2006’最受关注品种
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2006年的中国医药市场颇不平静，政策环境的改变让习惯了旧游戏规则的企业操作艰难，但一些企业的一些品种仍成为我们关注的焦点。它们或许并不是市场的佼佼者，但它们为业内人所熟知，并可能被写入中国医药发展史，或影响未来的市场走向。
最昂贵品种：恩度
关注理由：单品最贵收购案
关注指数：★★★☆☆
2005年5月，世界首例血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”正式在国际论坛上亮相，让很多曾经致力于该类药物研发却无功而返的国际大公司大跌眼镜。2005年9月，恩度获得国家新药证书，全国450万肿瘤患者迎来了新的希望。
作为国家一类抗肿瘤新药，恩度实现了多项世界性突破，标志着我国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发方面走在了世界前列。临床研究显示，恩度疗效确切，治疗靶向明确，耐药性、毒副作用很小，能有效延长肿瘤患者的生存时间、提高其生活质量。
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2006年7月，南京先声药业集团在上海高调宣布：在3个月内，先声拼掉全球60多个竞争者，斥资2亿元成功购得烟台麦得津公司八成股权，并将其所属的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药恩度收归旗下。这桩我国医药界单一品种知识产权最大金额的收购案让我们对恩度的后续发展尤为期待。
最“年轻”品种：小快克
关注理由：品牌延伸
关注指数：★★★★☆
2006年，许多制药企业将他们较为成功的成人用药品牌向儿童用药品牌延伸，形成一套品牌系列。这其中，以“大雨伞、小雨伞”这样的广告词让我们记住的“小快克”就是一例。海南亚洲根据10多年来快克的成功经验，在对全国感冒药市场进行市场细分的基础上，将其推出的小儿氨酚黄那敏颗粒命名为“小快克”，定位于小儿专用感冒药进行推广。
, 百拇医药 国内药企纷纷凭借其成人药品市场上的品牌优势进入到儿童用药市场，并与外资品种分庭抗礼，表明目前国产药品在成人与儿童用药市场上都已具有一定的竞争力。不过，备受关注的是这类产品的质量和安全性是否已经为比较脆弱的儿童做足功课。对此，海南亚洲制药的技术人员表示，企业不可能简单地将成人用药给儿童用，在原料选择上会严禁可能伤害到儿童的成分。
目前很多家庭仍存在小儿用药成人化的误区：有些家长在小儿感冒发烧时，常把大人吃的药减量让小儿服用，这是很不科学的。小儿，特别是婴幼儿感冒发烧的原因很多，若不明原因就将成人用药给小儿服用，很容易延误或掩盖病情，有些还会出现恶心、呕吐、厌食等不良反应，严重的可能致命。专家建议，小儿感冒必须服用儿童专用的感冒药，因为小儿与成年人用药剂量差异很大，有的不能简单地由体重推算出来的，而是根据小儿的生理机能及其对药品的敏感性确定，用量过小会影响疗效，过大可能发生毒性反应，如误用神经兴奋或抑制剂，还可能影响小儿神经系统的健康发育。
最焦点品种：达菲
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关注理由：禽流感
关注指数：★★★★★
作为瑞士罗氏公司近年最知名的药物，达菲因为在禽流感威胁人类健康时被证实有预防和治疗效果已经被关注多年，2006年，达菲所代表的该类药物仍然风头不减。不仅是国内企业仿制药物上市，中药宣传能防治人禽流感也总是拿达菲说事，就是一个证明。
2006年底，上药集团顺利实施了抗流感新药“磷酸奥司他韦胶囊”首批生产，首批5万盒约10万粒被命名为“奥尔菲”的生产任务顺利完成，并实现上市销售。
根据国家食品药品监督管理局(SFDA)有关规定，上药集团申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。其所提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的达菲具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面，均达到了和进口达菲一样的水平。据悉，国产磷酸奥司他韦胶囊日前获得了SFDA核发的原料药和药品生产批准文号。
