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2006’最具影响力事件
http://www.100md.com 2007年1月1日 《医药经济报》 2007.01.01
     一个个事件构筑起历史,而其背后所蕴涵的意义则汇聚为推动历史前进的力量

    正向力

    由大做强 期待突破

    中国医药行业经过了20多年的高速发展,每年以15%以上的速度增长,大大高于国家GDP的增速,取得的成就有目共睹。虽然很多人为中国医药发展之势高唱赞歌,但政府和很多企业却依然头脑清醒:我们的发展方向和态势是好的,不可否认,困境也依然存在。中国医药企业要由大做强必须脱胎换骨,不管这个过程看似美好还是痛苦,只要能够参透表象,机会就在眼前。

    【反商业贿赂】

    反省现在 重思未来

    起初,很多人只是以为这是一场普通的行业整风运动,但现在,他们不得不承认自己的想法过于天真了。
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    一直以来,在中国医药购销过程中,医生拿“回扣”、“开单提成”的现象成为医药购销领域通行的潜规则。据商务部的统计,在全国药品行业,作为商业贿赂的药品回扣,每年侵吞国家资产约7.72亿元,约占全国医药行业全年税收收入的16%。

    2006年,中国掀起了前所未有的反商业贿赂行动,医药购销领域作为商业贿赂重灾区成为重点整治领域。自3月底全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议后,一系列的典型案件遭到查处,全行业形成了的一波又一波的“紧张气氛”。

    而此番行动无疑给已经习惯了潜规则的处方药销售空前沉重的打击。由于对于医院销售渠道各个环节的整治力度以及政府重视程度的空前,在此威慑之下出于避嫌的考虑,大多数地区的医院与医生都与医药企业断绝了往来,这导致了全行业的营销活动,不论是违规的带金销售还是正常的学术推广,都一度陷入停滞。

    教训总是有利于成长。反商业贿赂不光整治了行业的不正之风,在一定程度上缓解了老百姓看病贵的问题,其积极作用更还在于给整个行业一次反省现在和重思未来的机会。
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    【整治“一药多名”】

    进入全面普药时代

    按照中国药物管理的规定,药品的化学名和通用名由国家药典及药品管理部门确定,而商品名由生产厂家来定。

    但一项调查却揭示了制度漏洞下的弊端:国内200种常用药品中,1/5有5个药名,1/4有5个药名,15%有7个药名。“一药多名”在临床用量较大的抗生素、心脑血管等药品表现尤其严重。不仅给患者用药、药品监管和医疗部门使用带来困难,给群众用药安全埋下隐患,亦是造成药价虚高直接元凶。

    对此,2006年,SFDA下发了《药品说明书和标签管理规定》,要求自2006年6月1日起,除了新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。
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    尽管该规定只是针对药品包装和标签,但直接结果却无异于将缺乏创新的医药行业推向全面普药化时代。与此同时,国内医药行业整体营销水平较低,手段单一且基本相似。这样一来,企业要想脱颖而出,必须有真正意义上的、创新型的新药产生。如果产品没有特点,仅靠回扣和一些粗放式的营销手段,企业将不得不再次经历生死考验。

    【外企提速】

    释放强大竞争能量

    2006年,当所有本土企业利润因为严峻的政策环境而受到挤压,外企却普遍呈现出欣欣向荣的气象。

    以外资企业相对集中的杭州为例,今年1~6月份,全市医药工业整体增产减利的状况更加突出的情况下,默沙东、赛诺菲、泰尔茂、眼力健、惠松制药、大冢制药等外资(合资)企业却整体保持快速发展势头,已成为杭州医药工业的中坚力量。

    这一方面得益于外企在企业管理、生产经营、市场营销的规范和成熟,使得他们的抗风险能力普遍高于本土企业。而近年来外企本土化策略的成功也助推了这种趋势。
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    在强劲的经济增长和庞大的老龄化人口因素的推动下,跨国公司加快了进入中国市场的脚步,目前已经占据中国医药市场超过1/3的份额。为了在中国市场获得更多收益,外资医药企业开始将研发、原料药和制剂制造等产业环节向中国转移,除了采取委托加工方式,这些企业也开始在国内寻求合作或者并购对象,建立生产基地和销售网络。加之中国加入WTO,承诺对外开放医药市场以及地方对于外资的种种政策优惠措施,外资巨头已开始在中国市场上释放强大的竞争能量。

    【群起并购】

    活跃发展 热钱助市

    资本运作高手郭家学2006年又制造了一起并购纪录,只是与以往不同,这次他麾下的企业从并购者变成了被并购者。2006年10月,1.58亿美元,东盛科技将“白加黑”等业务出售给拜耳医药保健公司,创下了国内医药界迄今为止最大的外资并购案。

