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比安科的执着与等待
http://www.100md.com 2007年1月5日 《医药经济报》 2007.01.05
比安科的执着与等待

     比安科属于那种处变不惊的人,这一性格是他在医学院校就读期间养成的。在他还在读大三的时候,院方就邀请他出任总住院医师。据当时负责住院部的里查德·斯坦恩回忆,比安科“涉猎广泛,而且极富激情,这些品质让他极为优秀”。大学期间,比安科独自经营3个平价药店,管理工作通常难不倒他,而他最擅长的就是舒缓顾客的压力。

    美国细胞治疗公司和他的CEO一样极富争议性,这是一家前景看好、但是股价不高的公司,而它的CEO则更是有过之而无不及:他的人缘不好,但这并不影响别人给他的评价;他的事业遭受不断的打击,但这未曾消磨他的信念……

    从这家公司的身上,我们可以看到国内很多制药企业的身影,市场不景气、研发不顺利、盟友不理解,那么,或许比安科的故事能给国内正处于低迷状态的制药企业带来些许启示。

    对于美国细胞治疗公司(Cell Therapeutics,CTI)CEO詹姆斯·比安科(James A. Bianco)来说,去年8月份的那一天是在紧张的气氛中度过的,当时比安科在公司的一间会议室里正襟危坐,公司董事会成员则在隔壁的另一个房间内举行会议,讨论的内容为是否解雇比安科。因为公司研发的重点药物,治疗肺癌的Xyotax未能通过一项关键性的临床试验。更糟糕的是,比安科决定卖掉公司唯一赚钱的药物。
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    比安科是一名肿瘤学专家,15年前脱离临床诊疗工作,投身于抗癌药物的开发中。就在那一天,在令人窒息的等待中,比安科回顾了自己走过的道路,反而更坚定了自己的信心,他说:“我从来不怀疑自己的判断和价值观。”

    讨论的最终结果是,比安科继续留任公司CEO。此后,比安科一直在大力推动他的发展计划,公司也出现了一段不错的光景。去年,他成功说服美国食品药品管理局(FDA)将Xyotax的适应症定为女性患者。因为有几项研究结果显示,Xyotax可与女性雌激素相互作用,减缓某些肿瘤的生长速度。如果该药获批上市,那么,作为化疗药物紫杉醇的一种改组药物,Xyotax将有可能开创一个新的治疗领域——利用某些肿瘤在不同性别患者中的差异性,为医生提供新的可择方案。

    股价大跌

    如果Xyotax通过FDA审批,比安科就算胜利了,因为他预计,Xyotax的年销售额有望达到5亿美元。他的乐观甚至还赢得了诺华公司的信任,与诺华公司签署了一份联合开发协议,根据这份协议,诺华公司将为资金匮乏的CTI提供2.85亿美元的资金。
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    不过,这名颇有争议的人物,却因为对形式的过分乐观而损害了其在科学界的声誉。长久以来,比安科从未怀疑过Xyotax的市场前景,但要等到Xyotax真正上市,恐怕还需要好几年的时间,而长期不看好CTI经营业绩的卖空卖方却从中赚了不少。

    自从1992年与他人合伙创办CTI以来,比安科就一直没有驱散掉徘徊在自己头上的“乌云”。Xyotax最初并未分性别进行试验,其研发结果给投资者带来的是一次又一次的失望,结果公司股价从2000年的70美元下跌到了最近的1.5美元。

    显然,市场对比安科一贯以来的乐观预测已经变得小心翼翼了。就连CTI董事长菲利普·诺德尔曼也认为,比安科并不是每一个人都喜欢的CEO。即使诺华公司与比安科签署了里程碑式的联合开发协议,但这似乎也只是给悲观人士注入了一剂强心针而已:市场对CTI的短暂追捧,一度使公司股价在去年的8~9月间猛涨了44%。

    一次,负责Xyotax试验的一位医生应邀参加一个为投资者举办的会议。该会议本来是围绕CTI的另外两支抗癌药物展开的,此时却有市场分析人士针对Xyotax抛出了问题,这位医生在回答中提到,Xyotax的部分临床试验正在东欧地区展开。此后,公司股价应声跌落。
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    盟友不信

    从目前的情况来看,在FDA于2008年对Xyotax这支肺癌治疗药物作出审批以前,比安科不太可能重新赢得投资者的信任。

    尽管如此,当CTI董事会在酝酿该由谁来接替比安科的职务时,他们居然找不到一位在医学和金融领域可以与他的声望相提并论的人选来。比安科曾经策划过20次融资活动,为CTI累计筹措到10亿美元的资金。乔治·比克斯塔夫,与CTI长期合作的投资银行CRT Capital Group总经理,他眼中的比安科“总是高调行事,在处理几乎难以克服的困难时,他具有超人的灵活性”。

    比安科曾处理过两次棘手的收购行动。2000年,CTI收购了纽约的一家生物科技公司,成功地将该公司的一个白血病治疗药物推出市场。然而到了2005年的时候,该产品的年销售额仅为2200万美元,而公司每年为此付出的成本竟高达5300万美元。

, http://www.100md.com     此时的CTI很缺钱,因为还要支持Xyotax和另外一个抗癌药物Pixantrone的试验。Pixantrone来自于CTI在2004年收购的意大利生物科技公司Novuspharma。于是,比安科以6880万美元的价格卖掉了那个赔钱的白血病用药,并计划在美国和意大利公司裁员近一半人次。比安科在回忆此事件时提到,当时公司有4名董事会成员的情绪很激动,“他们认为,我是在厚颜无耻地将这家公司变成一个开发机构。”目前,那4名董事已经离开了CTI。

    麻烦连连

    近几年来,尽管华尔街对CTI的讨伐声一浪高过一浪,时至今日,CTI却仍然活得好好的,这的确是一大奇迹。

    不久前,纳斯达克(美国证券交易商自动报价系统协会)威胁要让CTI退市,因为CTI擅自增发股票,违反了美国证券交易商协会制定的有关规定。闻及此讯,比安科立马拿出300万美元,从投资者那里购回股票和认股证书,以摆脱退市危机。
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    就在比安科认为可以放心地宣传Xyotax时,更多的麻烦接踵而至。去年11月3日,公司暂停Xyotax试验的病人招募活动,用6个月的时间来分析病人的死亡型态。CTI还对研究人群进行了重新设计,将治疗人群集中于雌激素水平正常的女性,包括服用激素补充剂的绝经后妇女。此番改变主要是为了配合FDA的指导意见,虽然公司并不相信死亡事件的发生意味着Xyotax存有安全问题,但暂停招募行动至少会使Xyotax获得批准的时间推迟6个月。

    与此同时,市场竞争者已经粉碎了比安科想要尽快开发出低毒化疗药物的计划。CTI的死敌Abraxis Oncology公司开发的一个紫杉醇改组药物已经在2005年获批用于治疗乳腺癌。

    比安科目前最大的希望就是早日结束Xyotax的马拉松式研发。初步试验显示,40%使用该药的女性存活期达到了一年(对照组病人的比例为25%)。此外,使用Xyotax的病人较少发生药物不良反应,如脱发和贫血症等。CTI在研的另一个重点药物Pixantrone因安全性较高而显示出良好势头,同样为诺华公司看好,并准备参与该药研发。

    尽管CTI还未完全渡过难关,比安科却从未气馁,况且好日子不会太远了。, http://www.100md.com(王迪)