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禽流感仍是人类健康一大威胁，2006年各国都在研制开发更有效的药物和疫苗，可以预计的是，达菲类药物今后仍是各国在防治人禽流感战争中的焦点药物。
最突出贡献品种：今又生
关注理由：基因抗癌药产业化
关注指数：★★★☆☆
目前，中国越来越多的制药公司把精力和金钱投入到抗癌药的研制中。中国低廉的临床试验成本和充足的病源都使得这一类药物成为各方最看好的一个领域。
2003年深圳赛百诺公司生产的今又生成为世界上第一个投入市场的抗肿瘤基因药物。赛百诺的研制团队能够在全世界近100家基因治疗公司、1000余个临床方案中，凭今又生脱颖而出，拔得头筹，使中国抗肿瘤基因治疗药物从此走上了产业化的进程，功绩不仅是中国的，更是世界的。2006年，世界基因协会授予赛百诺CEO彭朝晖“特殊贡献奖”，表彰他在基因治疗领域取得的这一具有里程碑意义的重大突破。
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日前，彭朝晖又以他为中国抗肿瘤基因治疗方面的创新成就获得“中国经济年度人物”提名，据悉，目前今又生仍在进一步研制对新的肿瘤疾病的适应症，让我们在关注彭朝晖这个人时，也更关心今又生这一药物今后的表现。
最乐观品种：头孢替安
关注理由：医院用药量飞涨
关注指数：★★★★☆
头孢替安属于小头孢制剂，临床疗效在一些特殊领域是难以替代的，降低小头孢制剂零售价格可以使更多的患者受益，促进小头孢制剂市场的合理增长。随着大部分小头孢零售价由100元/支(盒)降至50～80元/支(盒)的中等价位，临床销量快速上升，比较明显的品种有头孢吡肟、头孢唑肟、头孢替安等。这类品种受招标和降价政策影响走热，并在2006年热度不退。
长期以来，在国内临床中应用最多的二、三代头孢产品(头孢曲松等)大多由欧洲公司研制开发，但近年来，非欧洲头孢品种在国内市场越来越热，尤其是一些由日本企业研制的品种，如头孢甲肟、头孢替坦、头孢美唑、头孢米诺、头孢噻利、头孢唑肟等。甚至像哈药、上海新先锋等国内知名型企业也把头孢替安列为公司发展的重点产品之一。
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为了应对招标，每个企业都希望拥有独家品种，这样才能在竞争中赢得优势。如果是动辄几十家企业都在生产的产品，谁都不能保证自己脱颖而出。这些来自日本的较新品种在中国市场上比较稀少，在招标中竞争不会那么激烈。除了药品经销商外，众多药物研发机构对日本头孢产品的研发热情，也为企业涉足这些品种提供了便利条件。
抗生素降价令开始实施后，头孢市场上原有的几大主打产品已开始朝普药方向发展，商业机构迫切希望找到利润空间更高的产品来替代它们，而日本的藤泽、武田等制药企业早些年开发的头孢品种恰好符合条件。据统计，头孢替安日渐走俏的趋势早在3年前就已显露出来，到2006年更显突出。
由于使用量大和追求独家品种，国内目前已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本，其中的用法用量项目内容差别较大。为此，SFDA于2006年10月28日发布了“关于修订注射用盐酸头孢替安说明书的通知”，对注射用盐酸头孢替安作出规范，这也使头孢替安今后的发展更引人关注。
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最受伤品种：鱼腥草注射液
关注理由：中药注射剂命运变局
关注指数：★★★★★
据国家药品不良反应监测中心的监测，截至2006年5月31日，共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例。另据估计，每年有数亿人次使用这些药品。
因鱼腥草注射液等7个注射剂在临床使用中出现严重的过敏反应，2006年6月1日，SFDA发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》，叫停鱼腥草注射剂。同年6月28日，SFDA又发布了《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知(征求意见稿)》，拟对中药注射剂的注册加强管理，并对已上市的品种进一步完善药品标准，开展再评价工作。一时间，因不良反应问题突出而引发的“鱼腥草事件”波及整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的安全问题给予了高度关注，甚至诱发了对中药注射剂的信任危机。
