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热毒宁注射液医院集中监测试验启动
http://www.100md.com 2006年12月21日 《中国中医药报》 第2656期
     (记者赵雯)江苏省药品不良反应监测中心与江苏康缘药业股份有限公司日前在京召开“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”,就正式开展热毒宁注射液医院集中监测试验做最后的准备。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授主持论证会,他对康缘药业主动与有关部门合作开展新药不良反应监测的做法表示充分肯定。

    热毒宁注射液是江苏康缘药业股份有限公司历经10年自主研发的拥有知识产权的纯中药注射剂,具有抗病毒、抗菌、解热等功效,临床上用于治疗上呼吸道感染所致的高热、头身痛、咳嗽、痰黄等症。该药自2005年8月上市以来,临床反应良好,安全性较高。但由于我国新药上市前研究普遍存在种种局限性,大规模人群使用后的有效性和安全性方面的资料不够全面,特别是近期中药注射剂频频出现安全性问题,引起业内外广泛关注,所以,江苏康缘药业本着对群众用药安全负责的态度,主动与江苏省药品不良反应监测中心合作,开展热毒宁注射液不良反应监测试验。该试验将采取医院集中监测的方法,自2007年开始在江苏省内17家医院进行监测。此前,江苏省药品不良反应监测中心与江苏康缘已合作在这17家医院中进行了预试验,并针对预试验监测中的问题对监测方案进行了修订和完善,使之更具可行性和可操作性。

    本次论证会即是对监测方案进行最后的完善,协和医院李大魁主任,中国中医科学院周超凡研究员、翁维良研究员,上海华山医院王大猷主任等十余位专家及参加预试验的医院代表参加了论证会。专家们对对监测方案提出了建议。D3

    首个中药胰岛素增敏剂将进入临床

    经过14年的实验研究,由中国医科院药物研究所研究员谢明智、申竹芳教授研发的全球首个中药胰岛素增敏剂将进入临床研究阶段。12月16日,中国工程院院士、天津中医药大学张伯礼校长,前中华内分泌学会主任委员、上海瑞金医院终身教授陈家伦,全国中西医结合糖尿病学会主任委员、中国中医科学院广安门医院林兰教授等10余位全国顶级糖尿病临床专家汇聚糖尿病中药研发生产转化基地——天津中新药业隆顺榕制药厂,对该剂的有效组分复方进行了学术研讨。

    据了解,目前,在林林总总的糖尿病药物中,西药占80%,其中一直依赖进口的胰岛素增敏剂在有效降糖的同时,也给肾等其他器官带来不良反应。在国家中药攀登项目和自然基金的资助下,中国医科院药物研究所谢明智和申竹芳教授从1992年开始研发以天然植物有效部位和有效成分为组方的中药胰岛素增敏剂,可有效改善机体对胰岛素的敏感性,达到治疗2型糖尿病的目的。该药有效部位清楚、机理明确、疗效确切,开创了中药治疗糖尿病的新途径。

    有资料显示,糖尿病的发病率自上世纪80年代急剧增加,目前全球约有1亿2千万糖尿病患者,其中中国已超过了5000万人。, 百拇医药(王宝琳)