国产抗艾滋病药物安全有效
研究结果示,国产药与进口药疗效一致,价格仅为进口药的六分之一
本报讯 在第19个“世界艾滋病日”之际,科技部发布了国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”验收结果:国产抗病毒药物疗效与进口药物一致,不良反应发生率相当,而1个月的治疗费用仅500元,是进口药的1/6,更符合中国的国情。
据介绍,目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案是“鸡尾酒疗法”。我国已能生产该疗法中的5种药物。为证实国产药物的疗效,把握治疗时机等,科技部会同卫生部安排了该研究课题。由中国医学科学院北京协和医院联合全国13个艾滋病治疗中心,从362例HIV感染者和艾滋病患者中筛选出198个病例,随机编入国产“鸡尾酒疗法”仿制药的3个方案组,进行了为期1年药物治疗和随访。
该研究结果证实,国产艾滋病抗病毒治疗药物安全有效, 58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml,与国际上临床研究数据相比未见明显差异,实现了免疫重建。研究还明确了2个国内免费抗病毒治疗药物的优选治疗方案:司他夫定+拉米夫定+奈韦拉平组合的2号方案组,拉米夫定+齐多夫定+奈韦拉平组合的3号方案组,治疗52周后病毒处于测不出水平的比例分别达到了68.2%和69.0%;初步确定当病人CD4细胞计数在200以上时就应开始抗病毒治疗,以获得更好的免疫提升效果。临床方面,未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡,临床状况改善。而且,患者开始治疗时的疾病严重程度(CD4细胞计数大于或小于200/ml)与治疗后免疫细胞数量增长和对病毒抑制效果无关。
据北京协和医院李太生教授介绍,治疗过程中,药物不良反应较为多见,共有123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应,但大多数经正确对症处理可以好转或消失。37例患者因不良反应退出研究,其中大多数(84.1%)发生在抗病毒治疗的前8周,提示临床医师要在治疗初期加强监测,及时给予正确处理,可有效减少各种严重药物不良反应的发生,提高患者依从性,改善其生活质量。, 百拇医药
本报讯 在第19个“世界艾滋病日”之际,科技部发布了国家“十五”科技攻关课题“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”验收结果:国产抗病毒药物疗效与进口药物一致,不良反应发生率相当,而1个月的治疗费用仅500元,是进口药的1/6,更符合中国的国情。
据介绍,目前国际上公认最有效的艾滋病治疗方案是“鸡尾酒疗法”。我国已能生产该疗法中的5种药物。为证实国产药物的疗效,把握治疗时机等,科技部会同卫生部安排了该研究课题。由中国医学科学院北京协和医院联合全国13个艾滋病治疗中心,从362例HIV感染者和艾滋病患者中筛选出198个病例,随机编入国产“鸡尾酒疗法”仿制药的3个方案组,进行了为期1年药物治疗和随访。
该研究结果证实,国产艾滋病抗病毒治疗药物安全有效, 58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,疗效与进口药物一致。患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml,与国际上临床研究数据相比未见明显差异,实现了免疫重建。研究还明确了2个国内免费抗病毒治疗药物的优选治疗方案:司他夫定+拉米夫定+奈韦拉平组合的2号方案组,拉米夫定+齐多夫定+奈韦拉平组合的3号方案组,治疗52周后病毒处于测不出水平的比例分别达到了68.2%和69.0%;初步确定当病人CD4细胞计数在200以上时就应开始抗病毒治疗,以获得更好的免疫提升效果。临床方面,未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡,临床状况改善。而且,患者开始治疗时的疾病严重程度(CD4细胞计数大于或小于200/ml)与治疗后免疫细胞数量增长和对病毒抑制效果无关。
据北京协和医院李太生教授介绍,治疗过程中,药物不良反应较为多见,共有123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应,但大多数经正确对症处理可以好转或消失。37例患者因不良反应退出研究,其中大多数(84.1%)发生在抗病毒治疗的前8周,提示临床医师要在治疗初期加强监测,及时给予正确处理,可有效减少各种严重药物不良反应的发生,提高患者依从性,改善其生活质量。, 百拇医药