    而之前华润重组华源、上实接手三九的各种消息,以及华鲁控股整合新华和鲁抗两大集团;东药集团或将44.56%股权划转给方正集团;联想弘意将并购石药集团等消息都一度占据了各大财经媒体的重要位置。
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    眼花缭乱的案例令当初一些认为2006年并购会归于平静的预言家大跌眼镜。与他们预测相反的是,这一年,医药并购依然活跃:一方面,外国公司正全力在前景看好的中国市场拓展业务;另一方面,由于近年来产业环境日趋严峻,深陷困境的国内企业寻求投资者的要求亦非常强烈。加之中国政府逐渐放宽对并购活动的政策性限制,并放松外汇管制力度,大量热钱涌入市场,成为令2006年并购再次升温的又一大动力。

    【第三终端】

    政策利好 斐然崛起

    一个全新的理念由诞生到成为被瞩目的焦点乃至发展为一种大势所趋,也许真的不需要太多时间。在刚刚过去的2006年,“第三终端”无疑就是这种迅速引发业内强烈共鸣的典范,使得一直没有停止的质疑相形之下显得愈发苍白。

    杨森、扬子江、康恩贝、海正、蜀中、深圳金活、复星以及去年猛然发力的葵花药业等厂商、代理商的成功实践,加上九州通、海王银河、徐州淮海、山东远东、河南百川等这些全国性或区域性的快批物流型医药商业配送第三终端的丰硕成果,反映出第三终端市场的潜力正在被快速发掘。
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    更多的好消息来源于催生市场机会的国家政策。从2006年起,中央和地方财政较大幅度提高新型农村合作医疗补助标准,到2008年在全国农村基本普及新型农村合作医疗制度。

    而在此几个月前,国家已把新型农村合作医疗制度改革试点范围已扩大到全国40%的县,实际上目前试点范围已覆盖了60%,今年的目标是80%。中央财政对中西部地区参加新型农村合作医疗的农民,每人每年补助标准提高到20元。之前因经济原因不用药的情况将得到改善,这对于物美价廉的国产药而言是一个可观的市场。时至年末,新医改方案“全民医保”的目标又把机会送到了城市社区……2006年,第三终端的“蓝海”裹挟着各种利好政策在产业内部的发展张力作用下以更加诱人的姿态崛起在我们面前。

    折射硬伤 痛定思痛

    反向力

    反向力事件并不一定就是对行业的损害,这也许是更强大的推力的前兆。知识产权正在代替关税成为跨国企业在国际贸易中倚重的新壁垒,创新能力先天孱弱的中国企业屡屡吃亏是不可避免的。不过当跨国药企举起知识产权的大棒挥来的时候,我们还可以选择躲闪和反抗;但如果我们自身出了问题,那么任何躲闪和反抗都失去了意义。
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    【药品安全】

    信任危机 整顿风暴

    2006年,接二连三的药品安全事件给中国医药产业打了一个重重的惊叹号。

    2006年4月22日,“齐二药事件”像一枚空投炸弹震惊全国上下。随后,卫生部发出紧急通知,要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品。经查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”由于将非药用辅料二甘醇作为辅料丙二醇使用,因而导致多人死亡。

    到了6月1日,国家食品药品监督管理局发布通告,暂停使用7类鱼腥草注射液。据监测,这些药品多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。

    接下来的7月27日,“欣弗”事发。部分患者在使用安徽华源生物医药公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)后,出现过敏性休克等各种严重不良症状。随后,各地也出现了相似病例。这些患者都使用了安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”。“欣弗”事件造成多人死亡,事故原因最后确定为厂家在药品生产中擅自缩短灭菌时间导致。
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    屡屡出现的事件令人们对药品安全产生了空前的不信任。这也掀起了随后一场针对注册申请过多、过乱以及不按药品GMP标准进行生产等问题的全国范围内的药品研发和生产秩序整顿风暴。而相应的立法工作亦加快了进程。

    【专利纠纷】

    诉讼频仍 呼唤规范

    2006年,是中国加入WTO第5个年头。而与之相关的知识产权问题依然敏感,尤其是各种专利纠纷案件一桩连着一桩。

    2006年6月2日,北京市一中院就美国辉瑞制药公司诉国家知识产权局专利复审委员会一案做出一审判决。法院撤消了国家知识产权局专利复审委2004年7月5日依据《专利法》做出的辉瑞万艾可专利无效的裁定。这场持续5年的纠纷重新回到原点。

    4个月后,中外企业的知识产权纠纷又在法国上演。在法国巴黎举办的世界制药原料展览会上,3家参展的中国医药化工贸易企业被指控侵犯法国赛诺菲-安万特集团的新药Rimonabant的专利权,6名医药代表一度被扣押,并移送法庭审理。11月,赛诺菲-安万特诉江苏恒瑞制药抗肿瘤药物“艾素”专利侵权一案,法院也做出了一审判决。法院认定,江苏恒瑞侵犯了赛诺菲-安万特原研药品“泰索帝”的两项发明专利。
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    2006年12月18日,北京高级人民法院终审判决,广东东莞万成制药有限公司侵犯天津天士力制药有限公司“养血清脑颗粒”发明专利权一案,天士力终审胜诉。法院判决东莞万成公司自判决生效之日起立即停止制假销售行为,至此,这一长达19个月的知识产权诉讼终于尘埃落定。

