SFDA通报2006年高频手术设备等产品质量监督抽验结果
本报讯 国家食品药品监督管理局日前通报了2006年高频手术设备等产品质量监督抽验结果。
此次共抽验14家高频手术设备生产企业和1家经营单位的15台产品，共涉及15家标示生产企业。经检验，8台产品被抽验项目合格，7台产品被抽验项目不合格。
抽验32家监护仪生产企业和6家经营单位的38台产品，共涉及37家标示生产企业。经检验，19台产品被抽验项目合格，19台产品被抽验项目不合格。
抽验5家超声多普勒胎儿监护仪生产企业和2家经营单位的8台产品，共涉及7家标示生产企业。经检验，3台产品被抽验项目合格，5台产品被抽验项目不合格。
抽验5家超声多普勒胎儿心率仪生产企业和15家经营单位的20台产品，共涉及9家标示生产企业。经检验，5台产品被抽验项目合格，15台产品被抽验项目不合格。
抽验7家输液泵生产企业和5家经营单位的12台产品，共涉及12家标示生产企业。经检验，11台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格。
抽验11家医用内窥镜设备生产企业和1家经营单位的17台产品，共涉及12家标示生产企业。经检验，16台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格。
抽验3家人工晶体生产企业和6家经营单位的10批次产品，共涉及9家标示生产企业。经检验，8批次产品被抽验项目合格，2批次产品被抽验项目不合格。
对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。
(老添), 百拇医药
此次共抽验14家高频手术设备生产企业和1家经营单位的15台产品，共涉及15家标示生产企业。经检验，8台产品被抽验项目合格，7台产品被抽验项目不合格。
抽验32家监护仪生产企业和6家经营单位的38台产品，共涉及37家标示生产企业。经检验，19台产品被抽验项目合格，19台产品被抽验项目不合格。
抽验5家超声多普勒胎儿监护仪生产企业和2家经营单位的8台产品，共涉及7家标示生产企业。经检验，3台产品被抽验项目合格，5台产品被抽验项目不合格。
抽验5家超声多普勒胎儿心率仪生产企业和15家经营单位的20台产品，共涉及9家标示生产企业。经检验，5台产品被抽验项目合格，15台产品被抽验项目不合格。
抽验7家输液泵生产企业和5家经营单位的12台产品，共涉及12家标示生产企业。经检验，11台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格。
抽验11家医用内窥镜设备生产企业和1家经营单位的17台产品，共涉及12家标示生产企业。经检验，16台产品被抽验项目合格，1台产品被抽验项目不合格。
抽验3家人工晶体生产企业和6家经营单位的10批次产品，共涉及9家标示生产企业。经检验，8批次产品被抽验项目合格，2批次产品被抽验项目不合格。
对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。
(老添), 百拇医药