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然而，正当“SFDA有关领导对中药注射剂态度强硬”等消息不时传来，7个注射剂的命运突然柳暗花明。2006年9月6日，SFDA就鱼腥草注射液等7个注射剂做出进一步决定：分步骤、分阶段、有条件地恢复使用。监管政策对药品市场走向的影响很大，加强中药注射液注册管理和上市后再评价将是对过去药品注册审批行为的纠正和规范。
对药品不良反应的监控被提到了应有的高度，中药注射剂的开发长期以来较多关注医院的利益和用药习惯，品种的独特性和竞争壁垒固然契合了部分药企应对混乱的产业竞争格局的目的，但对药品疗效和安全性的忽视引发的产业危局当然不可避免。
近几年来，从双黄连注射液、葛根素注射液，再到鱼腥草注射液，都因出现严重不良反应而引起大众关注，甚至被停用，原因是什么？有一种说法认为是中药注射液这种剂型有问题。对于这一点，专家认为，关键是生产过程中如何做到“安全有效、质量可控”。
据了解，中药注射剂的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的稳定性不理想。药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。数据表明，中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其他中药剂型，发生频率最高的不良反应是过敏反应。
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此外，中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响，破坏药物稳定性。但有一点值得注意，虽然中药注射剂可能引起过敏反应，但在使用过程中，医生往往也只是事先问一问患者此前是否有过敏史，并不会进行皮试，而青霉素等易引发过敏的化学药却是要求进行严格皮试的。
最痛苦品种：欣弗
关注理由：夺命事件
关注指数：★★★★☆
2006年7月27日，青海西宁部分患者在注射安徽华源生物医药公司生产的“欣弗”注射液(克林霉素磷酸酯葡萄糖)后，出现严重不良症状。8月3日，该药在全国范围内被紧急叫停。据统计，“欣弗事件”波及全国26个省份，出现百余例患者严重不良反应，其中3人因此丧生。
经查，厂家未按批准工艺参数灭菌，严重威胁公众生命安全。事件发生后，由于承受巨大压力，安徽华源生物医药公司一负责人最后自杀，也为这类药品今后的市场表现留下了疑问。
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最尴尬品种：多西他赛
关注理由：国内药企首遭讼败
关注指数：★★★☆☆
多西他赛是江苏恒瑞医药股份有限公司(下称恒瑞)的主要产品之一，年销售额近3亿元。2006年11月6日，一桩多年前发生的本已经被人淡忘的诉讼忽然有了结果，法国安万特公司诉及恒瑞多西他赛专利侵权、不正当竞争纠纷一案，由上海市第二中级人民法院审理，法院做出一审判决，恒瑞败诉。
对此，恒瑞公司董事长秘书戴洪彬表示，恒瑞采用的是一个已经过了专利期的生产工艺，跟安万特所采用的方法完全不同，恒瑞已经提起上诉。据悉，这是国内医药企业遭受国外药企知识产权诉讼获败的第一案。
因为国内有多家企业仿制多西他赛，到2005年，多西他赛的国产药品用量已达85%，而安万特自己的多西他赛产品仅占14.82%。尽管安万特要求的60万元人民币的赔偿，对于一个年销售额近3亿元的产品来说并不算什么，何况这是利润向来丰厚的抗肿瘤药，但该诉讼带来的影响并不简单。虽然这次诉讼标的并不大，但若在确认侵权之后，安万特公司追加诉讼的话，败诉方则有可能被要求赔偿产品一审到二审之间的所有销售收入。另一方面，在国内上市的医药公司中，恒瑞是众多机构投资者竞相追捧的股票，被视为创新型医药企业的代表，股价节节攀升。这一判决很有可能令恒瑞迎来被机构投资者抛弃的命运。
