣传节目直播现场。
图2为沈阳市食品药品监督管理局在开展药品市场整顿大检查。, 百拇医药