    5年来,中外制药企业的知识产权纠纷没有减少,反而日渐成为以仿制为主中国制药企业挥之不去的梦魇。不过,本土企业频频上演的知识产权大战倒是传达了一个值得欣慰的信息:中国企业的知识产权意识正与时俱进。

    不定向力

    危机转机 随机应变

    真正要把握的是这些不定向力事件给我们带来的危机和转机,当事件影响还不能明朗其方向时,我们就要及时跟进,准备好随机应变的方案。药价屡降,却难如人愿。实际上,药品价格问题其背后的深层次原因在于“以药养医”的体制,显然根治体制痼疾不是一朝一夕之功,我们可以控制它的过程,但无法左右它的结果。
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    【三次调价】

    有升有降 成本博弈

    经过若干次的药品降价,企业对这样的消息已经“疲劳”。但时至2006年,三次药品价格调整后,药品全面降价的声音仍给整个行业吹来了冰冷的空气。

    2006年6月,国家发改委首次降低抗肿瘤药最高零售价,降价共涉及阿霉素等67个品种,平均降价幅度23%,降价金额约23亿元;同年8月,99种抗微生物药品的零售价格调整方案出台,平均降价幅度30%,降价金额为43亿元;之后的11月,又对32种中成药肿瘤用药的零售价格进行调整,平均降价幅度14.5%,降价金额约13亿元。

    2006年的药品价格管理最大的变化就是启动了成本调查和评审,价格调整有升有降,趋于灵活,而一年内三次的降价频度更是体现了政府对药价监管的决心。更进一步的消息称,发改委计划在今年将政府定价范围内的2400多种药品价格作全面调整,并宣布以后每两年,药价将调整一次。
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    这意味着政策性降价已成常态。虽然价格本身不是药价虚高的根本问题,降价效果有限并且引起的经典廉价药消失、企业利润削减的新问题日益突出,但可以预见,在未来一段时间里,政府必须通过下调制药企业和流通企业的利益来平抑看病贵、看病难的社会矛盾。

    【挂网招标】

    规则改变 继续洗牌

    剪不断,理还乱。实施了7年的药品集中招标采购制度在争议中继续前行。

    2006年11月10日,卫生部新闻发言人毛群安说,“相关部门正在进一步完善药品招标采购的办法,挂网招标采购是一个好的方法,目前正准备在全国推广”。政府的这个表态让企业相信,新的招标时代来临了。从今年开始,广东等一些省市将陆续试点“挂网招标”。

    “挂网”比之过去的招标,显示了更高的效率和公平性,也引发了新的争议。
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    以今年业界热议的广东挂网招标为例,以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据;原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。同时,还要求配送商最多不超过三级,一般只采取两级,即所谓的“两票制”。这使得招标中,企业品牌因素影响变小,中小企业更为有利;而那些小型医药公司以及依靠与医院人际关系生存的“营销自然人”也受到冲击。

    为了摆脱新游戏规则的不利影响,“挂网”所到之地,各种商业联盟以各种相似的版本应声而起,仅广东一省就已经有增城和深圳等商业联盟在进行资源抢夺;而相对主动的工业企业,又一轮洗牌开始了。

    【医改定调】

    争论焦点 见仁见智

    “医改不成功”是2005年最富标志性的事件,而一年之后,由医改引发的话题依然成为整个年度的热点。
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    焦点首先集中于一场关于医改应该由谁主导的争论。2006年12月7日,清华大学抛出了一份《宿迁医疗体制改革考察报告》,对宿迁医改给予积极评价,而这与半年前北京大学调查宿迁医改的报告结论大相径庭。在同样的地点调查,看到相同的事实,把关于医改的论争再次推向高潮。而一年中针对中国医疗领域沉疴的表象各种观点的数度交锋一直不停地刺激着公众的神经。各路人士也纷纷把脉中国医卫改革并相继开出自己的药方。正如同样的宿迁有着不一样的评价那样,对中国医卫改革20年后向何处去这一问题,也是见仁见智。

    争论无疑加速了政府重新改革的决心。2006年6月,由发改委等14个部门参与的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组成立;2006年9月,发改委在其官方网站上开辟专栏,面向全社会征求医改意见和建议。医改及其方案制订,再次成为社会关注焦点。

    2006年10月23日,胡锦涛总书记就发展医疗卫生事业发表重要讲话,强调要着眼于实现人人享有基本卫生保健服务的目标,为新医改明确了方向。无疑,2006年是卫生改革与发展迈出重要一步的一年,可以肯定的是,对于这样一个重新调整利益分配的系统工程来说,接下来的工作更具挑战性。, http://www.100md.com(赖强)