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不过恒瑞方面对二审结果比较乐观，不外三种情况：一是发回重审，二是判定恒瑞并无侵权行为，三或是维持原判。因暂时无需赔偿一审到二审之间所有的销售收入，二审结果出来，还有1~2年时间。在最终审理结果出来之前，恒瑞仍可继续生产和销售多西他赛。
多西他赛案提醒了国内药企，未来市场竞争，知识产权问题是必须重视的因素。
最郁闷品种：青蒿素
关注理由：大热之后狂跌价
关注指数：★★★★★
经在市场上十分火热的青蒿素，2006年似乎跌到了冰点。市场信息表明，目前青蒿的价格呈直线下降趋势，原药材的价格已跌至每公斤4.5元左右，是2005年底的一半。青蒿素价格也从2006年初的每公斤4300元跌至目前的不足3000元/公斤。
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以青蒿素为主要有效成分的抗疟药物自2001年被世界卫生组织(WHO)认定为目前最安全有效的治疗疟疾药品后，全世界已有51个国家和地区将其作为抗疟指定药品，替代奎宁和氯奎等传统药品。
2004年，WHO正式宣布每年拨出2亿美元，资助疟疾重灾区政府专款采购青蒿素药品，一时间青蒿素原料紧缺，价格一路飞涨，一度冲破7000元/公斤。药企见到生产、*****有利可图，于是一哄而上。但就青蒿的种植业来说，明显过热。2006年，我国青蒿种植面积接近53,360万平方米(实际保苗约20,000万平方米)，过剩成了不争的事实。黄金般的植物沦为滞销品。
而2006年初，WHO宣布停止使用只含青蒿素的抗疟疾药。目前，国外青蒿素生产企业正想方设法摆脱原料紧缺的困扰。据悉，瑞士诺华公司就计划在非洲建成一个面积大约10,000公顷的青蒿种植基地。对于青蒿素这个具有历史意义的中国新药来说，2006年值得记住。
, http://www.100md.com 最振奋人心品种：疫苗
关注理由：突破性的疫苗研发热
关注指数：★★★★★
2006年的多则消息显示，中国科学家有望在艾滋病疫苗、乙肝治疗疫苗、人禽流感疫苗等高技术领域作出贡献。
2006年12月17日，由中国医学科学院与美国国际艾滋病疫苗行动组织联合在京举行的“中美艾滋病疫苗研发与政策研究会”上传出消息，在近年全球研发艾滋病疫苗总体资金增加的同时，艾滋病疫苗研究队伍也在壮大，一批发展中国家已经投入到艾滋病疫苗研发中，成为全球艾滋病疫苗研发中的重要力量。其中，中国团队的创新研究进展，为全球艾滋病疫苗研发注入了一股清泉。
在此次中美艾滋病疫苗研发与政策研究会上，中国医学科学院艾滋病研究中心、中国疾病预防控制中心、吉林大学生命科学院疫苗研究中心、广州生物医药与健康研究院、武汉大学国家病毒重点实验室等分别报告了各自艾滋病疫苗研究进展。据悉，我国首个进入临床观察的艾滋病疫苗已经获得了一期临床观察的预期结果，现正在积极准备申请二期临床观察，中国疾病预防控制中心新近获准为具有原创性的艾滋病疫苗，2007年初将在北京地区启动临床观察。中国医学科学院艾滋病研究中心等研制的艾滋病疫苗也获得了多方进展，有望今年申报一期临床观察。
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2006年10月，中国生物技术发展中心在北京宣布：我国治疗性乙肝疫苗研究取得重大进展。由解放军第三军医大学吴玉章教授研究小组研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”完成一期临床研究，目前正在开展二期临床研究，其产业化工作也正在顺利进行之中。与此同时，中国工程院院士、上海复旦大学教授闻玉梅等与北京生物制品研究所合作开发的治疗性乙肝疫苗(乙克)已结束二期临床研究，现正在进行试验总结，准备启动三期临床试验。这两种治疗性乙肝疫苗研制成功和上市，将对中国控制乙肝这一威胁巨大的疾病产生重要的意义，是我国第一个真正意义上的治疗性疫苗，也是我国第一个具有完全自主知识产权的、特异性治疗用生物制药一类新药。
2006年底，中国工程院院士钟南山透露了备受关注的人禽流感疫苗目前一期临床试验已经完成，已进入第二期研究阶段。尽管他强调，即使疫苗能研制出来，也只有七成的有效率，因为病毒可能变异。但已经充分证明了我国科研人员在禽流感疫苗方面的研发实力。, 百拇医药(刘正午)