当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11473858
健康事件年终盘点:2006“药害”致悲剧大搜捕
http://www.100md.com 2006年12月27日 北京商报
     2006年重大药品安全事件频发。刚刚赶走“齐二药”这个瘟神,安徽华源“欣弗”的魔影又随之而来。事实上,这几年假药、问题药不断出现,像人们印象深刻的致命哮喘假药案、台州假药案等。这些“药害”不仅让使用过该药品的患者深受其害,也让老百姓对药品的使用安全担惊受怕。

    药品是用来治病救人的,它直接关系到老百姓的身体健康和生命安危。药品的质量应该绝对得到保证,来不得半点虚假。

    齐二药事件

     加剧人们对药品质量的担心

    中国青年报社社会调查中心最新完成的一项827人参与的调查显示,72.7%的受访者对药品安全问题感到头疼,担心自己可能会服用假药。之所以会有这种感觉,最直接的原因就是今年4月下旬发生的“齐二药事件”。
, http://www.100md.com
    齐齐哈尔第二制药有限公司作为一家已经通过GMP认证(药品生产质量规范达标)的企业,竟然生产“亮菌甲素注射液”等多个品种的假药,这使得人们一直以来对正规企业、大企业的信任发生动摇,认为“不知道还会不会有类似问题发生”。

    由于药品的特殊性,人们往往对药品质量极为关注。只是限于药品知识的专业性较强,普通消费者对药品信息的掌握度偏低,人们的这种关注便仅停留在对生产厂家的选择上,在购买药品时“尽量选大型制药厂生产的药品”,因为他们认为“大药厂比小药厂让人放心”。然而,“齐二药事件”之后,不少人便“连大药厂都不信任了”。

    更为严重的是,原本有相当多的人习惯“去医院开药,并严格遵照医嘱服用”,医生让吃什么药就吃什么药,可“齐二药”生产的假药偏偏主要由医院销售,而各地药监部门查封的“齐二药”假药也大多来自医疗机构。这一事实让那些认为“医院的药质量有保证”的人产生了受骗感,对药品质量的担忧加剧。

, 百拇医药     要消除人们对药品质量的担心,宣传一些用药常识,教给人们对一些假药的鉴别知识,自然会有些作用。可是,作为普通的消费者,人们没有精力去了解非常充分的药品质量信息,况且药品的专业性、技术性非常强,一般人也不可能完全了解。所以,让人们吃上放心药的惟一途径,就是加强药品市场监管,让生产假药者无立足之地,让假药无存在的空间。

    奥美定事件

     女人胸口永远的痛

    提起奥美定,一些爱美的人也许并不陌生。奥美定就是聚丙烯酰胺水凝胶,是一种美容材料。2006年4月30日,国家食品药品监督管理局因为不能保证上市使用中的安全性,决定撤销奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。

    实际上,早在6年前,“聚丙烯酰胺水凝胶“注射隆胸用材料就曾因为产生不良反应而受到关注,而到目前为止,对此材料的安全性仍然在外科整形界存在争议。根据北京协和医院整形科主任乔群提供的数据,到2003年年底,国内已经有30万人注射了此类产品,术后出现不良反应找乔群就诊的人就超过100例。
, 百拇医药
    国家有关部门因“不能保证上市使用中的安全性”,明令禁止使用注射用隆胸材料“奥美定”,但禁令发布之后,很多注射过奥美定的人开始想办法进行补救,有的人准备把原来注射进去的奥美定再取出来。很多美容医疗机构立刻打出了能做取出术的广告,大多宣称“绝无风险”、“百分之百”取净等种种手段设置“美丽的陷阱”,损害消费者利益。权威专家提醒,取出“奥美定”的乳房修复手术,既不能简单采取抽取的方式,更不能在做手术的同时随意植入假体,因为这样有可能引发严重的并发症,给患者再次带来伤害。然而由于抽取“奥美定”和重新植入假体要1万多元费用,这意味着将有一个巨大而充满危险的市场。中国消费者协会也发出警告,提醒“奥美定”消费者在取出时一定要慎之又慎,抽取“奥美定”一定要去具有整形外科条件的三级甲等以上的医院。

    据中国消协统计数字,全国10年间美容整形毁掉20万张脸。如果把其他整容整形计算在内,全国这方面受害的女性人数应该是一个惊人的数字,因为仅仅一个奥美定丰胸伤害事件,全国就有30多万名受害者,让中国的“半边天”胸口永远疼痛。
, 百拇医药
     鱼腥草事件

     中药注射是否也要皮试

    2006年6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)一纸紧急通知,叫停鱼腥草注射液等7种涉及鱼腥草的制剂的使用和申报、审批。近几年来,从双黄连注射液、葛根素注射液,再到现在的鱼腥草注射液,都因出现严重不良反应而引起大众关注,甚至被停用,原因是什么?有一种说法认为是中药注射液这种剂型有问题。对于这一点,专家认为并非中药注射液这种剂型存在问题,关键是生产过程中如何做到“安全有效、质量可控”。

    据了解,中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其他中药剂型,发生频率最高的不良反应是过敏反应。
, 百拇医药
    此外,中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响,破坏药物稳定性。但有一点值得注意,即虽然中药注射剂可能引起过敏反应,但在使用过程中,医生往往也只是事先问一问,患者此前是否有过敏史,并不会进行科学的皮试,而青霉素等较多引发过敏的西药却是必须要事先严格皮试的。

    另外,目前中药注射剂的输液管与西药的完全一样,而实际上,中药注射剂的成分往往是复合的,因此,临床用中药注射剂治疗时,最好能使用带终端滤器的输液管,一旦发生问题或不良反应,能够及时加以控制。

    此外,中药注射剂的给药速度和中药注射剂浓度也值得研究,并且应当尽可能按药品说明书要求单一给药,不能随便添加药品。

     欣弗事件

     不能放过“甩手掌柜”
, http://www.100md.com
    网上有一篇文章,看了让人心酸,其作者说因为她孩子咳嗽,医院给开了“欣弗”注射液。后来听说“欣弗”注射液有问题,治死了人,急忙要求医生换药。医生说,此“欣弗”不是安徽华源生产的,绝对不会有问题。结果还是给孩子用了“欣弗”,于是她守在一旁总是提心吊胆,生怕出问题。她后来感慨:生病本来就不幸,怎么还能惨遭“药品”炸弹的轰击!我们要的是幸福,而不是“欣弗”。

    在以往的类似事件中,均缺少对监管部门失职渎职责任的追究力度,一般只是象征性处分一下。这种对监管机构工作人员失职渎职的宽容,使得其对企业的盯防变得懈怠。

    为了从根本上强化监管部门的责任意识,必须建立监管部门失职渎职责任追究制度。对那些甘当“甩手掌柜”的监管工作人员,不仅不能让其继续“掌柜”,而且要严格追究其责任。这样,才能促使监管部门纠正工作中的本位主义、地方保护主义,才能落实权责统一的原则和行政执法责任制,做到有权必有责、用权受监督。

    我们不难想象,如果没有健全有效的药品监管体系,如果没有对事件链条上相关责任方的严厉惩处,不知还会有多少“欣弗”事件重演!

    【来源:北京商报, http://www.100md.com